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夢想再照進(jìn)現(xiàn)實,國產(chǎn)磁共振奮斗史

2023-07-05 17:25 作者:醫(yī)工研習(xí)社  | 我要投稿

1977年7月3日,人類歷史上第一臺磁共振發(fā)明人:迪馬迪安(R.Damadian)耗時4小時45分鐘獲得了人類歷史上第一幅人體磁共振圖像:胸部軸位質(zhì)子密度加權(quán)圖像。

盡管這不是一臺實用的磁共振成像系統(tǒng),但仍以無可辯駁的事實宣告一項全新成像技術(shù)的正式誕生,這一天也被公認(rèn)為醫(yī)用磁共振成像技術(shù)的“生日”。

1980年,隨著世界第一臺可用于臨床的磁共振(0.04T)問世,美國、英國、德國、荷蘭、日本等國紛紛致力于磁共振商業(yè)化,誕生了一批直到今天我們?nèi)远炷茉數(shù)闹殴舱衿髽I(yè):GE、西門子、飛利浦、佳能、日立、布魯克,等等。

這其中當(dāng)然也包括我們中國,30多年來中國磁共振行業(yè)從真正的“一窮二白”,到在永磁和超導(dǎo)領(lǐng)域均做到了世界頂級水平,這是很多人不知道的、也想不到的。

1、永磁之王

1971年,迪馬迪安發(fā)現(xiàn)不同組織具有不同弛豫時間,且惡性組織的T1弛豫時間延長,由此奠定了磁共振成像(MRI)的物理學(xué)和生理學(xué)基礎(chǔ)。

隨后,勞特伯(P.Lauterbur)發(fā)明了梯度場和二維成像法,使磁共振成像技術(shù)走向成熟;曼斯菲爾德(P.Mansfield)發(fā)明了回波平面技術(shù)(EPI),使磁共振成像過程更快、成像質(zhì)量更高。

MRI的出現(xiàn),使神經(jīng)科學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)影像均發(fā)生了巨大變化,也使其成為繼X射線的發(fā)現(xiàn)和CT的發(fā)明后,又一項獲得諾貝爾獎的醫(yī)學(xué)影像成果。

1983年,第一臺獲得FDA批準(zhǔn)的商用磁共振(0.15T),已能在4分鐘內(nèi)獲得一幅分辨率1mm的圖像,獲得了科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。到1985年,全球磁共振裝機(jī)量已達(dá)511臺。

與此同時,我國首臺MRI(0.282T)安裝于廣州第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院。由于巨大的臨床和科研價值,我國決定發(fā)展自己的磁共振成像產(chǎn)業(yè),成立中國醫(yī)療儀器行業(yè)首家中美合資企業(yè):深圳安科。

1987年底,中國首臺永磁磁共振(0.15T)問世:ASM-015P,其磁體、磁體、梯度線圈、射頻線圈、影像鏈和全套成像軟件全部由安科自主開發(fā),并通過了國家科委主持的成果鑒定,其成果被評為1989年十大科技事件之一,獲得了國家科技進(jìn)步二等獎。

中國首臺永磁磁共振:安科ASM-015P

所有的一鳴驚人,其實都是厚積薄發(fā)。

1998年,在安科推出中國首臺開放式0.2T永磁MRI同時,美國克利夫蘭CCF醫(yī)學(xué)影像研究中心高級研究員薛敏博士和一批海外華人科學(xué)家共同創(chuàng)辦了深圳邁迪特,幾個月后便成功推出了Nouvs 0.35T永磁磁共振。如今,“邁迪特”已不復(fù)存在,但“薛敏”則成為了一個注定載入中國磁共振史冊的符號。

差不多同一時期,1999年成立的鑫高益、2000年開始研制磁共振的東軟醫(yī)療、2002年成立磁共振事業(yè)部的萬東醫(yī)療、2003年成立的新奧博為、2004年成立的深圳貝思達(dá),均先后推出高性能永磁MRI。

2010年前,盡管GPS早已轉(zhuǎn)向超導(dǎo)MRI,但我國磁共振產(chǎn)業(yè)仍以永磁MRI為主,一方面與我國當(dāng)時的國情有關(guān),更重要的是因為我國有豐富的釹鐵硼磁性材料等稀土資源,可以制造出更低成本的永磁MRI。

因此,作為世界上稀土儲量最大的國家,中國一直在不斷完善永磁MRI技術(shù),并推出了各項核心技術(shù),如萬東的有緣屏蔽梯度技術(shù)、東軟的磁體自恒溫技術(shù)、鑫高益的無渦流磁體技術(shù);還比如2012年安科推出了被稱為“永磁之王”的0.51T永磁MRI,新奧博為推出了世界最高場強(qiáng)的0.7T永磁MRI:xSTAR7000;稀寶博為推出了世界首臺車載磁共振:馳影A30。

毫無疑問,從那時起直到今天,在開放式永磁磁共振領(lǐng)域,我國不僅早已達(dá)到世界先進(jìn)水平,更成為了世界上最大的永磁MRI供應(yīng)商。

