藥物研發(fā)是一項高風險、高技術(shù)、高投入、長周期和精細化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要十年甚至數(shù)十年的時間。通常而言，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、非臨床研究、臨床研究和后續(xù)的藥品審批與藥品上市等階段。

藥物研究與開發(fā)過程

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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隨著國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷加大，近幾年國內(nèi)藥物申報數(shù)量明顯上升。2021年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理創(chuàng)新藥注冊申請1886件（998個品種），同比增長76.1%。

2021年創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化學藥、創(chuàng)新生物制品注冊申請受理量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

2017-2021年創(chuàng)新藥IND受理量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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CRO是由研發(fā)需求驅(qū)動的行業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎(chǔ)。目前，中國醫(yī)藥市場的高增長潛力得到強勁的醫(yī)藥研發(fā)投資支持。近年來，中國制藥行業(yè)逐漸由生產(chǎn)銷售仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥研發(fā)投入因此不斷增長。

2017-2023年中國醫(yī)藥研發(fā)支出

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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