太陽(yáng)眼鏡出口美國(guó)需要做哪些檢測(cè)認(rèn)證?
眼鏡出口美國(guó),出口歐盟,出口俄羅斯都有不同的標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證,海關(guān)未必每個(gè)都會(huì)查,有時(shí)候可能是客戶自己需要。太陽(yáng)眼鏡出口歐盟需要滿足的EN ISO 12312標(biāo)準(zhǔn);出口美國(guó)需要符合FDA以及ANSI Z80.3/Z80.5。
眼鏡出口到美國(guó),在美國(guó)把眼鏡(太眼鏡、3D眼鏡、老花眼鏡)歸屬到醫(yī)療機(jī)械類,出口到美國(guó)的眼鏡都需要獲得美國(guó)的FDA認(rèn)證,才能順利過海關(guān)。要出口眼鏡到美國(guó)的朋友還是按照美國(guó)FDA的要求來進(jìn)行相關(guān)的FDA認(rèn)證。
太陽(yáng)眼鏡FDA滴珠測(cè)試(FDA 21CFR 801.410)
21 CFR 801.410 Use of impact-resistant lenses in eyeglasses andsunglasses.
什么是FDA滴珠/落球測(cè)試?
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試,測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來做滴珠測(cè)試。
耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商,在出口美國(guó)相關(guān)貨物時(shí),應(yīng)注意在美國(guó)海關(guān)通關(guān)時(shí),不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼,也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件(很多美國(guó)海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年):
- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過測(cè)試的向FDA的宣誓,由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)
- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測(cè)試報(bào)告(也稱為落球測(cè)試報(bào)告;落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn),以證明出口美國(guó)的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格;通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告,一般憑上述聲明即可作為符合證明)
眼鏡鏡片方面必不可少的需要進(jìn)行滴珠測(cè)試、滴球測(cè)試、落球測(cè)試、耐沖擊測(cè)試,測(cè)試完成后方能認(rèn)為是檢測(cè)合格之產(chǎn)品,眼鏡做FDA落球測(cè)試大概需要一周的時(shí)間。