? ? ? 質(zhì)量保證的本質(zhì)是作為一個(gè)組織實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量信息處理的完整性”。選擇正確的質(zhì)量信息，正確溝通和轉(zhuǎn)換，并將其傳輸?shù)焦镜漠a(chǎn)品上。質(zhì)量保證活動是為了快速，低成本地向客戶提供“質(zhì)量”，并進(jìn)行旨在“誠信”的管理，以便為社會做出貢獻(xiàn)。? ? ?

? ? ? 質(zhì)量保證活動的主要目的是確保組織內(nèi)部的質(zhì)量信息，以保證組織內(nèi)部的質(zhì)量管理活動、控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶的期望。例如，通過控制和消除過程中的缺陷，保證產(chǎn)品滿足客戶需求。 ? ? ?

? ? ? 質(zhì)量保證活動包括對產(chǎn)品的開發(fā)和制造過程進(jìn)行監(jiān)控，確保其符合相關(guān)要求；通過監(jiān)督生產(chǎn)過程，識別和消除缺陷；通過與客戶溝通，了解客戶需求和期望；根據(jù)產(chǎn)品滿足需求的情況，及時(shí)調(diào)整或終止生產(chǎn)過程。我們可以將這些活動定義為“質(zhì)量管理活動”。

? ? ?但在實(shí)際工作中，人們往往把質(zhì)量保證理解為一個(gè)過程。其實(shí)，質(zhì)量保證是一個(gè)過程。在質(zhì)量管理體系中，組織或其成員通過一系列過程活動來確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客要求和法律法規(guī)。質(zhì)量保證是一種有效的管理活動。因此，在建立或?qū)嵤┵|(zhì)量保證時(shí)，組織或其成員必須充分認(rèn)識到產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客要求和法律法規(guī)的本質(zhì)。這不僅是因?yàn)楫a(chǎn)品或服務(wù)符合顧客要求和法律法規(guī)是必須的；而且更重要的是因?yàn)樗且环N管理活動。

一、過程 ?

? ? ? 過程是指人們在一定的時(shí)間和空間內(nèi)，為達(dá)到一定目的，按照一定的方式和順序所進(jìn)行的一系列活動。過程是一個(gè)持續(xù)的動態(tài)過程，是由一系列要素構(gòu)成的有層次、有邏輯關(guān)系、能體現(xiàn)因果關(guān)系的有序集合體。

二、過程的分析

? ? ?質(zhì)量保證活動是由一系列過程組成的，這些過程可分為四個(gè)基本活動：

1. 建立并保持滿足顧客要求和法律法規(guī)的文件；

2. 管理和控制過程以實(shí)現(xiàn)這些文件；

3. 保持并監(jiān)督滿足這些文件的過程；

4. 在顧客要求和法律法規(guī)的影響下，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行評審、確認(rèn)或驗(yàn)證。

? ? ? 每個(gè)過程都是由一系列活動組成的，這些活動可以分解為一個(gè)或多個(gè)步驟。每個(gè)步驟都有一個(gè)目標(biāo)，并可以通過實(shí)施或改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)。每個(gè)步驟都是一個(gè)管理活動，并受整個(gè)過程的影響。因此，質(zhì)量保證活動也可以看成是一個(gè)過程。這種過程不同于一般意義上的管理過程，而是一種特殊的管理過程，它的目的是確保產(chǎn)品或服務(wù)符合顧客要求和法律法規(guī)。

三、質(zhì)量管理體系

? ? ?質(zhì)量管理體系是一個(gè)系統(tǒng)化的過程，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（即過程設(shè)計(jì)）、質(zhì)量記錄（即信息收集和處理）、質(zhì)量改進(jìn)（即實(shí)施）、質(zhì)量控制（即執(zhí)行）等活動。在任何一個(gè)體系中，所有這些活動都是相互關(guān)聯(lián)的，質(zhì)量保證是一個(gè)重要的過程。例如，建立一個(gè)體系需要先明確目標(biāo)，然后需要收集信息，然后需要制定過程控制計(jì)劃和采取措施以實(shí)施控制計(jì)劃。

? ? ?一旦建立了一個(gè)體系，它就成為一個(gè)不可分割的整體。因此，在實(shí)施過程中，不能只關(guān)注某些活動或只關(guān)注某些部分的工作。只有在體系運(yùn)行正常時(shí)，才能通過質(zhì)量管理體系來保證產(chǎn)品或服務(wù)符合顧客要求和法律法規(guī)。

四、過程管理

? ? ?質(zhì)量保證的過程管理是指為了實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，對產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和控制的活動。組織要確保產(chǎn)品或服務(wù)符合顧客要求和法律法規(guī)，就必須對影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的過程進(jìn)行管理，即建立一套有效的管理體系來識別過程及其之間的相互關(guān)系，并對過程進(jìn)行控制，以保證其受控。這里需要注意的是，在質(zhì)量保證體系中，過程管理具有以下特點(diǎn)：

1.質(zhì)量保證是對組織或其成員質(zhì)量工作的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和控制；

2.過程管理包括識別、選擇、計(jì)劃、實(shí)施和控制等方面；

3.過程管理不僅是一種活動，而且是一種體系。

4.過程管理是一種持續(xù)改進(jìn)的活動。

? ? ?質(zhì)量保證活動也包括對相關(guān)部門工作人員的培訓(xùn)和教育，以提高他們的專業(yè)技能和能力，并使他們能夠獨(dú)立地處理與產(chǎn)品相關(guān)的問題。

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