2023年10月234日，上海市肺科醫(yī)院周彩存教授牽頭開展的PD-1/VEGF雙抗 （AK112, 依沃西單抗）治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的Ib/Ⅱ期臨床研究結果在J Thorac Oncol.（影響因子?20.4）期刊上全文發(fā)表。

研究目的

本研究旨在評估PD-1/VEGF雙抗 （AK112, 依沃西單抗）一線、二線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

研究方法

符合條件的患者接受靜脈注射ivonescimab，劑量為10mg/kg Q3W、20mg/kg Q2W、20mg/kg Q3W或30mg/kg Q3W。主要終點是安全性和按照RECIST v1.1的標準評估的客觀緩解率（ORR）。

研究結果

截止數據截至日期（2022年10月5日），共有108名患者接受了ivonescimab治療。TPS≥1%的74名患者中，有35名（32.4%）患者的TPS ≥50%。中位隨訪時間為10.4個月（范圍8.4至10.9個月）。對于所有患者，客觀緩解率（ORR）為39.8%，疾病控制率（DCR）為86.1%。按照TPS分類，TPS <1%、≥1%和≥50%的患者的ORR分別為14.7%、51.4%和57.1%。在接受一線ivonescimab治療的67名PD-L1陽性患者中，劑量為10mg/kg Q3W、20mg/kg Q2W、20mg/kg Q3W和30mg/kg Q3W的ORR分別為33.3%、52.6%、60.0%和75.0%。

觀察到24名患者（22.2%）出現(xiàn)了≥3級與治療相關的不良事件（TRAEs）。導致治療中止的TRAEs發(fā)生在1名患者（0.9%）身上。導致死亡的TRAEs發(fā)生在3名（2.8%）鱗狀組織學類型的患者身上。鱗狀組織學與非鱗狀組織學的≥3級TRAEs和≥3級出血事件發(fā)生率分別為25.5% vs. 18.9%和0.0% vs. 1.9%。

研究結論

ivonescimab（AK112，PD-1/CTLA-4雙抗）單藥在晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中耐受性良好，并顯示出有潛力的療效。

2022年10月20日，CDE網站公示，依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），擬被納入突破性治療品種名單，用于聯(lián)

合化療治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）。

值得一提的是，這是依沃西治療肺癌的第二個突破性療法認定，此前2022年9月，

依沃西一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）已經被CDE納入突破性治療品種名單。

參考文獻

Wang L, Luo Y, Ren S, Zhang Z, Xiong A, Su C, Zhou J, Yu X, Hu Y, Zhang X, Dong X, Meng S, Wu F, Hou X, Dai Y, Song W, Li B, Wang ZM, Xia Y, Zhou C. A phase Ib study of ivonescimab, a PD-1/VEGF bispecific antibody, as first- or second-line therapy for advanced or metastatic immunotherapy na?ve non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2023 Oct 23:S1556-0864(23)02312-2. doi: 10.1016/j.jtho.2023.10.014IF: 20.4?Q1?. Epub ahead of print. PMID: 37879536.