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gmp無塵車間潔凈室

2023-09-17 16:42 作者:遼寧樂金_13042424338  | 我要投稿

  gmp無塵車間潔凈室,遼寧樂金建設(shè)介紹說,隨著現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展,對于藥品生產(chǎn)工藝的控制也日趨嚴(yán)格。在這樣的背景下,車間潔凈室的要求也越來越高。尤其是在GMP環(huán)境中,無塵車間的潔凈度必須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。本文將詳細(xì)介紹GMP無塵車間潔凈室的設(shè)計方案、布局原則、施工步驟和注意事項。

  一、設(shè)計方案

  1.潔凈室分類

  潔凈室通常根據(jù)其潔凈度標(biāo)準(zhǔn)分為不同的等級,GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一般為10-100,級別越高要求越嚴(yán)格。潔凈度等級的確定取決于車間內(nèi)所進(jìn)行的操作類型,如藥品制劑、精細(xì)機(jī)械等。

  2. 空氣凈化系統(tǒng)

  凈化空氣的方式主要有三種:高效過濾、負(fù)壓送風(fēng)和正壓送風(fēng)。高效過濾器是保持無塵車間潔凈度的核心部件,可有效過濾空氣中的微塵和細(xì)菌,達(dá)到相應(yīng)的潔凈級別。另外,負(fù)壓送風(fēng)適用于危險環(huán)境,可將污染空氣通過負(fù)壓吸入設(shè)備過濾器中,而正壓送風(fēng)則在送風(fēng)過程中增加設(shè)備內(nèi)壓力,防止外部污染物的侵入。

  3. 建筑材質(zhì)和封閉性

  潔凈室的建筑材質(zhì)和封閉性對于潔凈度的影響非常重要。如何選擇合適的建筑材質(zhì)并且保持較高的封閉性是設(shè)計潔凈室時必須考慮的重要問題。

  二、布局原則

  1. “三分離”原則

  GMP無塵車間的布局應(yīng)遵循“三分離”原則,即空氣流動分離、人流分離、物流分離。通過科學(xué)合理的布局方式使車間的人流和物流分離,達(dá)到避免交叉污染的效果。

  2. 平面布局

  潔凈室的平面布局應(yīng)盡量簡單,長寬比不應(yīng)過大,避免空氣死角。

  三、施工步驟

  1.預(yù)施工準(zhǔn)備

  潔凈室施工前需做好預(yù)施工準(zhǔn)備,包括工程方案設(shè)計、材料準(zhǔn)備、設(shè)備調(diào)試等。

  2.基礎(chǔ)施工

  根據(jù)設(shè)計方案,進(jìn)行基礎(chǔ)施工,包括打地基、砌墻等。

  3.空氣過濾系統(tǒng)安裝

  潔凈室的核心空氣過濾系統(tǒng)由大型高效過濾器組成。在施工期間,應(yīng)采取一定的預(yù)防措施,避免空氣過濾器因為施工原因而被污染。

  4.封門窗、隔斷墻施工

  在潔凈室內(nèi)必須完全隔離外界空氣,因此封門窗和隔斷墻的施工顯得極為重要。所有了門窗應(yīng)按照設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)制造,隔斷墻較好選用不產(chǎn)生灰塵的材料。

  5.排風(fēng)、送風(fēng)管道施工

  在潔凈室內(nèi)安裝排風(fēng)、送風(fēng)管道時,應(yīng)注意防止漏氣和污染,安裝以及施工時必須要注意密封性能。

  四、注意事項

  1.施工人員要經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn),具備一定的技術(shù)水平和專業(yè)知識。

  2.需要力求“零”施工損失,對已經(jīng)杜絕的設(shè)備及材料要拒絕使用,確保裝修材料的衛(wèi)生、質(zhì)量。

  3.潔凈室施工不宜過分追求快速,應(yīng)該注重細(xì)節(jié),通過多手機(jī)理性分析通過不斷實踐與改進(jìn),提高施工質(zhì)量和潔凈度。

  本文通過介紹GMP無塵車間潔凈室的設(shè)計方案、布局原則、施工步驟和注意事項,為專業(yè)的暖通工程師提供了一些參考和借鑒,有利于更好地為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

  聲明:原創(chuàng)文章,非經(jīng)許可禁止轉(zhuǎn)載,否則將追究法律責(zé)任。


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