MK-2000H 正負(fù)壓無(wú)損密封性測(cè)試儀，又稱容器包裝密封完整性測(cè)試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。采用真空衰減法與壓力衰減法一體機(jī)設(shè)計(jì)，應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛，適用性更強(qiáng)，輕松實(shí)現(xiàn)不同內(nèi)容物藥品包裝容器的檢測(cè)試驗(yàn)。
其測(cè)量原理采用真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)，詳細(xì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程：將真空/壓力衰減法檢漏儀主機(jī)連接到一個(gè)特殊設(shè)計(jì)用于容納待測(cè)物的試驗(yàn)腔內(nèi)，待測(cè)物內(nèi)外形成壓差，在壓力作用下，待測(cè)物內(nèi)外氣體或者溶液形成擴(kuò)散。真空/壓力高精度傳感技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，從而判斷試樣是否泄露。

真空衰減法是現(xiàn)階段應(yīng)用領(lǐng)域比較廣泛的確定性檢測(cè)方法，適合于各類溶液、固體，剛性、半剛性、韌性等產(chǎn)品的密封性能檢漏。非破壞性無(wú)損檢測(cè)技術(shù)讓其贏得制藥公司普遍的青睞。但真空衰減法檢漏儀并不能夠完成全部?jī)?nèi)容物的檢測(cè)，像混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、粉沫等極易阻塞泄漏通道的內(nèi)容物對(duì)真空衰減法檢漏造成挑戰(zhàn)。而壓力衰減法可以填補(bǔ)部分真空衰減法的缺陷。所以真空壓力衰減法檢漏一體機(jī)——MK-2000H無(wú)損密封儀對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)可以檢測(cè)的試樣更多，拓寬了設(shè)備的應(yīng)用范圍。巧妙的設(shè)計(jì)使得設(shè)備結(jié)構(gòu)更小，方法的轉(zhuǎn)換更高效。
與此同時(shí)，無(wú)論是真空衰減法還是壓力衰減法，因?yàn)椴煌N類的藥品包裝尺寸不同，內(nèi)容物不同，確認(rèn)好測(cè)試儀器后還要就進(jìn)行密封性能檢漏方法學(xué)驗(yàn)證，其中內(nèi)容大體包含準(zhǔn)確度、耐用性、檢測(cè)限、線性等驗(yàn)證項(xiàng)目。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司在包裝系統(tǒng)密封完整性檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域的研究投入了大量人力物力，現(xiàn)已協(xié)助國(guó)內(nèi)各大藥制劑公司通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。研發(fā)出來(lái)的系列化設(shè)備，涵蓋了多種方法，像真空衰減法（MK-1000真空衰減法密封性測(cè)試儀）、負(fù)壓法（MFY-CM智能密封性測(cè)試儀）、正壓法（LSSD-01泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀）、微生物挑戰(zhàn)法（LSSD-01S微生物侵入密封性測(cè)試儀）。賽成設(shè)備不但為用戶提供各類密封性檢測(cè)設(shè)備，還未為眾多藥包材密封完整性和方法學(xué)驗(yàn)證提供技術(shù)支持。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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