也許出乎我們一般中國人的預(yù)料，印度竟然是世界上的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)大國。它生產(chǎn)的幾種主要疫苗數(shù)量超過世界需求的一半，全世界的仿制藥產(chǎn)量的五分之一也出自印度。

The Indian pharma industry supplies more than 50 per cent of the global demand for several vaccines, and accounts for 20 per cent of the exports in generic drugs, according to data published in January 2019 by the India Brand Equity Foundation.

所以，我們要認(rèn)識(shí)到，印度作為世界上最大的疫苗產(chǎn)供銷一條龍的大型集貿(mào)市場(chǎng)，肯定會(huì)有幾個(gè)腦筋靈光的商販按捺不住狂野的心，

加入到新冠病毒疫苗研制的熱潮中去，趕個(gè)集，湊個(gè)數(shù)，撈點(diǎn)油水。

從印度政府來說，只有國產(chǎn)疫苗才能提供窮人用的起的超低價(jià)格，所以它對(duì)國產(chǎn)疫苗寄予厚望。

(India ， a vaccine manufacturing hub.is in the thick of the action as the global pharma industry races to find a cure or vaccine for COVID-19).

為了應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)重的新冠肺炎疫情，印度政府成立了十一個(gè)工作組(high-level task force)，其中有一個(gè)組負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)新冠疫苗和藥品科研攻關(guān) (to work on frontiers of science related to vaccines and drug testing to fight coronavirus)。這個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組的組長由印度政府首席科學(xué)顧問和一名改造印度國家研究院（它的前身是印度國家計(jì)委）的領(lǐng)導(dǎo)班子成員(NITI Aayog member and principal scientific advisor to the government)共同擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組成員來自以下部門印度聯(lián)邦政府傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)部(AYUSH), 印度醫(yī)學(xué)研究院(the Indian Council of Medical Research), 印度科技局(the Department of Science and Technology), 生物技術(shù)局(Department of Biotechnology), 科工研究院(the Council of Scientific and Industrial Research), 國防研究與開發(fā)局(the Defence Research and Development Organisation), 醫(yī)務(wù)公務(wù)員局(DG Health Services )和藥品管理局(drug Controller)。

根據(jù)這個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組的負(fù)責(zé)人印度政府首席科技顧問（Principal Scientific Adviser K VijayRaghavan）吹，印度全國 現(xiàn)有約30家單位在搞新冠病毒疫苗的科研攻關(guān)（are trying to develop vaccines to fight coronavirus）。他們中有的是目空一切，財(cái)大氣粗的藥廠（big industry players），有的是死心眼，自以為是的科研個(gè)體戶（individual academics）。按他的瞎掰，這30戶里，有20戶的研究工作正在穩(wěn)步開展（keeping a good pace）。

畢竟搞疫苗研制需要燒很多錢，還要有很硬的關(guān)系。撇開那些沽名釣譽(yù)的無名小卒，最終大家把希望的目光還是投射到印度大藥廠身上！

參加印度新冠病毒疫苗研制工作的大藥廠有七家。

這七家藥廠名單如下：

Bharat Biotech,?

Serum Institute,?

Zydus Cadila,?

Panacea Biotec,?

Indian Immunologicals, Mynvax ，

Biological E?

通常，一種疫苗研制成功需要十年，投資幾億美元。

印度政府希望8月15日前有一支疫苗能投入人體臨床使用，要求盡快試驗(yàn)，一旦疫苗研制成功，印度可利用現(xiàn)有巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)大批量生產(chǎn)，解救印度于水火之中。

1號(hào)廠家印度生物科技Bharat Biotech研制的新冠病毒疫苗名字叫Covaxin，它已經(jīng)獲得印度政府的藥監(jiān)局（the Central drugs Standard Control Organisation）批文，允許它進(jìn)入一期和二期臨床試驗(yàn)。這個(gè)Covaxin是由該公司設(shè)在海德拉巴的實(shí)驗(yàn)室和工廠研制生產(chǎn)的。

