一：FDA查原研產(chǎn)品信息

1、FDA drug進(jìn)入鏈接，搜索藥物名稱，點(diǎn)擊申請(qǐng)?zhí)枺?看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents?
點(diǎn)擊進(jìn)入，拉到最底下，最早時(shí)間—approval 右側(cè)一欄，review，點(diǎn)擊可看到如下信息?
·?Approval Letter(s) (PDF)? ?·?Printed Labeling (PDF)? ?·?
Medical Review(s)??Part 1 (PDF)? ?Part 2 (PDF)? ??
·?Chemistry Review(s) (PDF)? ?·?
Pharmacology Review(s)??Part 1 (PDF)? ?Part 2 (PDF)? ??
·?Statistical Review(s) (PDF)? ?
·?Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)? ?·?
Administrative Document(s)??Part 1 (PDF)? ?Part 2 (PDF)? ?
·?
Correspondence (PDF)?
通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和說(shuō)明書(shū)labeling，可獲知信息包括處方所有輔料，review里可能還有溶出度的部分?jǐn)?shù)據(jù)。

二、EMA歐盟藥監(jiān)

-鏈接如下?

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_l
anding_page.jsp&mid=?
搜索藥名，在human medicine項(xiàng)下出現(xiàn)?
1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有時(shí)無(wú)） 點(diǎn)擊進(jìn)入，看到如下4項(xiàng)?
About, Authorisation details,??Product information, Assessment history.?
Product information下，選擇語(yǔ)言為英語(yǔ)的pdf下載，Assessment history里面最有用的應(yīng)該是Scientific Discussion，會(huì)告訴你大概的制備工藝，濕法制粒還是干法制粒等。

三、法國(guó)原研藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公開(kāi)信息的查詢方法介紹

1、進(jìn)入法國(guó)藥監(jiān)局網(wǎng)站，網(wǎng)址：http://www.ansm.sante.fr/，頁(yè)面如下：

網(wǎng)站首頁(yè)右邊第二個(gè)大方框?yàn)锽ASEDE DONNéES PUBLIQUE DES MéDICAMENTS，即藥物的公共數(shù)據(jù)庫(kù)，點(diǎn)擊進(jìn)入藥物數(shù)據(jù)庫(kù)即可查詢。

?

2、進(jìn)入藥物的公共數(shù)據(jù)庫(kù)，網(wǎng)址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/，頁(yè)面如下：

第一排是以藥品名稱查詢，第二排是以活性成分查詢，兩種方式可以根據(jù)自己的檢索習(xí)慣進(jìn)行查詢。

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3、以檢索氟康唑注射液為例進(jìn)行說(shuō)明，法文商品名TRIFLUCAN。網(wǎng)址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php#result，頁(yè)面如下：

?

4、點(diǎn)擊TRIFLUCAN2 mg/ml, solution pour perfusion，進(jìn)入品種具體信息，網(wǎng)址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60747996，頁(yè)面如下：

此頁(yè)面簡(jiǎn)述了氟康唑注射液在法國(guó)的基本情況，這里邊是對(duì)原研藥和仿制藥集中進(jìn)行了評(píng)述，進(jìn)入重點(diǎn)的Groupe(s)générique(s)部分，查閱原研藥物信息。

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5、點(diǎn)擊Groupe(s)générique(s)部分，第一家(princeps)為首研廠家，如下廠家為仿制廠家。網(wǎng)址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/afficheGroupeGene.php?idGrp=371，頁(yè)面如下：

6、點(diǎn)擊第一家進(jìn)入頁(yè)面可以看到授權(quán)日期和上市日期，即確定法國(guó)原研藥物的上市時(shí)間。

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7、同時(shí)可以查閱說(shuō)明書(shū)和關(guān)于藥物問(wèn)題的回復(fù)，點(diǎn)擊即可。

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8、小結(jié)

(1) 在法國(guó)，原研藥物第一家上市，確定給予princeps地位，通過(guò)它可以確定申報(bào)授權(quán)時(shí)間和上市時(shí)間

(2) 有些藥物并非在法國(guó)首研，但法國(guó)給予了princeps地位，明確了本品在法國(guó)第一家上市的時(shí)間

(3) 檢索技巧中注意要使用法文檢索

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四、德國(guó)原研藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公開(kāi)信息的查詢方法介紹

1、進(jìn)入德國(guó)聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)藥研究所(PEI)，網(wǎng)址：http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，頁(yè)面如下：

?

