一、什么是ISO/IEC17025

ISO/IEC17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準，最新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布，全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是"國際實驗室認可合作組織(ILAC)"，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

二、通過ISO/IEC17025:2017標準認可的實驗室的作用和意義

1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。

CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴格依據(jù)該體系開展工作，則實驗室的技術(shù)能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務(wù)就可以聲稱是符合國際標準要求的。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在"產(chǎn)品"的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，以確保實驗室"產(chǎn)品"以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格"產(chǎn)品"的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條"高速公路"。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)議降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機構(gòu)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者的CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。

三、如何做好ISO/IEC17025

1、有效完成實驗室質(zhì)量體系文件的編制工作

目前，國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨特的質(zhì)量體系文件，以指導實驗室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查。

2、有效進行內(nèi)部審核

實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核簡稱內(nèi)審，它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況，是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動，是保證質(zhì)量體系更加有效運行的重要手段，同時是實驗室通向現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)。

3、有效管理好人力資源

實驗室是為社會提供檢測數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果的機構(gòu)，其最終產(chǎn)品是檢測報告/證書，其形成過程中，人、機、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結(jié)果準確可靠與否，與實驗室人員的責任心和技術(shù)水平密不可分，人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。因此，以人為本，通過組織、協(xié)調(diào)、控制和改進，充分調(diào)動和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷提高人員素質(zhì)是搞好實驗室質(zhì)量管理、增強整體實力的首要因素。

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