辦理三類醫(yī)療器械許可證要求有地址、有人員，人員主要是3名相關專業(yè)畢業(yè)的人員，一般是臨床，醫(yī)療或計算機專業(yè)。這3名人員對于公司是非常重要的，在辦理的過程中是有一個約談要求的，主要就是要對公司產品的了解，其次就是每年許可證的年檢，會對這3名人員進行抽查。

三類醫(yī)療器械也分為普通三類，一次性無菌和體外診斷試劑。這三種類別的辦理要求差不多，最主要的差別就是地址問題，普通三類要求地址160平，一次性無菌要求地址140平，體外診斷試劑要求地址160平，另外再加一個40立方的冷庫。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。