2、點(diǎn)擊第一排第四個(gè)單詞Arzneimittel，即藥品，進(jìn)入鏈接，網(wǎng)址：http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html，頁(yè)面如下

這里顯示了兩個(gè)重要信息，(1) Arzneimittel-Informationssystem (AMIS) auf PharmNet.Bund，即德國(guó)的藥物信息系統(tǒng)(AMIS)，進(jìn)入該系統(tǒng)即可查詢?cè)兴幤沸畔ⅰ?2) Aktualisiert:26.08.2016 Erstellt: 12.05.2005，即更新時(shí)間2018年04月05日，創(chuàng)建時(shí)間2005年5月12日。這里創(chuàng)建時(shí)間以后上市的原研藥物信息較全，而創(chuàng)建時(shí)間以前上市的原研藥物信息會(huì)有缺失。

?

3、進(jìn)入藥物信息系統(tǒng)(AMIS)，網(wǎng)址：https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html，點(diǎn)擊右側(cè)專業(yè)查詢圖標(biāo)進(jìn)入查詢系統(tǒng)。

?

4、進(jìn)入后網(wǎng)頁(yè)顯示如下：

5、點(diǎn)擊頁(yè)面右下方akzeptieren(接受)后進(jìn)入查詢界面，用拜爾的硝苯地平片，商品名Adalat舉例。網(wǎng)址：https://portal.dimdi.de/websearch/servlet//FlowController/AcceptFZK#__DEFANCHOR__，頁(yè)面如下：

Suche nach(搜索)的后續(xù)下滑箭頭有很多選項(xiàng)，這里選擇第一項(xiàng)Arzneimittelname，即商品名稱，所以前面填寫了商品名Adalat。然后點(diǎn)擊綠色los(進(jìn)入)，查詢結(jié)果。

?

6、查詢結(jié)果如下，網(wǎng)址：https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Search#__DEFANCHOR__，頁(yè)面如下：

?

7、這里邊包括原研和仿制藥的信息，我們以第5項(xiàng)為例，點(diǎn)擊FreieInfos圖標(biāo)進(jìn)入，網(wǎng)址：https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Documents-display#__DEFANCHOR__，頁(yè)面如下：

?

8、點(diǎn)擊左上部+ Fach-/Gebrauchsinformationen，顯示需要的重要信息

?

這里邊顯示了不同版本說(shuō)明書(shū)的更新情況，在這里我們就可以看到最老版本說(shuō)明書(shū)的原文。

?

9、下載10.04.2014 Fachinformation (deutsch)說(shuō)明書(shū)原文，可以在第9部分查閱到原研的授權(quán)上市時(shí)間。

10、小結(jié)

(1) 通過(guò)此種檢索方法可以查詢德國(guó)上市藥物的歷版說(shuō)明書(shū)

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(2) 通過(guò)對(duì)說(shuō)明書(shū)的解讀，說(shuō)明書(shū)第9部分記錄了本品在德國(guó)的首次上市時(shí)間

?

(3)有些藥物并非在德國(guó)首研，但德國(guó)說(shuō)明書(shū)也會(huì)披露在德國(guó)的首次上市時(shí)間

?

(4)檢索技巧中注意要使用德文

五、意大利藥品原研信息查詢

?意大利藥品監(jiān)管局（AIFA）檢索（網(wǎng)址：http://www.agenziafarmaco.gov.it/it）

Agenzia Italiana del Farmaco內(nèi)容很多，很全，通過(guò)上面的網(wǎng)站可以看到上圖的界面，其內(nèi)容包括：AIFA是什么，領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，委員會(huì)（科學(xué)和技術(shù)咨詢委員會(huì)、技術(shù)和科學(xué)委員會(huì)、定價(jià)和報(bào)銷委員會(huì)），法規(guī)（AIFA、注冊(cè)、安全、藥品質(zhì)量、臨床試驗(yàn)、行政事務(wù)、治療方法等等），藥品數(shù)據(jù)庫(kù)（藥品信息等），通訊，大事記，最新動(dòng)態(tài)，概念文件，立場(chǎng)文件，表格（不良反應(yīng)報(bào)告、藥品算卻、國(guó)家程序AIC等），公開(kāi)資料（對(duì)組織機(jī)構(gòu)和人員數(shù)據(jù)等）。