2、超導(dǎo)的跟跑與并跑

1981年,CT發(fā)明者英國EMI,基于英國牛津超導(dǎo)磁體制造了世界首臺超導(dǎo)磁共振(0.15T)。此時,各企業(yè)也在致力于發(fā)展中低場磁共振,科學(xué)家仍在觀望和討論:到底何種場強(qiáng)更合適,除了GE。

1982年,全球最大醫(yī)療器械企業(yè)之一GE意識到磁共振的巨大價值,迅速制定了高場強(qiáng)、高敏感性、高分辨率磁共振的市場策略,投資10億美元在密爾沃基建立磁共振工廠,并于1983年推出了世界第一臺1.5T 超導(dǎo)磁共振:Signa,獲得了巨大的成功,10年間裝機(jī)了1350臺,由此奠定了其行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位。

到80年代末,整個行業(yè)也終于達(dá)成一致:磁共振的未來屬于高場。西門子、飛利浦、東芝、皮克、島津、日立、瓦立安等也紛紛轉(zhuǎn)向高場超導(dǎo)磁共振。1999年,西門子推出世界第一臺具有主動屏蔽技術(shù)的3.0T超導(dǎo)磁共振:MAGNETOM Allegra;2015年,西門子又推出了世界第一臺可用于臨床的7T磁共振:MAGNETOM Terra

與永磁MRI相比,我國在高場超導(dǎo)磁共振領(lǐng)域則落后得多。

1992年,在我國引進(jìn)第一臺1.5T磁共振時,安科推出了中國首臺0.6T超導(dǎo)MRI:ASM-060S,使我國成為同時能研發(fā)生產(chǎn)永磁和超導(dǎo)磁共振的國家。不過,離更好的高場磁共振仍相去甚遠(yuǎn)。

直到2000年,深圳邁迪特通過外采牛津磁體等核心部件,再系統(tǒng)集成的方式,研制出中國首臺1.5T磁共振:Novus 1.5T。然而,當(dāng)時的邁迪特并不容易,不僅核心技術(shù)受制于人,更重要的是當(dāng)時國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不認(rèn)可國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。

薛敏博士介紹中國首臺1.5T磁共振

2002年,我國磁共振裝機(jī)量同比增長46%,創(chuàng)下了史無前例的220臺,其中66臺1.5T、4臺3.0T。與此同時,西門子看到了中國市場的巨大潛力,邁迪特也抓住了謀求更大發(fā)展的機(jī)會,將75%股權(quán)出售給西門子,雙方建立了西門子邁迪特(深圳)磁共振有限公司(SMMR, Siemens Mindit Magnetic Resonance),這是中國磁共振史上濃墨重彩的一筆,薛敏博士也從民族企業(yè)家變成為職業(yè)經(jīng)理人。

同樣是2002年,GE醫(yī)療收購麻省理工學(xué)院第一個華人磁共振系統(tǒng)物理博士——鄒學(xué)明創(chuàng)建的全球知名磁共振射頻線圈企業(yè):美亞儀器,鄒學(xué)明也由此擔(dān)任GE醫(yī)療全球副總裁。3年后,已經(jīng)功成名就的鄒學(xué)明博士毅然辭職,帶領(lǐng)20余名海歸專家在四川成都創(chuàng)辦“奧泰醫(yī)療”。

2007年,奧泰醫(yī)療通過獨(dú)創(chuàng)的9組主磁場NbTi線圈、干濕結(jié)合纏繞工藝,研制出中國第一臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的60cm孔徑1.5T超導(dǎo)磁體和1.5T超導(dǎo)磁共振系統(tǒng):Centauri 1.5T,這是我國高場磁共振的真正破冰之旅。

從1983年的GE醫(yī)療,到2007年的奧泰醫(yī)療,我們離世界第一的距離是25年。

麻省理工學(xué)院第一個華人磁共振系統(tǒng)物理博士:鄒學(xué)明

2010年,獲得美國、中國、俄羅斯及歐盟認(rèn)證的奧泰1.5T成為首批投入臨床使用的國產(chǎn)高場磁共振,進(jìn)駐四川華西醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、北京301醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等超大型三甲醫(yī)院,標(biāo)志著國產(chǎn)高場磁共振邁向新的臺階。

世上沒有從天而降的英雄,只有挺身而出的凡人。

2011年,科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,重點支持突破磁共振整機(jī)及核心部件,尤其是1.5T/3.0T等高端影像設(shè)備,從此中國超導(dǎo)磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)肓丝燔嚨馈?/p>

隨后,安科、貝斯達(dá)、鑫高益、東軟、寬騰也先后推出了1.5T磁共振,尤其是匯集北大60余年磁共振研究成果的朗潤醫(yī)療,其1.5T磁共振市場占有率甚至在2015~2016年一度比肩飛利浦。

還是2011 年,西門子邁迪特(深圳)磁共振有限公司(SMMR)變成了西門子(深圳)磁共振有限公司(SSMR)?,成為了西門子醫(yī)療全資子公司;同年,薛敏博士與嫡系部隊在上海創(chuàng)建聯(lián)影醫(yī)療,這一次徹底改變了中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的格局。

