直播背景

隨著整個細胞治療行業(yè)的快速發(fā)展，CGT產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷完善，從上游原材料及設(shè)備供應(yīng)商到CXO再到創(chuàng)新藥企，各個環(huán)節(jié)的聯(lián)系更加緊密，競爭與合作關(guān)系愈加凸顯。細胞藥物研發(fā)過程中，對生物試劑、耗材、儀器設(shè)備有著大量需求，然而我國藥企長期依賴于進口產(chǎn)品，有文章曾報道我國80%-90%的裝備和試劑耗材都是由國外企業(yè)提供，高額的原材料成本也限制了細胞治療產(chǎn)品的可及性，國產(chǎn)化替代必定是行業(yè)發(fā)展的趨勢所在。

盡管近年來多種不同細胞來源的療法不斷嶄露頭角，但全球在研CGT管線中CAR-T 仍占體外細胞療法的50%，尤其工藝相關(guān)的原料試劑需求量巨大。而對CAR-T制備成功與否起關(guān)鍵作用的分選激活試劑成本很高，且目前多被進口壟斷。同立海源一直致力于CGT上游原料試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，并在細胞分選、激活磁珠領(lǐng)域有所突破，可提供性能完全對標進口競品的微米和納米磁珠試劑，助力CGT核心原料的國產(chǎn)化替代。

基于此，2023年9月14日（周四）14:30-16:30，同立海源將攜手生物制品圈共同舉辦主題為“CAR-T療法紅海賽道如何勝出？CAR-T工藝開發(fā)及商業(yè)化新思考”?線上分享，特邀業(yè)內(nèi)資深專家上海邦耀CMC副總裁譚炳合、南京師范大學(xué)郭志剛教授與同立海源市場總監(jiān)王崢一起做客直播間，分別從CAR-T療法研究進展、工藝開發(fā)、技術(shù)挑戰(zhàn)以及商業(yè)化策略等多方面展開分享及探討。屆時歡迎大家報名參與！

直播內(nèi)容

直播嘉賓

報告主題：通用型CAR-T療法開發(fā)進展與思考

1.通用型CAR-T研發(fā)進展

2.通用型CAR-T開發(fā)過程中的CMC挑戰(zhàn)

3.通用型CAR-T提效及商業(yè)化路徑與策略

簡介：譚炳合博士現(xiàn)為上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁，分管公司管線產(chǎn)品的工藝開發(fā)、分析開發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)工作，研究領(lǐng)域聚焦于細胞與基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應(yīng)用，尤其是通用型細胞治療技術(shù)&產(chǎn)品的開發(fā)。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上發(fā)表多篇研究論文。已申請國際發(fā)明專利2項，中國發(fā)明專利4項，主持1項國家自然科學(xué)基金青年項目，作為技術(shù)骨干參與多項國家自然科學(xué)基金項目。從2016開始從事細胞與基因治療藥物的研發(fā)及GMP生產(chǎn)與質(zhì)控工作，在細胞與基因治療產(chǎn)品的早期發(fā)現(xiàn)、工藝及分析方法開發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、注冊申報以及質(zhì)量體系建設(shè)方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗，目前正在負責(zé)多項細胞與基因治療創(chuàng)新藥的開發(fā)、制造、檢驗和注冊申報工作，所負責(zé)的CMC板塊已成功助力三款細胞和基因治療產(chǎn)品進入臨床研究階段。

報告主題：CGT核心原料國產(chǎn)化替代趨勢-T細胞整體解決方案

1.細胞治療工藝核心物料國產(chǎn)化替代趨勢

2.ActSep?CD3/CD28分選激活磁珠

3.同立海源CAR-T整體解決方案

簡介：香港中文大學(xué)生物醫(yī)學(xué)碩士，現(xiàn)任北京同立海源生物科技有限公司市場總監(jiān)。在細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域深耕多年，熟悉血液腫瘤、干細胞移植、實體瘤等免疫細胞治療和基因編輯相關(guān)技術(shù)，擁有豐富的產(chǎn)品應(yīng)用及市場推廣工作經(jīng)驗。曾在深圳賽橋生物，德國美天旎生物任職，在此期間，在CGT上游設(shè)備及試劑耗材領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗，對CAR-T、CAR-NK和干細胞等應(yīng)用從產(chǎn)品開發(fā)，工藝放大，生產(chǎn)制備，檢測技術(shù)以及行業(yè)上下游資源鏈接積累了豐富的管理經(jīng)驗。

報告主題：DNA修復(fù)抑制促進實體瘤CAR-T浸潤

1.不同類型細胞治療優(yōu)勢比較

2.CAR-T治療實體瘤進展及困境

3.CAR-T實體瘤治療對策

簡介：郭志剛，南京大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士，美國City of Hope博士后。郭志剛博士長期從事腫瘤生物學(xué)研究，致力于揭示腫瘤發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵機制，尋找新靶點和創(chuàng)新抗腫瘤藥物開發(fā)。在近來的研究中，帶領(lǐng)團隊聚焦CAR-T治療實體腫瘤以及通用型CAR-T研究，取得多個原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，發(fā)表SCI論文近百篇。在國際上率先發(fā)現(xiàn)DNA修復(fù)抑制劑促進CAR-T實體腫瘤浸潤，為CAR-T實體瘤治療提供新的思路。研究成果“基于DNA修復(fù)抑制的抗腫瘤機制研究和藥物開發(fā)”，獲江蘇省高校科技成果一等獎（2021年）。郭志剛博士現(xiàn)任南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師、副院長。作為首席科學(xué)家主持科技部青年973項目。入選教育部新世紀優(yōu)秀人才計劃、江蘇省雙創(chuàng)計劃。獲國家僑界貢獻獎、江蘇青年科技獎。

直播福利

轉(zhuǎn)發(fā)互動禮品兌換方式：

1. 轉(zhuǎn)發(fā)群消息完成后，公眾號后臺回復(fù)“轉(zhuǎn)發(fā)互動”點擊活動鏈接，上傳截圖（超過3分鐘）和收件聯(lián)系方式兌換禮品。
2. 每個ID號只有一次兌換機會，不可重復(fù)領(lǐng)取禮品。3. 活動截止2023年9月14日16：30。

注：本活動最終解釋權(quán)歸北京同立海源生物科技有限公司所有，活動結(jié)束后請耐心等待，公司統(tǒng)一安排郵寄禮品！

關(guān)于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達醫(yī)療器械有限公司建有2000㎡的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。