一、藥品數(shù)據(jù)庫(kù)和公開(kāi)資料的簡(jiǎn)單介紹。
1、藥品數(shù)據(jù)庫(kù)

通過(guò)上面的鏈接進(jìn)去，里面有三種檢索方式，分別為“FARMACO（藥物）”，“PRINCIPIO ATTIVO（活性物質(zhì)）”，“AZIENDA（公司）”，三種按需要都可以。
在

檢索框中輸入檢索關(guān)鍵詞，在輸出的結(jié)果中選擇你所需的藥物，系統(tǒng)會(huì)顯示：AIC（上市許可）號(hào)，有效成分、公司名稱、藥品名稱、狀態(tài)（Autorizzato（行貨） OR Revocato（撤銷））、產(chǎn)品特性概要（SPC）、包裝說(shuō)明書(shū)（FI）。
一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品特性概要和包裝說(shuō)明書(shū)就為你所要的內(nèi)容了，它們也會(huì)在EMA或AIFA的監(jiān)管下進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。
2、公開(kāi)資料

在通過(guò)上面鏈接進(jìn)去之后能看到，有關(guān)AIFA組織和人員的相關(guān)數(shù)據(jù)信息、AIFA數(shù)據(jù)措施信息、捐款和效益數(shù)據(jù)信息、藥物清單數(shù)據(jù)（Liste dei Farmaci）、藥物警戒數(shù)據(jù)（Farmacovigilanza）、獲授權(quán)藥物數(shù)據(jù)（Officineautorizzate）。

藥物清單數(shù)據(jù)信息又包括：
1）、等效藥物清單及其相對(duì)價(jià)格。
2）、活動(dòng)與2010-2013支出值
3）、A類和H級(jí)藥品目錄
4）、活性物質(zhì)清單
5）、已列入C類藥物名單
6）、特殊用藥名單
7）、藥品短缺目錄
8）、未注冊(cè)已經(jīng)在意大利銷售的目錄
二、其他

通過(guò)上面的鏈接進(jìn)去還能發(fā)現(xiàn)AIFA另一點(diǎn)小用處，這三個(gè)單詞翻譯成中文為“專題網(wǎng)站”。其列出了：
意大利機(jī)構(gòu)：意大利衛(wèi)生部、國(guó)立衛(wèi)生研究院、意大利政府網(wǎng)站鏈接
歐洲機(jī)構(gòu)：奧地利、比利時(shí)、德國(guó)、英國(guó)等29個(gè)歐洲國(guó)家的藥品管理局網(wǎng)站鏈接
國(guó)際機(jī)構(gòu)：世界衛(wèi)生組織、HMA、CMDh機(jī)構(gòu)網(wǎng)站鏈接。

六、愛(ài)爾蘭藥品原研信息查詢

1、進(jìn)入愛(ài)爾蘭藥品監(jiān)管局(HPRA)官方網(wǎng)站頁(yè)面，網(wǎng)址：http://www.hpra.ie/

?

2、點(diǎn)擊上排第二項(xiàng)MEDICINES進(jìn)入頁(yè)面，網(wǎng)址：http://www.hpra.ie/homepage/medicines

3、以鹽酸氨溴索為例進(jìn)行檢索，進(jìn)入頁(yè)面，網(wǎng)址：http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results?query=AMBROXOL%20HYDROCHLORIDE&field=

4、以第一個(gè)檢索結(jié)果為例，點(diǎn)擊右側(cè)SPC和PIL，下載不同版本的說(shuō)明書(shū)

注意：說(shuō)明書(shū)中的第9項(xiàng)指出了在愛(ài)爾蘭第一次上市的時(shí)間

?

5、點(diǎn)擊檢索結(jié)果的名稱，進(jìn)入更詳細(xì)的信息頁(yè)面，網(wǎng)址：http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results/item?pano=PA0749/158/001&t=AMBROBENE

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