在五月份的時(shí)候，印度國家病毒研究所，從無癥狀感染者身上分離出一支病毒株。隨后把它轉(zhuǎn)交給了Bharat Biotech的實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室利用這支毒株研制出一種滅活疫苗。這是一種傳統(tǒng)風(fēng)格的疫苗，他們對(duì)這種疫苗在老鼠身上進(jìn)行了臨床前期試驗(yàn)pre-clinical testing，證明有免疫反應(yīng)。然后他們就向藥監(jiān)局申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，由于疫情緊急，政府開了快速通道很快就獲批繼續(xù)一二期試驗(yàn)，一期規(guī)模幾十人，看看什么樣的劑量是安全的，有沒有建立病毒免疫能力的效果?有沒有什么副作用?二期幾百人，試一下不同性別各種年齡段的人的反應(yīng)如何？觀察在大批人群中應(yīng)用疫苗效果怎么樣。印度醫(yī)學(xué)研究院the Indian Council for Medical Research為了Covaxin的人體試驗(yàn)專門在全國各地指定了12個(gè)試驗(yàn)地點(diǎn)。保證試驗(yàn)是隨機(jī)的，雙盲的和對(duì)照組控制的。其中印度全國最大的最好的公立醫(yī)院的門面AIIMS（全印醫(yī)學(xué)院）的新德里附屬醫(yī)院就是一個(gè)點(diǎn)，7月23日下午1:30，記者們見證了他們給第一個(gè)健康的志愿者打了第一針，劑量0.5毫升，肌肉注射。打完后在觀察室呆兩個(gè)小時(shí)，密切檢測(cè)七天。這名志愿者是個(gè)三十歲的新德里居民，經(jīng)過兩天體檢身體健康，沒有基礎(chǔ)病被選中。在全國12處進(jìn)行的第一階段試驗(yàn)選擇了375名健康對(duì)象。他們都是年齡在18-55歲沒有并發(fā)病癥的健康寶寶。主要試驗(yàn)疫苗的安全性和計(jì)算劑量大小。第二階段試驗(yàn)安排了750個(gè)對(duì)象，年齡在12-65歲。這個(gè)疫苗有三種配方（There are three formulations of the vaccine），每個(gè)試驗(yàn)對(duì)象注射這三種配方中的任一種疫苗兩次，時(shí)間間隔兩周。第一批50人注射低劑量，確定安全后，后續(xù)對(duì)象試驗(yàn)使用高劑量。

2號(hào)廠家Serum Institute of India ，是世界上按產(chǎn)量計(jì)算最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（the world's largest vaccine manufacturer by volume）。這個(gè)公司在浦那有兩個(gè)廠子，年產(chǎn)量15億份疫苗。品種有小兒麻痹癥polio, 白喉diphtheria, 破傷風(fēng)tetanus, 百日咳pertussis, 卡介苗BCG, 麻疹measles, 腮腺炎mumps and 風(fēng)疹rubella 。

這個(gè)公司態(tài)度比較現(xiàn)實(shí)專注于大生產(chǎn)，它賣身投靠英國牛津大學(xué)新冠病毒疫苗的研制，自愿要求成為他們的加工廠。牛津大學(xué)版疫苗ChAdOx1-S vaccine 目前處于三期臨床試驗(yàn)階段，該公司將在八月底，組織實(shí)施牛津大學(xué)疫苗在印度的臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)會(huì)在浦那縣和孟買市區(qū)選擇4-5000健康人，注射牛津疫苗。這兩地是疫情高發(fā)區(qū)，其中有些表現(xiàn)特別突出的熱點(diǎn)地區(qū)，這些人打完預(yù)防針后將繼續(xù)放養(yǎng)在熱點(diǎn)地區(qū)接受考驗(yàn)，看看這疫苗是不是真的管用。目前他們對(duì)這種疫苗高度樂觀，認(rèn)為年底很可能試驗(yàn)成功獲批生產(chǎn)，那時(shí)他們就是生產(chǎn)主力軍，全世界都要求它供貨。

據(jù)介紹，它準(zhǔn)備和世界著名藥企阿斯利康A(chǔ)straZeneca進(jìn)行生產(chǎn)合作，預(yù)計(jì)可能生產(chǎn)超過數(shù)十億劑牛津大學(xué)版的新冠病毒疫苗，他們生產(chǎn)的產(chǎn)品將專供印度國內(nèi)和70個(gè)中低收入國家（GAVI countries）市場(chǎng)。年底前供應(yīng)印度3-4億劑。工廠表示，生產(chǎn)技術(shù)不是問題，一旦全部生產(chǎn)力發(fā)揮出來，一天產(chǎn)量可達(dá)6-7千萬劑份。公司打算投入2億美元資金啟動(dòng)生產(chǎn)。

盡管現(xiàn)在牛津大學(xué)版新冠疫苗被捧得很高，但是冷靜的科學(xué)家并沒有隨風(fēng)起舞，他們認(rèn)為大家可能過度樂觀了。研制疫苗沒那么簡單。"Just having an immune response doesn't mean that a vaccine protects you against the virus. We have to know what exactly constitutes a protective immune response and then determine whether a vaccine produces that effect," the scientist says, adding that many pharma companies also overstate the ease of manufacturing

