上海程斯-無菌導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀-試驗方法步驟
導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等,根據(jù)功能又可分為工作導(dǎo)絲和慢性完全性閉塞病變(chronic total occlusion,CTO)導(dǎo)絲。導(dǎo)絲是冠狀動脈介入的基本器械之一,用于進入冠狀動脈 或跨過迂曲、鈣化、狹窄、側(cè)支循環(huán)到達目標,建立軌道輸送球囊、支架和微導(dǎo) 管;用于導(dǎo)絲升級或降級技術(shù)開通冠狀動脈閉塞病變;預(yù)先進入冠狀動脈分支做 保護和路標功能等。
測試原理:
無菌導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀采用7寸威綸通單彩液晶顯示屏,中文菜單顯示。導(dǎo)絲的試驗部分反復(fù)承妥反向彎曲和伸直.然后檢育缺陷和損壞。

無菌導(dǎo)絲抗彎曲破壞試驗儀YY0450-G滿足YY0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件 *1部分導(dǎo)引器械》標準附錄G導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗中所規(guī)定要求。
測試步驟:
1.頭端試驗:選擇導(dǎo)絲頭端部外作為試驗段,試驗段包括離芯絲端部約5mm的芯絲部分.
2.將導(dǎo)絲頭端的這部分彎曲繞在試驗裝置的一個踐柱體上,并沿相反方向繞在第二個四桂體上.
3.將導(dǎo)絲從圓柱體上取下,使其伸直,重復(fù)彎曲與伸直步驟,共20個循環(huán),檢查由穹曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞,另外檢在涂層導(dǎo)絲涂層的剝落痕跡.
4.中間段導(dǎo)絲試驗:選擇導(dǎo)絲上不包括尼或頭端的部分,進行G.3.1.2和G.3.1.3所述試驗步驟.
5.試驗報告
試驗報告應(yīng)包括下列信息∶
a)導(dǎo)絲的識別,
b)試驗結(jié)束時觀察到的導(dǎo)絲頭端與剩余部分任何缺陷或損壞的描述;
c)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的痕跡。
技術(shù)指標:
公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求
液晶屏:威綸通。
機械:鋁合金氧化處理,304不銹鋼。
電機:細分步進電機。
加載圓柱體直徑:20D,按標準規(guī)定配置,方便更換(D為導(dǎo)絲直徑)。
圓柱體間距:21D~23D,方便可調(diào);
測試次數(shù):20次,N次(破壞性實驗)
彎曲頻率:0.1次/min ~ 20次/min,可調(diào)。