仁會(huì)生物GLP-1新藥研發(fā)進(jìn)展順利 有望成為國(guó)內(nèi)首款肥胖癥新藥
肥胖癥是一種由于脂肪組織過(guò)多引起的慢性疾病。目前判斷肥胖的標(biāo)準(zhǔn)是BMI和腰圍,前者反映整體肥胖,后者反映腹部?jī)?nèi)臟脂肪堆積,就算BMI正常但腰圍超出范圍也算肥胖。如果24≤BMI<27.9算超重,也不算正常,因?yàn)榇蟛糠殖貢?huì)進(jìn)一步發(fā)展為肥胖,而長(zhǎng)期肥胖將對(duì)身體造成嚴(yán)重危害。
除了節(jié)食運(yùn)動(dòng)等方式外,很多肥胖人士正在尋求藥物治療手段來(lái)幫助控制體重。然而,安全有效的藥物治療肥胖癥的選擇在全球范圍內(nèi)并不算多。業(yè)內(nèi)專家表示,減肥藥市場(chǎng)一直處于需求強(qiáng)烈,但合規(guī)、療效顯著的減肥藥極度稀缺的矛盾之中。????
????作為一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),仁會(huì)生物在GLP-1受體激動(dòng)劑減重適應(yīng)癥研發(fā)方面速度領(lǐng)先,其自主研發(fā)的BEM-014上市申請(qǐng)已獲受理,有望成為國(guó)內(nèi)肥胖癥治療領(lǐng)域的第一個(gè)創(chuàng)新藥。
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過(guò)度肥胖對(duì)身體的危害
過(guò)度肥胖會(huì)增加心血管疾病的患病風(fēng)險(xiǎn):體重過(guò)重的人需要更多的能量來(lái)保持正常的生理功能,這會(huì)導(dǎo)致心臟和血管的負(fù)擔(dān)增加,從而增加心血管疾病的患病風(fēng)險(xiǎn),引發(fā)高血壓、高膽固醇和心臟病等疾病。
過(guò)度肥胖會(huì)增加糖尿病的患病風(fēng)險(xiǎn):由于肥胖會(huì)影響胰島素的分泌和利用,從而導(dǎo)致血糖水平升高,引發(fā)糖尿病。而糖尿病是一種嚴(yán)重的慢性疾病,會(huì)導(dǎo)致多種并發(fā)癥,如心血管疾病、腎病、眼病等。
過(guò)度肥胖可能會(huì)增加部分癌癥的患病風(fēng)險(xiǎn):由于肥胖會(huì)導(dǎo)致激素水平的異常,從而會(huì)增加一些癌癥的患病風(fēng)險(xiǎn),如乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等。
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GLP-1 受體激動(dòng)劑可有效減重
長(zhǎng)期的生活方式干預(yù)令人沮喪,能做到的人少之又少。減重手術(shù)療效顯著,但有其適應(yīng)癥,并非滿足所有患者。因此,藥物成為最有可能普遍應(yīng)用的減重方法,但目前獲批用于減重的藥物極少,造成臨床無(wú)藥可用的尷尬。
GLP-1受體激動(dòng)劑屬于腸促胰素類藥物,其減重機(jī)制包括:延緩胃排空,減慢食物消化吸收;抑制中樞神經(jīng)食欲,減少食物攝入;促進(jìn)白色脂肪棕色化和促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱消耗等。
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國(guó)內(nèi)GLP-1類藥物減重領(lǐng)域研發(fā)現(xiàn)狀
當(dāng)前我國(guó)肥胖人群基數(shù)大,但獲批減肥適應(yīng)癥的藥物僅有奧利司他,肥胖癥患者可選擇范圍局限性比較大,如果能有新的安全有效的減重藥物上市,不僅能為患者提供更多選項(xiàng),也能進(jìn)一步激發(fā)潛在的減重市場(chǎng)。
目前,我國(guó)仁會(huì)生物、華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等藥企都在積極研發(fā)GLP-1受體激動(dòng)劑。其中,仁會(huì)生物自主研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑貝那魯肽已處于上市申報(bào)階段,進(jìn)展最快。
作為全球唯一一款全人源GLP受體激動(dòng)劑,仁會(huì)生物的貝那魯肽主要通過(guò)增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、調(diào)節(jié)食欲中樞等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣,減少能量攝入,從而實(shí)現(xiàn)降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。如果能夠順利獲批上市,貝那魯肽將成為我國(guó)首款獲批適用于減重治療的GLP-1受體激動(dòng)劑,填補(bǔ)市場(chǎng)空白,幫助肥胖患者控制體重。