CNAS實(shí)驗(yàn)動物認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
一、認(rèn)可文件
CNAS實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的規(guī)范類文件分為四個層級,分別為認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案等?!秾?shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》主要規(guī)定CNAS實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請受理要求、評審要求、對多場所實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可,以及 CNAS 和實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。
《實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》則主要規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的設(shè)施、管理和運(yùn)行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達(dá)到的基本要求。
為方便實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請、自我核查和指導(dǎo)評審員的現(xiàn)場評審工作,CNAS還制定了實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作文件,包括《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請書》《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審報告》《 實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)自查報告》《 實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》等文件。
為提高認(rèn)可準(zhǔn)則的適用性和現(xiàn)場評審的有效性,針對目前大量的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)飼養(yǎng)和使用基因修飾動物,CNAS 實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)委員會成立工作組,起草了“實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因修飾動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可中的應(yīng)用說明”;為考察實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)是否遵循本單位管理文件和操作規(guī)程,借鑒實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審現(xiàn)場能力考核的做法,實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)委員會成立了工作組,起草了“實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審現(xiàn)場考核方案”。
二、認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)
為提高實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)申請和現(xiàn)場評審的效率,縮短工作時限,CNAS開發(fā)建立了認(rèn)可業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)。針對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)特點(diǎn)開發(fā)了實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)模塊。申請機(jī)構(gòu)可在線提交申請材料,項(xiàng)目主管通過系統(tǒng)審核申請材料,反饋審查意見。同時項(xiàng)目主管可通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)組建現(xiàn)場評審組,發(fā)放評審?fù)ㄖ驮u審材料。
評審組專家在現(xiàn)場評審時可在線填寫評審發(fā)現(xiàn)和評審報告。認(rèn)可流程的電子化使所有操作流程和節(jié)點(diǎn)都可在信息系統(tǒng)中顯示,有利于控制每個節(jié)點(diǎn)的時限。CNAS認(rèn)可業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)大大提高了工作效率,減少了溝通費(fèi)用和時間。
三、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)
自2018年1月對中國科學(xué)院昆明動物研究所首次開展實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可現(xiàn)場評審以來,截至2021年8月,CNAS已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)12家(表2)。其中獲證機(jī)構(gòu)10家;其余2家機(jī)構(gòu)已經(jīng)完成現(xiàn)場評審(表2中序號11和12號),目前還未進(jìn)入評定批準(zhǔn)階段。其中9家位于北京,其余3家分別位于云南、四川和上海。3家機(jī)構(gòu)是生產(chǎn)機(jī)構(gòu),7家是使用機(jī)構(gòu),2家既是生產(chǎn)機(jī)構(gòu)又是使用機(jī)構(gòu)。
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關(guān)于華菱咨詢:
華菱咨詢成立于2001年,是長三角,珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機(jī)構(gòu)。專注于標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理項(xiàng)目咨詢以及相關(guān)教育訓(xùn)練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位、北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認(rèn)證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位;同時也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機(jī)構(gòu)。