3月15日Illumina宣布推出突破性的癌癥綜合基因組分析檢測——TruSight? Oncology Comprehensive(EU)，這種單一體外診斷檢測可以評估多個腫瘤基因和生物標志物，有助于根據臨床指南為治療決策提供信息，從而在疾病早期進行精準治療。

TruSight? Oncology (TSO) Comprehensive (EU)是經過CE認證的體外診斷檢測，使用從福爾馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的腫瘤組織樣本中提取的核酸，在Illumina? NextSeq? 550Dx儀器上進行高通量測序，檢測517個基因的變異，生成患者的全面基因組圖譜。該檢測可以檢測DNA中的單核苷酸變體、多核苷酸變體、插入突變、缺失突變和基因擴增，RNA中的基因融合和剪接變體，以及復雜的基因組特征，比如微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)和腫瘤突變負荷(TMB)。

TSO涵蓋了廣泛的突變，以及與歐洲醫(yī)學腫瘤學會指南，藥物標簽和臨床試驗相關的生物標志物，評估了近30種實體瘤類型中517個癌癥相關基因的生物標志物，最大限度的提高了從每位患者的活檢中找到可用信息的機會。常規(guī)檢測比如單一生物標志物檢測，由于在分析的目標數量上受到限制，使得丟失關鍵信息的可能性增加了。相較于常規(guī)的單一生物標志物檢測，TSO可以提供更加豐富的分子信息，使得醫(yī)生可以根據腫瘤檢查概況以及臨床試驗，靈活的將患者與可用的治療方法相匹配。

TSO Comprehensive (EU)可在4-5天內生成了一份包含500多個生物標志物信息的可操作報告，主要的生物標志物包括泛癌生物標志物NTRK1、NTRK2、NTRK3、MSI、TMB，以及各部位實體瘤的生物標志物。

TSO檢測的主要生物標志物

數據來源：Illumina官網

知名研究機構BCC Research發(fā)布最新報告《2021 Medical Devices Research Review》，報告中指出，到2025年，全球腫瘤診斷市場將從2020年的867億美元增至1283億美元，復合年增長率(CAGR)為8.1%?！禕iomarkers : Technologies and Global Markets》數據顯示，全球生物標志物市場將從2020年的433億美元增長到2025年的921億美元，復合年增長率(CAGR)為16.3%。生物標志物在腫瘤早期診斷、療效評估和預后等方面發(fā)揮重要作用，不僅僅在臨床實踐中被廣泛應用，對于抗腫瘤藥物的研發(fā)也發(fā)揮了重要作用。

隨著檢測技術的發(fā)展，越來越多的生物標志物被開發(fā)、應用，推動了臨床診療模式的變革，使精準治療成為可能，開啟腫瘤靶向治療的新時代。同時，生物標志物的多樣化，對于檢測技術也提出了新要求，如何更加快速、精準、高效、全面地檢測腫瘤標志物，也促進了科研的多點研發(fā)。

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文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網

編輯：王馨