【培訓(xùn)通知】Phenix NLME線上免費(fèi)培訓(xùn)
國家藥品審評(píng)中心（CDE）在2020年12月發(fā)布的《群體藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中指出：藥物在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics, PK）行為普遍存在個(gè)體間變異。這種變異可由內(nèi)在因素和外在因素導(dǎo)致，當(dāng)其具有臨床意義時(shí)，需要根據(jù)患者個(gè)體情況調(diào)整給藥方案。因此，合理、定量分析內(nèi)在因素和外在因素對(duì)藥物暴露等體內(nèi)PK行為的影響，是藥物臨床研究的重要部分。群體PK分析可有效整合多個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)，在表述藥物體內(nèi)PK行為的同時(shí)，獲取PK參數(shù)的群體典型值及其變異，詮釋和量化藥物在個(gè)體間PK差異的影響因素等，是目前應(yīng)用廣泛的定量分析方法。
Phoenix NLME是美國CERTARA公司推出的專門應(yīng)用于群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)/藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)相關(guān)研究的一款軟件，它可以提供完整的群體PK/PD分析。NLME使用CDE推薦的非線性混合效應(yīng)模型方法（Nonlinear Mixed-effects Modeling Approach），內(nèi)置了Naive pooled、FOCE L-B、FOCE ELS、QRPEM等一系列算法，整合臨床研究各階段中健康受試者和患者在不同劑量下單次和多次給藥后密集和稀疏采集的PK相關(guān)信息。有助于研究未在獨(dú)立臨床研究中考察過的其他影響藥物暴露的潛在因素。
源資信息科技（上海）有限公司致力于用專業(yè)軟件解決專業(yè)問題，現(xiàn)將于2023年08月25日舉辦“Phoneix?NLME用于構(gòu)建華法林的群體PK/PD模型”線上培訓(xùn)。本次培訓(xùn)全程免費(fèi)，歡迎報(bào)名參加！
一、培訓(xùn)基本信息
培訓(xùn)時(shí)間：2023年08月25日15:00-17:00
培訓(xùn)地點(diǎn)：線上授課
培訓(xùn)軟件：Phoenix NLME
軟件版本：Phoenix 8.4
培訓(xùn)講師：范亞洲 源資信息科技（上海）有限公司Phoenix技術(shù)支持
培訓(xùn)對(duì)象：醫(yī)院、醫(yī)藥科研院（所）、藥檢單位、醫(yī)藥高等院校、制藥企業(yè)（公司）以及CRO公司中從事群體藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)研究與開發(fā)的科研工作者，或?qū)υ撗芯款I(lǐng)域有興趣的科研工作者。
培訓(xùn)目的：針對(duì)首次接觸群體藥動(dòng)學(xué)建模者，通過講座能夠了解和掌握Phoneix NLME用于構(gòu)建群體PK/PD模型的全部過程，對(duì)模型的輸出結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)判，本次講座即通過華法林的群體PK/PD建模的實(shí)際案例，使用Phoenix NLME的內(nèi)置模型庫找到影響個(gè)體PK參數(shù)的協(xié)變量，構(gòu)建PK協(xié)變量模型，同時(shí)通過序貫擬合的方式構(gòu)建最終的PK/PD模型，最終模型進(jìn)行模型的評(píng)價(jià)（包括BOOTSTRAP和VPC）和基于協(xié)變量進(jìn)行模型的模擬。
二、培訓(xùn)安排
15:00-16:40
??Phoneix?NLME基礎(chǔ)背景和用戶界面介紹
? 華法林群體PK/PD模型的構(gòu)建在Phoneix?NLME中的實(shí)現(xiàn)
? 初始數(shù)據(jù)探索分析
數(shù)據(jù)向?qū)А⒚枋鲂越y(tǒng)計(jì)、X-Y散點(diǎn)圖等工具的應(yīng)用，協(xié)變量數(shù)值及相關(guān)性分析等
??初值估計(jì)
使用NCA計(jì)算房室模型的初始PK參數(shù)。
??構(gòu)建基礎(chǔ)模型
應(yīng)用不同的誤差模型，包括加和型、比例型和混合型誤差模型的使用，使用模型比較器篩選合適的模型。
? 構(gòu)建協(xié)變量模型
圖解法、Stepwise/Scenarios協(xié)變量搜索、協(xié)變量類型的設(shè)置，構(gòu)建協(xié)變量模型。
??二步法構(gòu)建PK/PD模型
介紹三種固定PK參數(shù)的不同方式，使用序貫擬合的方式擬合PK/PD參數(shù)。
? 模型評(píng)價(jià)與模擬
使用自舉法和可視化預(yù)測(cè)檢驗(yàn)進(jìn)行最終模型的評(píng)價(jià)，以及使用最終的模型基于協(xié)變量進(jìn)行模型的模擬。
16:40-17:00
互動(dòng)答疑&交流討論
三、報(bào)名方式
本次培訓(xùn)全程免費(fèi)！
為保證效果，限額30人
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? 回復(fù)“NLME”
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》》》報(bào)名咨詢
電話：021-32504385
郵箱：marketing@tri-ibiotech.com
四、注意事項(xiàng)
學(xué)員需自備電腦，提前聯(lián)系主辦方獲取試用賬號(hào)以便于上課使用，每公司限2個(gè)賬號(hào)。
電腦配置要求：
? 最低配置：處理器主頻2GHz，內(nèi)存 4GB或以上，硬盤800 MB或以上，帶有USB插口。
?推薦配置：i7處理器，主頻4GHz，內(nèi)存16GB，固態(tài)硬盤800 MB。
?操作系統(tǒng)：Win8.1，Windows10/11中文/英文版（必須使用64位系統(tǒng)），擁有管理員權(quán)限；
?第三方軟件：Microsoft Office 2010, 2013,2016
》》》聲明
? 本次講座所使用的軟件，僅用于免費(fèi)試用期間的個(gè)人練習(xí)，禁止用作商業(yè)用途或文章發(fā)表。
?一旦發(fā)現(xiàn)此軟件被用作商業(yè)用途或文章發(fā)表，美國Certara公司會(huì)認(rèn)為該用戶已購買此軟件，并會(huì)向該用戶收取合理的使用費(fèi)用。
五、軟件簡介
Phoenix NLME作為一款專為分析“群體藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)（Population PK/PD）”數(shù)據(jù)所設(shè)計(jì)的“非線性混合效應(yīng)模型”建模和模擬的工具包，擁有熟悉的Phoenix軟件用戶界面，通過內(nèi)置PK/PD經(jīng)典模型庫、圖形和文本建模的方法，滿足擁有不同基礎(chǔ)的用戶需求，同時(shí)擁有直觀的個(gè)體間變異假設(shè)分布、協(xié)變量引入和清晰的算法和運(yùn)行模式，不同的協(xié)變量搜索和模型驗(yàn)證工具，模型輸出結(jié)果簡單明了，相信您通過這樣的基礎(chǔ)培訓(xùn)就可以快速上手來處理復(fù)雜的群體藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)數(shù)據(jù)，成為您快速處理工作的小助手。
