制藥企業(yè)潔凈區(qū)消毒方案
關(guān)鍵詞:浮游菌超標(biāo) ? 沉降菌超標(biāo) ? 微生物超標(biāo) ? 潔凈室微生物超標(biāo) ?
制藥企業(yè)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境作為一種典型的受控環(huán)境,它的運(yùn)行和管理都占有非常重要的位置,中國(guó)2010版GMP對(duì)制藥潔凈生產(chǎn)環(huán)境提出更加嚴(yán)格的要求,制藥企業(yè)需要建立一套科學(xué)和嚴(yán)格的管理制度,投入更多的人力和物力對(duì)生產(chǎn)的潔凈環(huán)境展開(kāi)有效的監(jiān)控,來(lái)保證其處于生產(chǎn)所需的受控狀態(tài)。

制藥廠潔凈區(qū)空間環(huán)境微生物控制,需對(duì)潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)或靜態(tài)監(jiān)測(cè),確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP要求,微生物的數(shù)量必須在符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境要求。如果空間里的微生物數(shù)量超標(biāo)即微生物數(shù)量多于空氣潔凈區(qū)度規(guī)定允許數(shù)量,必須采取空間空氣消毒滅菌的方法,對(duì)潔凈區(qū)空間空氣進(jìn)行滅菌,殺死空氣中的浮游菌,控制沉降菌的數(shù)量,降低產(chǎn)品受微生物污染風(fēng)險(xiǎn),預(yù)防藥品中的微生物超標(biāo)。

一般情況下,制藥廠會(huì)在潔凈區(qū)的新風(fēng)系統(tǒng)裝上臭氧消毒設(shè)備,進(jìn)行日常的空間消毒,但是事實(shí)驗(yàn)證臭氧是很難達(dá)到全部滅菌要求,也就是說(shuō)滅菌效果不理想。潤(rùn)聯(lián)旗下諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法滲透能力強(qiáng),可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數(shù)量,并殺死空氣中的包括芽孢在內(nèi)的細(xì)菌、病毒、真菌以及有害微生物。

諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法應(yīng)用領(lǐng)域:
潔凈區(qū)空間消毒滅菌,制藥的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒,無(wú)菌室空氣消毒,微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌,食品加工生產(chǎn)車間消毒,醫(yī)療器械生產(chǎn)車間空間滅菌,細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室滅菌,設(shè)備內(nèi)部空間滅菌,管道滅菌,生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等。聯(lián)系:潤(rùn)聯(lián)黃工
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