ASTM D4169 -22與16版程序E中有何區(qū)別
ASTM D4169?-22中推薦試驗(yàn)分配周期共有18個(gè)周期,從DC1-DC18,ASTM D4169?-22常運(yùn)用于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證,適合單包裝件產(chǎn)品小于61.8kg以下的產(chǎn)品。
單包裹運(yùn)輸測(cè)試用ASTM D7386進(jìn)行測(cè)試,本標(biāo)準(zhǔn)不適用
ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本實(shí)施日期為2023年7月9日(可在FDA官網(wǎng)下文件查看以下為截圖);

與之前astmd4169-16舊版版本相比最新標(biāo)準(zhǔn)astmd4169-2022中程序E主要區(qū)別在哪呢?
16版是要分等級(jí):一級(jí)、二級(jí)、三級(jí),22版不分等級(jí)都要做,還有就是空運(yùn)振動(dòng)譜圖和之前不一樣,其他沒(méi)有變化過(guò),空運(yùn)譜分低中高。低27分鐘、中10分鐘、高3分鐘循環(huán)三次共2H,簡(jiǎn)單理解就是飛機(jī)起飛、運(yùn)行、降落。陸運(yùn)普低40分鐘、中15分鐘、高5分鐘一次循環(huán),就60分鐘共1H。
關(guān)于產(chǎn)品等級(jí),我們?cè)诋a(chǎn)品試驗(yàn)前會(huì)進(jìn)行確認(rèn),ASTMD4169-22標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)等級(jí),等級(jí)1是最為嚴(yán)苛的,等級(jí)3是最不嚴(yán)苛,一般客戶選擇等級(jí)2的比較多,等級(jí)2比較中肯
如果是單包裝,帶托盤或滑片,零擔(dān)(LTL)運(yùn)輸,推薦ASTM D4169 DC4
如果是LTL(零擔(dān))運(yùn)輸,組合單元包裝,推薦ASTM D4169 DC6