2021年7月29日，采用雅科生物科技的CAR-T細胞治療技術(shù)醫(yī)治T細胞白血病這項重大醫(yī)學(xué)成果在國際頂級學(xué)術(shù)期刊《Journal of Clinical Oncology》（影響因子44.54）在線發(fā)表題為“Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial”研究論文。此項研究采用國際領(lǐng)先的CD7 CAR-T細胞治療技術(shù)，成功治療了20例復(fù)發(fā)難治性T細胞急性白血?。╮/r T-ALL）患者，并獲得90%的完全緩解率（CR）的優(yōu)異療效。此項研究的成功為解決CAR-T細胞治療復(fù)發(fā)難治性T細胞惡性腫瘤患者這個難題提供了有效辦法，是目前CAR-T細胞治療技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有突破性的進展。

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此項研究成果是上海雅科生物科技有限公司與國內(nèi)多家醫(yī)院臨床合作研究的系列成果之一。其巨大成功也再次證明合作才能雙贏，這是包括研發(fā)、醫(yī)療、臨床試驗設(shè)計和生物信息統(tǒng)計等多團隊共同努力的結(jié)果。上述臨床研究文章的共同第一作者為北京博仁醫(yī)院的潘靜主任及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院博士研究生譚悅、王國玲。通訊作者為潘靜、同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院-上海市肺科醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化中心兼職教授/上海雅科生物科技有限公司創(chuàng)始人張鴻聲和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院研究員馮曉明。

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實現(xiàn)這一國際矚目重大臨床突破的關(guān)鍵技術(shù)就是雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock?專利技術(shù)。T細胞惡性血液腫瘤是血液腫瘤的一塊硬骨頭，目前缺乏有效的治療方法，CAR-T細胞是最有希望能夠治愈這一腫瘤的治療手段。但是，CAR-T細胞本身就是由T細胞制備的，T細胞惡性血液腫瘤的靶點也通常是正常T細胞共有的靶點。因此，針對T細胞惡性血液腫瘤靶點的CAR-T細胞在制備中就會產(chǎn)生自殺現(xiàn)象。如何發(fā)展出能夠克服自殺現(xiàn)象的CAR-T細胞治療是發(fā)展對抗T細胞惡性血液腫瘤的一個技術(shù)關(guān)鍵，也是一個世界性的難題。雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock?專利技術(shù)克服了這一難題，使CD7 CAR-T細胞能夠有效地制備，并且在回輸后能夠在患者體內(nèi)長期持續(xù)地清除T細胞腫瘤，并使療效達到了世界領(lǐng)先水平。

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CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠是CAR-T工藝中對T細胞激活重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵物料。該項研究使用了同立海源生物自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠（貨號：GMP-TL601）可以提供T細胞激活與擴增所需的主要信號和協(xié)同刺激信號。每支產(chǎn)品含有2×10^8數(shù)量的4.5um超順磁珠，與細胞大小相匹配，同時偶聯(lián)抗人CD3單抗和抗人CD28單抗。

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CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠——產(chǎn)品特點：

1、4.5um磁珠與細胞大小匹配

2、T細胞活化無需滋養(yǎng)層細胞

3、產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)定，對細胞損傷小

4、9-14天可擴增100倍以上

5、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

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CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠——使用方法：

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CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠——實驗數(shù)據(jù)：

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祝賀上海雅科生物科技有限公司研發(fā)成功的CAR-T細胞治療技術(shù)再攀高峰，同時感謝雅科生物對北京同立海源生物的支持。

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關(guān)于同立海源生物

北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT），提供一站式核心原料和技術(shù)服務(wù)。

產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細胞培養(yǎng)試劑盒、藥物靶點蛋白、工具酶、細胞培養(yǎng)基。提供重組蛋白設(shè)計開發(fā)、定制生產(chǎn)、委托灌裝凍干、委托細胞制備等服務(wù)。

公司建有符合cGMP標準的萬級潔凈車間，具備一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，通過ISO13485質(zhì)量體系認證。

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