貨物已經(jīng)到美國(guó)但是還沒(méi)有注冊(cè)FDA怎么清關(guān)？

可以解決貨物已經(jīng)到美國(guó)沒(méi)有注冊(cè)FDA導(dǎo)致無(wú)法清關(guān)的情況，協(xié)助提供清關(guān)需要的各項(xiàng)資料，同時(shí)美國(guó)本土清關(guān)公司直接介入處理清關(guān)，1-3個(gè)工作日放行，告別FDA管制類產(chǎn)品清關(guān)難，關(guān)稅高，被退件的難題，成功案例超5000+，3000+企業(yè)級(jí)客戶戰(zhàn)略合作，極大降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本！

FDA醫(yī)療器械注冊(cè)
NDC是該藥物在美國(guó)的唯一標(biāo)識(shí)。不允許將國(guó)家數(shù)據(jù)中心分配給非藥物。因此，不應(yīng)將國(guó)家數(shù)據(jù)中心分配給醫(yī)療器械和醫(yī)療食品等非醫(yī)藥產(chǎn)品。某些藥品的標(biāo)簽中可能不需要包含NDC，但如果需要，則必須遵循規(guī)定的格式和適用的標(biāo)簽規(guī)則。FDA進(jìn)行藥品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提交NDC。
1、FDA醫(yī)療器械注冊(cè)流程：
步驟1：確定產(chǎn)品分類
根據(jù)CFR?TITLE?21，Part?862-892，大多數(shù)醫(yī)療器械可以根據(jù)該分類代碼進(jìn)行分類。FDA分類代碼
步驟2：選擇美國(guó)代理
步驟3：注冊(cè)準(zhǔn)備

一類產(chǎn)品直接在工廠注冊(cè)并上市；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510（k）份文件。
步驟4：向FDA提交510（k）份文件以供審查
步驟5：工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列表
1、一類醫(yī)療器械注冊(cè)流程：
--簽訂合同并支付定金
--我們幫助申請(qǐng)F(tuán)DA年金，工廠支付FDA年金
--我們幫助列出在工廠注冊(cè)的產(chǎn)品
--獲取賬戶操作號(hào)和產(chǎn)品列表號(hào)
--支付余額
--FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配工廠注冊(cè)號(hào)（90天內(nèi)自動(dòng)分配）

二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程：
--簽訂合同并支付定金
--我們指導(dǎo)510（k）文件的編制
--我們幫助申請(qǐng)510（k）審查費(fèi)，工廠支付FDA審查費(fèi)
--提交給FDA的510（k）文件
--FDA進(jìn)行RTA（驗(yàn)收）審查
--FDA進(jìn)行文件審查
--指導(dǎo)文件整改并通過(guò)審核
--支付余額
--一類產(chǎn)品按上述流程進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品上市