兩年后,聯(lián)影醫(yī)療推出第一款1.5T磁共振:uMR 560;2015年,聯(lián)影醫(yī)療推出中國第一臺3.0T磁共振uMR 770,開創(chuàng)了我國3.0T磁共振的先河。

從1999年的西門子醫(yī)療,到2015年的聯(lián)影醫(yī)療,我們離世界第一的距離縮短至16年。

到2018年,聯(lián)影醫(yī)療在超導(dǎo)磁共振領(lǐng)域的市場占有率已超過其他所有國產(chǎn)品牌的總和,成為了中國磁共振行業(yè)毋庸置疑的領(lǐng)導(dǎo)者:

2017年,聯(lián)影醫(yī)療成為中國第一家實現(xiàn)超導(dǎo)磁共振的磁體、譜儀、梯度線圈、梯度放大器、射頻線圈、射頻放大器等所有核心部件的100%自主研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。

2018年,聯(lián)影醫(yī)療推出中國首臺一體化PET/MR:uPMR 790,成為全球第三家能自主研發(fā)生產(chǎn)一體化PET/MR的企業(yè)。

2020年,聯(lián)影醫(yī)療推出全球首臺75cm大孔徑3.0T磁共振:uMR Omega,成為了大孔徑磁共振的全新標(biāo)桿之作。

2021年,聯(lián)影醫(yī)療推出中國首臺超高場動物科研磁共振:uMR 9.4T,全球首臺全身5.0T臨床磁共振:uMR Jupiter,成為全球第三家躋身超高場的企業(yè)。

聯(lián)影超高場強(qiáng)磁共振:uMR 9.4T和uMR Jupiter

從2015年的西門子醫(yī)療,到2021年的聯(lián)影醫(yī)療,我們離世界第一的距離已不到6年。

與其說中國企業(yè)追上了,不如說中國強(qiáng)大了。今天,我們可以自豪地說,國產(chǎn)超導(dǎo)磁共振也已達(dá)到了世界先進(jìn)水平。

3、故事仍在繼續(xù)

2012年,盡管高場磁共振已成為行業(yè)主流,但國產(chǎn)永磁磁共振在我國仍占據(jù)30%的市場份額,并稱霸全球永磁磁共振市場,這得益于永磁磁共振的低價格、低使用風(fēng)險、低維護(hù)成本等優(yōu)勢,更得益于我國的稀土資源優(yōu)勢。

2022年,永磁磁共振突然在世界范圍內(nèi)“銷聲匿跡”,一方面是因為低場磁共振已不滿足臨床需求;一方面是因為開放式超導(dǎo)磁共振的崛起,其造價已媲美永磁磁共振;另一方面是因為稀土價格暴漲,使永磁磁共振不再具有低價優(yōu)勢。

然而,這并不意味著永磁磁共振會徹底退出歷史舞臺,在移動磁共振、動物磁共振、四肢專用磁共振等細(xì)分領(lǐng)域仍有一席之地,其也在走向小型化、輕量化、移動化。

今天,屬于國產(chǎn)永磁磁共振的故事仍在繼續(xù),屬于中國的永磁磁共振時代一直都在。

2012年至今,國內(nèi)1.5T及以上超導(dǎo)磁共振配置數(shù)量,從不到800臺/年增長至近2000臺/年,其中國產(chǎn)品牌市場占有率從12%擴(kuò)大至40%,獲得了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。尤其是聯(lián)影醫(yī)療,徹底打破了GPS的三強(qiáng)壟斷的格局。

除一直專注超導(dǎo)的聯(lián)影、奧泰、朗潤外,東軟、萬東、鑫高益、寬騰等企業(yè)也早已將重心轉(zhuǎn)移至超導(dǎo)磁共振。如今,國產(chǎn)磁共振行業(yè)已形成了覆蓋上下游的超導(dǎo)磁共振產(chǎn)業(yè)鏈

在關(guān)鍵零部件領(lǐng)域,誕生了一批擁有核心技術(shù)的上游企業(yè),如以西部超導(dǎo)代表超導(dǎo)線材企業(yè)、以寧波建信和濰坊新力為代表的超導(dǎo)磁體企業(yè)、以上海辰光和蘇州眾志為代表的射頻線圈企業(yè);

在整機(jī)系統(tǒng)創(chuàng)新領(lǐng)域,除“傳統(tǒng)豪強(qiáng)”聯(lián)影醫(yī)療外,萬東醫(yī)療推出了我國首臺無液氦1.5T磁共振:i_Vision1.5T,東軟醫(yī)療推出了高端1.5T磁共振:NeuMR Rena,安科推出了高端1.5T磁共振:SuperMark S780,等等,形成了“一超多強(qiáng)”的局面。

近年來,超導(dǎo)磁共振依然在超高場、無(低)液氦、靜音技術(shù)、輕量線圈、快速掃描、人工智能等方面持續(xù)強(qiáng)勢創(chuàng)新,國產(chǎn)磁共振也逐漸成為領(lǐng)跑者。

今天,屬于國產(chǎn)超導(dǎo)磁共振的故事也仍在繼續(xù),屬于中國的超導(dǎo)磁共振時代快來了。。。

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