新一年，8大精神科新藥搶先看
2022年，好心情健康寫過抗精神病新藥及抗抑郁新藥的兩篇文章，在廣大精神疾病患者中引起強(qiáng)烈反響，讀者的留言讓我們感受到大家對于新藥上市的迫切心情。
新的一年還有哪些值得大家期待的精神科新藥呢？今天就給大家仔細(xì)介紹一下~
01
Zuranolone
現(xiàn)有抗抑郁藥種類雖然很多，但起效慢及副作用的問題一直困擾著患者。不少患者因為短期內(nèi)看不到效果而中斷服藥，Zuranolone正切合了患者希望藥物快速起效的需求。
從SKYLARK臨床試驗中觀察到，服用該藥第3天便可改善產(chǎn)后抑郁癥患者的抑郁癥狀，并一直持續(xù)至第45天。
且停藥后，并未出現(xiàn)異常興奮、活動增多、坐立不安、注意力減退、記憶力減退等戒斷癥狀或自殺意念。用藥過程中，耐受性和安全性良好，常見不良反應(yīng)與安慰劑類似。
目前，Zuranolone用于治療重度抑郁癥和產(chǎn)后抑郁癥的上市申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局受理，并被授予優(yōu)先審評資格。美國食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)計于2023年8月5日前完成審查。
02
?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?/strong>
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍c目前主流的“五朵金花”（氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普蘭）相比，有以下3點獨到之處。
1.?創(chuàng)新的作用機(jī)制
抑郁癥多種多樣的癥狀受到5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺3種神經(jīng)遞質(zhì)的共同影響。該藥同時提高上述3種神經(jīng)遞質(zhì)水平，實現(xiàn)治療作用相互協(xié)同，更全面緩解癥狀。
2.?改善殘留癥狀
研究發(fā)現(xiàn)，30%~50%的抑郁癥患者在接受治療后會有殘留癥狀。
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍R床研究結(jié)果顯示，其能有效改善焦慮、快感缺失、疲勞、認(rèn)知功能損害等殘留癥狀，更好的幫助患者恢復(fù)社會功能。
3.?安全性良好
該藥不影響性功能、體重和脂代謝，對血壓和睡眠影響小。
該藥已于2022年11月3日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在好心情健康平臺可找醫(yī)生處方。
03
NMRA-140
抑郁癥患者常常無法感受到快樂，NMRA-140可較好改善這一現(xiàn)象，有望成為抑郁癥的輔助治療手段。
研究發(fā)現(xiàn)，人體的kappa阿片受體在調(diào)控壓力和焦慮、抑郁情緒等方面發(fā)揮著重要作用，NMRA-140通過對該受體的調(diào)節(jié)而實現(xiàn)重度抑郁癥的治療。
通過查詢clinicaltrials.gov相關(guān)信息，我們發(fā)現(xiàn)NMRA-140已完成204名重度抑郁癥患者參與的II期臨床試驗，但具體試驗結(jié)果并未公布。
04
KarXT
科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的毒蕈堿受體（尤其是M1和M4受體）刺激，與精神病癥狀的減輕和認(rèn)知的改善密切相關(guān)。
KarXT正是基于上述新穎獨特的機(jī)制，通過刺激毒蕈堿受體M1和M4而治療嚴(yán)重精神疾病的癥狀，不依賴于傳統(tǒng)抗精神病藥物的多巴胺能或血清素能的途徑。
臨床試驗結(jié)果顯示，該藥能有效緩解精神分裂癥患者的陽性癥狀（如幻覺、妄想）和陰性癥狀（如冷漠、社會驅(qū)動力減少）。此外，它還可以提高認(rèn)知能力。
該藥目前已完成III期臨床試驗，預(yù)計在2023年年中，向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交用于精神分裂癥的新藥上市申請。
05
TAAR1激動劑
你在服用抗精神病藥后，是否出現(xiàn)過體重增加、靜坐不能、心電圖異常的不良反應(yīng)呢？
別急，下面要說的痕量胺相關(guān)受體1（TAAR1）的激動劑：SEP-363856可以幫助你減少這些不良反應(yīng)的發(fā)生。
SEP-363856與常見治療精神分裂癥藥物的不同之處在于，它不與多巴胺D2受體和5-羥色胺2A受體結(jié)合，而是通過TAAR1來發(fā)揮作用。
根據(jù)公布的臨床試驗結(jié)果可見，服用SEP-363856后出現(xiàn)靜坐不能、帕金森樣癥狀、體重增加及QTc間期增加的幾率較低。
除此之外，該藥還可顯著改善精神分裂癥急性惡化患者的總體癥狀。
SEP-363856針對精神分裂癥的適應(yīng)證在全球范圍內(nèi)均已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，希望可以盡快為國內(nèi)精神分裂癥患者帶來更好的治療選擇。
06
IGALMI（Dexmedetomidine）
IGALMI是右美托咪定的舌下膜劑，屬于老藥新用。
右美托咪定具有鎮(zhèn)靜的作用，起效快，作用時間短，常被用于重病監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
經(jīng)劑型改良為舌下或口腔給藥后，由于舌下黏膜的通透性好，IGALMI可迅速被吸收而起效，目前已被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成人精神分裂癥或雙相I或II型情感障礙激越（躁動）的急性治療。
相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在接受治療20~30分鐘后與安慰劑相比，該藥可明顯改善癥狀；在首次治療2小時后，與基線相比，可改善評估激越量表的評分。
07
PH94B
社交焦慮障礙是一種備受人們關(guān)注的心理問題。患有社交障礙的人在某些社交場合會出現(xiàn)強(qiáng)烈、持續(xù)的焦慮或恐懼癥狀。
PH94B鼻用噴霧劑用于治療成人社交焦慮障礙焦慮癥狀的臨床試驗已在中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站公示。
根據(jù)公開臨床試驗數(shù)據(jù)可見，PH94B可迅速（在15分鐘內(nèi)）緩解受試者的焦慮癥狀。
希望PH94B鼻用噴霧劑的臨床研究能進(jìn)展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。
08
Daridorexant
Daridorexant于2022年1月在美國獲批用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難的成年失眠患者，2022年10月上市，2022年12月在歐盟獲批。
食欲素A和B參與睡眠-覺醒周期的調(diào)節(jié)，且它們信號傳導(dǎo)紊亂可引發(fā)失眠。雙重食欲素受體拮抗劑（Daridorexant），通過阻斷食欲素的作用和調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期，而減少覺醒并改善睡眠。
該藥在體內(nèi)消除的時間較快，次日嗜睡、眩暈等副作用輕微，停藥后戒斷癥狀輕。
寫在最后
精神疾病是世界范圍內(nèi)的一個重大公共衛(wèi)生難題，其發(fā)病率和致殘率居高不下，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。好心情健康非常期待目前正處于臨床研發(fā)階段的新藥早日上市，為患者朋友們解除痛苦，帶來新的希望。
