廣州國際物流貨代公司帶你快速了解美國FDA食品企業(yè)注冊要求—華平貨代
? ? ? ?美國是世界第一大農(nóng)產(chǎn)品進口國,其進口食品主要管理機構(gòu)為美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)。該機構(gòu)依據(jù)美國聯(lián)邦系列法規(guī)要求對食品企業(yè)注冊進行管理:美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在FDA的網(wǎng)站上進行企業(yè)信息注冊,否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境。
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? ? ? ?我國有眾多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國,為幫助我國輸美食品企業(yè)更好地理解美國食品企業(yè)注冊的流程和需要重點關(guān)注的問題,以避免因注冊問題引起的產(chǎn)品被扣留風險,接下來由擁有13年進出口報關(guān)清關(guān)經(jīng)驗的廣州國際物流貨代公司—華平貨代,帶大家快速了解一下有關(guān)美國FDA食品企業(yè)注冊的一些要求吧!

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一、注冊法規(guī)依據(jù)
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1、美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)
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2、《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)
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3、2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預備應對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)
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二、注冊企業(yè)范圍
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? ? ? ? 所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在FDA進行注冊,符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。
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三、注冊豁免情況
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? ? ? ? 大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。豁免企業(yè)涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南:關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答(第7版)》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。自行判斷沒有把握的,企業(yè)可以聯(lián)系咨詢美國FDA,以免因判斷錯誤企業(yè)未注冊而導致產(chǎn)品被扣留。
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四、注冊時間要求
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1、初次注冊:必須在企業(yè)制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。
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2、再注冊:應按要求在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日期間提交。
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3、注冊更新:應在企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負責代理人關(guān)于任何必需信息發(fā)生任何變動的60個日歷日內(nèi)進行。
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4、注銷注冊:應在企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負責代理人,或經(jīng)其中一方授權(quán)的某人在注銷原因發(fā)生后的60個日歷日內(nèi)進行。
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五、注冊流程介紹
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1、登錄頁面:輸入用戶名和密碼
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? ? ?注冊網(wǎng)址:https://www.access.fda.gov/,新用戶需要先進行注冊,填寫具體的信息,并設置登錄密碼,密碼要求是字母(必須是大小寫的組合)、數(shù)字、特殊符號的組合。注冊成功后,系統(tǒng)會自動分配登陸的ID。

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2、賬戶管理頁面
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? ? ? 在賬戶管理頁面用戶可以進行賬戶信息的修改、密碼的重置、增加注冊的類別、建立一個副賬戶、刪除副賬戶、激活副賬戶等操作。點擊“食品企業(yè)注冊(Food Faclity Registration)”進入企業(yè)注冊主頁面。

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3、食品企業(yè)注冊主頁面(FFR MAIN MENU)
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? ? ? ? 企業(yè)注冊主頁面上共有10個模塊,我們經(jīng)常使用的主要有三個模塊(黑色方框內(nèi)):食品企業(yè)注冊(Register a Food Facility)、注冊信息更新(Update Facility Registration)、注冊信息注銷(Cancel Registration)。點擊食品企業(yè)注冊(Register a Food Facility)進入食品企業(yè)注冊模塊頁面。

4、食品企業(yè)注冊模塊頁面
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? ? ? ?注冊信息模塊頁面共有12部分內(nèi)容,可逐一點擊標題條填寫,系統(tǒng)會對每一部分填寫內(nèi)容進行內(nèi)置條件判斷,匹配成功后方可進入下一部分填寫。

