REACH測試,EN 1811鎳釋放測試標準要求
REACH測試,EN 1811鎳釋放測試標準要求
鎳是一種金屬元素,可用來制造貨幣等,因為鎳的抗腐蝕性佳,所以鍍在其他金屬上可以防止生銹。
在與人體接觸時,鎳離子可以通過毛孔和皮脂腺滲透到皮膚里面去,從而引起皮膚過敏發(fā)炎,其臨床表現(xiàn)為皮炎和濕疹。一旦出現(xiàn)致敏,鎳過敏能無限期持續(xù)。據(jù)統(tǒng)計,20%的人對鎳有很明顯的過敏反應癥狀。女性患者的人數(shù)要高于男性患者。
歐盟和中國都對與人體皮膚長期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規(guī)定.歐盟為統(tǒng)一各成員國法律而通過了鎳管制指令94/27/EC,該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長期接觸的產(chǎn)品中的使用量,,歐盟在其g方公報上正式公布REACH 法規(guī)協(xié)調(diào)標準EN 1811:2011 + A1:2015,對有關(guān)鎳釋放含量標準做出新的規(guī)定。
1.新的修訂標準在遵從REACH附錄XVII中的相關(guān)規(guī)定下,
對直接或長時間接觸皮膚的珠寶和其它金屬配件的鎳釋放量做出了Pass和Fail的2種準確定義的結(jié)果標準。同樣,EN 12472:2005+A1:2009和 EN 16128:2011兩種測試方法也都被g方認同。
2. 歐盟關(guān)于鎳釋放的規(guī)定歐盟在REACH法規(guī)的附件XVII中就對于與皮膚長期接觸的鎳的含量有相應的規(guī)定:
(1)在由穿刺引起的傷口愈合過程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品,其鎳釋放量應低于0.2μg/cm2/周;
(2)與皮膚長期直接接觸的制品,如消費類電子產(chǎn)品,戒指、手鐲等其鎳釋放量應低于0.5μg/cm2/周。
*歐盟對進口產(chǎn)品中鎳釋放量問題十分重視,出口企業(yè)應加強材料的管控,否則將面臨著產(chǎn)品被召回及退貨的巨大風險。
鎳釋放測試適用產(chǎn)品范圍:兒童產(chǎn)品,包括玩具或兒童衣物上的金屬鉚釘、按鈕、緊固物、拉鏈、金屬牌及標示物等;項鏈、手鐲、表殼、表帶、金屬眼鏡框、消費類電子產(chǎn)品(手機,耳機、眼鏡、數(shù)碼相機等)的金屬外殼及金屬鈕扣等。
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