制藥設(shè)備需要根據(jù)藥品的類型和制造工藝設(shè)計(jì)，不同類型的制藥設(shè)備通常不具有通用性。藥物分原料藥和制劑，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0260-1997 制藥機(jī)械產(chǎn)品分類與編碼》，制藥設(shè)備可以分為原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥品包裝機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥用粉碎械、飲片機(jī)械、藥物檢測設(shè)備和其他制藥裝備等八類。創(chuàng)志科技的產(chǎn)品屬于制劑機(jī)械中的固體制劑機(jī)械。

制藥裝備分類

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我國制藥裝備工業(yè)起步于 20 世紀(jì) 70 年代，至 90 年代中期我國已擁有制藥裝備生產(chǎn)企業(yè) 400 余家，可生產(chǎn) 1100 多個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品，但企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品附加值不高。1999 年，我國開始對藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施 GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP 改造為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品 GMP 認(rèn)證要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品，行業(yè)開始全面加速發(fā)展。我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到顯著提高和發(fā)展，超臨界流體技術(shù)、超聲波技術(shù)、微波技術(shù)、膜過濾技術(shù)、微粉技術(shù)、先進(jìn)的控制和檢測技術(shù)以及新材料、新工藝開始推廣應(yīng)用，對我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到積極的推動(dòng)作用。目前，我國已有制藥裝備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)近千家，無論產(chǎn)量、產(chǎn)品型號規(guī)格和企業(yè)數(shù)量都已位列世界首位，我國已成為制藥裝備生產(chǎn)大國

制藥裝備工業(yè)發(fā)展歷程

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制藥設(shè)備制造業(yè)上游行業(yè)為鋼鐵、機(jī)械設(shè)備和電子零部件的制造業(yè)；下游主要為制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)以及高校等。

制藥設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)鏈

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從制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)分布看，我國制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū)。

制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)主要區(qū)域

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我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強(qiáng)競爭力的制藥裝備制造商。隨著研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力的不斷加強(qiáng)，國內(nèi)制藥裝備領(lǐng)先企業(yè)與國際制藥裝備巨頭在技術(shù)、產(chǎn)品上的差距逐步減小，部分產(chǎn)品已可以完全替代進(jìn)口，在高端制藥裝備領(lǐng)域的市場份額不斷提升。由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力較弱，缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)?；c集約化程度較低，不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為激烈。

制藥裝備行業(yè)主要企業(yè)

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2022 年 1 月，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《制藥裝備“十四五”技術(shù)發(fā)展綱要》， 在“十四五”期間制藥裝備產(chǎn)業(yè)將以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點(diǎn)，創(chuàng)新發(fā) 展高效率、低能耗、低碳排、自動(dòng)化、智能化的制藥裝備，并在中藥制藥設(shè)備、生物制 藥設(shè)備等多個(gè)方面提出了明確的發(fā)展方向。制藥裝備的需求升級和產(chǎn)品迭代 有助于技術(shù)能力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全的龍頭企業(yè)脫穎而出。

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