?5、提交注冊頁面
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? ? ? 注冊信息全部填寫完畢后,請慎重檢查確認,而后點擊“submit”鍵,提交注冊信息。 提交之后等待代理人進行確認。當代理人填寫相關(guān)確認碼后,系統(tǒng)將給出注冊號(Registration Number)和PIN碼。注冊號(Registration Number)為FDA分配給注冊企業(yè)的號碼;PIN碼為識別碼,是由字母和數(shù)字組成的混合字符串,也可包括特殊字符。企業(yè)需妥善保管以上信息,不要泄露給他人。
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六、注冊信息說明
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1、注冊信息填寫內(nèi)容中必填部分有:
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●?企業(yè)注冊類型;
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●?企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息(企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業(yè)唯一識別碼(UFI碼,鄧白氏碼);
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●?企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認;
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●?外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼;
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●?適用的企業(yè)食品類別;
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●?適用的企業(yè)加工類別;
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●?注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認;
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●?聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán);
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●?承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業(yè)。
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2、注冊信息填寫內(nèi)容中選填部分有:
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●?優(yōu)先郵寄地址的電話、傳真、郵件(如果和企業(yè)地址不同的話);
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●?總公司的傳真、郵件(如果有總公司的話);
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●?外國企業(yè)的美國代理人傳真號碼;
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●?企業(yè)緊急聯(lián)系人姓名、職務等信息;
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●(如果該企業(yè)的業(yè)務為季節(jié)性的)大概運行日期。
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七、注冊注意事項
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1、注冊信息第二部分填寫時,強制要求填寫企業(yè)唯一識別碼(UFI)碼。這是美國FDA從2020年10月1日開始強制要求增加填寫的一個項目。目前美國FDA認可的企業(yè)唯一識別編號(UFI)只有鄧白氏碼。因此企業(yè)應事先登錄鄧白氏網(wǎng)站注冊并獲得本企業(yè)的唯一識別碼(鄧白氏碼)。鄧白氏碼(Data Universal Numbering System) 是一個9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng),相當于企業(yè)的身份識別碼 (就像是個人的身份證),被廣泛應用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的收集及查詢。鄧白氏碼注冊登錄網(wǎng)址:https://www.fdadunslookup.com/Login.aspx,該項注冊有免費注冊通道及收費快速注冊通道可選擇。
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2、若輸往美國的產(chǎn)品為低酸罐頭或酸化食品,除進行以上食品企業(yè)注冊外,企業(yè)還必須按FDA的21 CFR108要求進行FCE(Food Canning Establishment)及SID(Submission Identifier)注冊。(詳情請參閱海關(guān)熱線12360《輸美低酸罐頭及酸化食品注冊指南》)。

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? ? ? ?廣州華平國際貨代(https://www.hpbaoguan.com/xwdt-hy/600.html),專業(yè)從事廣州進口報關(guān)清關(guān)代理服務、保稅區(qū)報關(guān)、物流園報關(guān)代理、代理進出口單證、內(nèi)外貿(mào)海運訂艙、拖車運輸、中港物流、倉儲配送等業(yè)務,13年老牌好口碑的廣州國際物流貨代公司,熟悉各類貨物的進出口報關(guān)手續(xù),服務超百家企業(yè),專業(yè)能力強,擁有各種A類資質(zhì),24小時全程跟蹤服務,用心解決企業(yè)進口難題,快速通關(guān)!可根據(jù)客戶的具體需求定制專業(yè)的倉儲報關(guān)物流方案!
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???????華平集團旗下的三家全資子公司:華平供應鏈、華平貨代、新天地物流,可為客戶提供倉儲、運輸、配送、報關(guān)的一體化服務的廣州國際物流貨代公司,以及24小時一對一服務的專業(yè)管理團隊、客服團隊以及操作團隊,省去中間復雜的溝通環(huán)節(jié)、避免供應商相互間的責任推脫
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廣州華平國際物流貨代公司服務優(yōu)勢:
1、操作過上千種化工品、食品、水產(chǎn)品、酒水、奶粉、乳制品、危險品等,進出口報關(guān)代理經(jīng)驗豐富;
2、各港口口岸都可以操作:如保稅區(qū)報關(guān),廣州、深圳、南沙、佛山、白云、番禺、花都、廈門、汕頭、上海等地的報關(guān);
3、擁有多名有多年報關(guān)經(jīng)驗的人員,可以幫助客戶進行單證審核、資質(zhì)辦理、為客戶提供問題解決方案;
4、集團旗下子公司,抗風險能力強,貨物可追溯;
5、客服一對一服務,可隨時了解跟蹤貨物情況。