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智翔金泰登陸資本市場 科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)又添新軍

2023-06-24 19:08 作者:超級展望123  | 我要投稿

近日,智翔金泰完成了資本市場的首次亮相,意味著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)正式迎來新成員。

公開資料顯示,智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),主要產(chǎn)品為抗體藥物,目前已立項(xiàng)開發(fā)12個(gè)在研產(chǎn)品,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。其中,GR1501針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請,預(yù)計(jì)在2024年獲批上市,有望填補(bǔ)國內(nèi)市場空缺。

智翔金泰本次上市采用的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)要求,公司市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果;醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板企業(yè)通過資金“活水”進(jìn)行長期研發(fā)投入,并加快商業(yè)化進(jìn)程,為我國醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展注入全新動能。例如,同樣以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的科創(chuàng)板企業(yè)中,神州細(xì)胞研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)重組人凝血八因子,康希諾研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,榮昌生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)ADC藥物。

雖然處于虧損狀態(tài),但從其研發(fā)布局和研發(fā)力度來看,智翔金泰確是一家實(shí)打?qū)嵉摹罢鎰?chuàng)新”企業(yè)。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),為保持核心競爭力,智翔金泰持續(xù)加大研發(fā)投入、新產(chǎn)品開發(fā)投入。招股書顯示,2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元,研發(fā)投入金額持續(xù)增長。Wind數(shù)據(jù)顯示,公司2022年研發(fā)費(fèi)用同比增幅為53.9%,位列5家科創(chuàng)板同行可比上市公司首位。

依靠巨額的研發(fā)資金,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局:GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

同時(shí),圍繞抗體新藥的研發(fā),智翔金泰在源頭創(chuàng)新方面建立了建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(NovaLiPhTM)、雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(GenBibodyTM)、單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(GenNano?)、胞內(nèi)抗原抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(IncelBody?)、新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(IgPro?)五大技術(shù)平臺;在藥物開發(fā)環(huán)節(jié),智翔金泰建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。

這些技術(shù)平臺的建立,保證了智翔金泰研發(fā)投入的持續(xù)高效產(chǎn)出。根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,未來公司可每年滾動實(shí)現(xiàn)2-3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進(jìn)入臨床前開發(fā)階段,促進(jìn)在研產(chǎn)品的更新迭代。

本次上市解決了智翔金泰的融資難點(diǎn),期待智翔金泰在資本市場的加持下,早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市,為相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的患者帶來福音。



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