2023年7月10日至2023年7月16日（第20230702期）

l? Roche（羅氏）：2023年7月11日，羅氏宣布，歐盟委員會(huì)(EC)已授予Columvi (glofitamab)有條件上市許可，用于治療經(jīng)過(guò)兩種或多種全身治療后復(fù)發(fā)或難治性(R/R)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。獲得批準(zhǔn)后，Columvi是首個(gè)CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體，可用于治療歐洲最常見和侵襲性淋巴瘤患者。Columvi有可能改變目前DLBCL的治療標(biāo)準(zhǔn)。除了在重度預(yù)處理或難治性DLBCL患者中誘導(dǎo)早期和持久的反應(yīng)外，Columvi的設(shè)計(jì)目的是在固定的時(shí)間內(nèi)給予治療，這意味著患者有一個(gè)療程的目標(biāo)結(jié)束日期和一段無(wú)治療期的可能性。該批準(zhǔn)是基于I/II期NP30179研究的積極結(jié)果，其中Columvi作為固定療程在R/R DLBCL患者中引起早期和持久的反應(yīng)?？傮w而言，83.3%的患者對(duì)最近的治療產(chǎn)生抗性，90%的患者對(duì)以前的任何治療都產(chǎn)生抗性，約三分之一(35.2%)的患者先前接受過(guò)CAR-T細(xì)胞治療。結(jié)果表明，定療程給藥可達(dá)成完全緩解(CR)，35.2% (n=38/108)的患者所有癌癥跡象消失，50% (n=54/108)的患者獲得了總體緩解(OR;CR和部分緩解的和，即體內(nèi)癌細(xì)胞數(shù)量減少)。在達(dá)到CR的患者中，74.6% (95% CI: 59.19-89.93)在12個(gè)月時(shí)仍有反應(yīng)，而CR的中位持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為12.8個(gè)月。中位時(shí)間到首次CR的時(shí)間為42天(95% CI: 41-47)。Columvi是一種CD20xCD3 T細(xì)胞雙特異性抗體，旨在靶向T細(xì)胞表面的CD3和B細(xì)胞表面的CD20。Columvi設(shè)計(jì)為2:1結(jié)構(gòu)。被設(shè)計(jì)成有一個(gè)區(qū)域與CD3 (T細(xì)胞上的一種蛋白質(zhì)，一種免疫細(xì)胞)結(jié)合，兩個(gè)區(qū)域與CD20 (B細(xì)胞上的一種蛋白質(zhì))結(jié)合。這種雙重靶向使T細(xì)胞靠近B細(xì)胞，激活T細(xì)胞釋放殺死癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)

l? Roche（羅氏）：2023年7月13日，羅氏宣布，評(píng)估OCREVUS(ocrelizumab)作為每年兩次10分鐘皮下注射的III期OCARINA II試驗(yàn)達(dá)到了治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥或原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥(RMS或PPMS)患者的主要和次要終點(diǎn)。通過(guò)12周的藥代動(dòng)力學(xué)(血液水平)測(cè)量，OCREVUS皮下注射的效果不遜于靜脈輸注(IV)。OCREVUS皮下注射與OCREVUS IV在12周內(nèi)控制腦磁共振成像(MRI)病變活動(dòng)方面也具有可比性。OCREVUS皮下注射的安全性與OCREVUS IV一致。OCREVUS是一種人源化單克隆抗體，設(shè)計(jì)用于靶向CD20陽(yáng)性B細(xì)胞，這是一種特定類型的免疫細(xì)胞，被認(rèn)為是髓鞘和軸突損傷的關(guān)鍵貢獻(xiàn)者。根據(jù)臨床前研究，OCREVUS可與某些B細(xì)胞上表達(dá)的CD20細(xì)胞表面蛋白結(jié)合，但不與干細(xì)胞或漿細(xì)胞結(jié)合，這表明免疫系統(tǒng)的重要功能可能得以保留。Enhance給藥技術(shù)是基于一種專有的重組人透明質(zhì)酸酶PH20 (rHuPH20)，這種酶可以在皮下局部暫時(shí)降解透明質(zhì)酸(一種糖胺聚糖或體內(nèi)天然糖鏈)。增加了皮膚下組織的滲透性，為像OCREVUS這樣的大分子提供了進(jìn)入的空間，并使皮下制劑能夠迅速分散和吸收到血液中