換言之，牛津大學(xué)疫苗可能失敗，Serum Institute他們也沒有把寶全押在英國人身上，他們腳踩兩只船又搭上了美國的Codagenix，Codagenix在搞一種新冠病毒的滅活疫苗，目前處于臨床試驗(yàn)前階段。為了多方下注他們還勾搭上三家外國疫苗研制單位，和兩家印度國內(nèi)研制的疫苗也有合作意向。

The Serum Institute打算把單份新冠病毒疫苗定價(jià)1000盧比，方便印度政府采購。通過窮人免費(fèi)醫(yī)療福利救濟(jì)計(jì)劃（the Ayushman Bharat scheme）給至少五億窮人全面免費(fèi)注射。

3號(hào)廠家總部在海德拉巴的

Zydus Cadila，它位于艾哈邁達(dá)巴德Ahmedabad的疫苗研制中心Vaccine Technology Centre在印度聯(lián)邦政府生物科技局提供部分資金的情況下搞出了一種新冠病毒疫苗名字叫做ZyCoV-D，這種疫苗比較新穎，據(jù)說是一種質(zhì)粒DNA疫苗plasmid DNA vaccine 。印度藥監(jiān)局批準(zhǔn)他們進(jìn)入一期/二期臨床試驗(yàn)后，在全國不同地點(diǎn)招募了1000名志愿者。他們預(yù)計(jì)用七個(gè)月完成臨床試驗(yàn)任務(wù)。雖然試驗(yàn)剛剛開始，但是公司宣布臨床GMP標(biāo)準(zhǔn)的新冠病毒疫苗產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)出來了。

ZyCoV-D和Covaxin兩種疫苗已經(jīng)于七月十日左右在印度醫(yī)學(xué)研究院指定的試驗(yàn)地點(diǎn)給志愿者打了第一針。疫苗研制的技術(shù)要求由印度醫(yī)學(xué)研究院提出，毒株由印度病毒研究所（the Indian Council of Medical Research and the National Institute of Virology.）提供。據(jù)說在臨床前期試驗(yàn)中，各種試驗(yàn)老鼠表現(xiàn)出強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。能夠制造足夠的抗體消滅野病毒the wild type virus。毒性反應(yīng)沒有什么值得特別關(guān)注的。

4號(hào)廠家Panacea Biotec，它在愛爾蘭和美國的Refana成立了一家合資企業(yè)，研究開發(fā)新冠病毒疫苗。該公司透露，疫苗研制成功后，預(yù)計(jì)可能生產(chǎn)超過5億劑。年產(chǎn)量過4億。

5號(hào)廠家Indian Immunologicals，是個(gè)吃了印度國家奶牛場(chǎng)開發(fā)委員會(huì)（National Dairy Development Board）給的國家財(cái)政補(bǔ)貼的企業(yè)。它和澳大利亞的Griffith University簽了合同研制新冠病毒疫苗。

至于其它兩家Mynvax 和 Biological E也說什么要自己來做，八字沒一撇呢，略去不表。

綜上所述，印度有兩支疫苗是希望之星，Covaxin和ZyCoV-D。

按照規(guī)矩，疫苗研制試驗(yàn)需要經(jīng)歷四個(gè)階段。

Vaccine testing is a four-stage process -- pre-clinical testing in small animals and mammals , phase I clinical testing on a small group of people to determine its safety and to learn more about the immune response it provokes, phase II trials are expanded safety trials,often involve several hundred subjects, and mainly evaluate the efficacy. and phase III testing is done by administering it to thousands of people to confirm its efficacy over a defined period of time, and can last several months.

一個(gè)新疫苗，走正常程序，完成全部臨床試驗(yàn)，至少需要12-18個(gè)月。但是，印度已經(jīng)等不及了。2020年7月3日，印度政府在醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)——印度醫(yī)學(xué)研究院（Indian Council of Medical Research）的總監(jiān)（Director General）Dr Balram Bhargava 宣布印度最快會(huì)在8月15日，批準(zhǔn)國產(chǎn)疫苗投入使用（"It is envisaged to launch the vaccine for public health use latest by August 15 after completion of all clinical trials,”）。他在一封信中寫道：這個(gè)鬼Covaxin疫苗的臨床試驗(yàn)現(xiàn)在成為印度政府最高層高度重視的最優(yōu)先項(xiàng)目之一(the clinical trial of Covaxin is one of the "top priority projects which is being monitored at the top-most level of the government".)。

這個(gè)表態(tài)遭到了科學(xué)家們的一致譴責(zé)，認(rèn)為莫迪老兒不講科學(xué)，要把還沒試驗(yàn)成功的疫苗為八月十五印度獨(dú)立日獻(xiàn)禮，他要在那天的紀(jì)念大會(huì)發(fā)言中給自己臉上貼金。