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年7月10日，強(qiáng)生宣布將于8月15日東部時(shí)間下午2:00在加州達(dá)納波恩點(diǎn)華爾道夫阿斯托利亞國(guó)王海灘度假村舉行的瑞銀醫(yī)療技術(shù)、工具和基因組學(xué)峰會(huì)

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年7月11日，百時(shí)美施貴寶宣布，CheckMate-901 3期臨床試驗(yàn)的子研究在最終分析中達(dá)到了總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的雙重主要終點(diǎn)。該研究結(jié)果顯示，對(duì)于符合順鉑化療條件的不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理順鉑作為一線治療相比，Opdivo (nivolumab)聯(lián)合順鉑化療后再進(jìn)行Opdivo單藥治療在OS和PFS方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的益處。Opdivo是一種程序性死亡-1 (PD-1)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在獨(dú)特地利用人體自身免疫系統(tǒng)來(lái)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過(guò)利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗癌癥，Opdivo已經(jīng)成為多種癌癥的重要治療選擇

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年7月13日，葛蘭素史克宣布，已開始向美國(guó)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和藥店運(yùn)送四價(jià)流感疫苗，為2023-24年流感季節(jié)做準(zhǔn)備。FLUARIX QUADRIVALENT和FLUAVAL QUADRIVALENT用于主動(dòng)免疫的疫苗，預(yù)防甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的疾病

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年7月12日，阿斯利康和第一三共的Enhertu (trastuzumab deruxtecan)已在中國(guó)被批準(zhǔn)作為單一療法，用于治療在轉(zhuǎn)移性背景下接受過(guò)全身治療或在完成輔助化療期間或6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的成年乳腺癌患者。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)是基于DESTINY-Breast04 III期試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)首次在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2022年年會(huì)上公布，并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在DESTINY-Breast04中，與醫(yī)生選擇的化療相比，Enhertu將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%(中位無(wú)進(jìn)展生存期[PFS] 9.9個(gè)月vs.5.1個(gè)月;[HR]0.50;95%[CI] 0.40-0.63;p<0.0001)。在所有隨機(jī)分組的HER2低轉(zhuǎn)移性乳腺癌(激素受體(HR)陽(yáng)性或HR陰性)患者中。死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36% (HR = 0.64;95% CI 0.49-0.84;p=0.001)，與化療相比，Enhertu治療的中位總生存期(OS)為23.4個(gè)月，而化療治療的中位總生存期(OS)為16.8個(gè)月。Enhertu是一種靶向HER2的ADC。Enhertu采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)。Enhertu由HER2單克隆抗體組成，通過(guò)穩(wěn)定的基于四肽的可切割連接體連接到拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷(exatecan衍生物)

l? Gilead（吉利德）：2023年7月13日，吉利德宣布與克林頓健康獲取倡議(CHAI)和Penta ID網(wǎng)絡(luò)(致力于兒童健康研究的科學(xué)組織)的兩項(xiàng)合作，加速研發(fā)一種含有恩曲他濱和替諾福韋阿拉芬胺(F/TAF)的試驗(yàn)性分散兒科制劑，用于治療生活在低收入和中等收入國(guó)家(LMICs)的體重至少為3公斤的艾滋病毒感染兒童。根據(jù)協(xié)議條款，吉利德將提供F/TAF分散配方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，提供藥代動(dòng)力學(xué)(PK)等相關(guān)數(shù)據(jù)。Penta在由歐洲和發(fā)展中國(guó)家臨床試驗(yàn)伙伴關(guān)系(EDCTP)資助的UNIVERSAL項(xiàng)目中，將為研究性聯(lián)合制劑開發(fā)PK模型和進(jìn)行臨床研究，CHAI在全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)Unitaid的支持下，將與兩家仿制藥生產(chǎn)商合作，負(fù)責(zé)全球可及性戰(zhàn)略。吉利德還與Monell Chemical Senses Center (Monell)、Eurofins的Translational Cell Models group(前身為DiscoveryBiomed, Inc. (DBM))和CHAI合作，旨在消除TAF和索非布韋(SOF)的研究性兒科配方的苦味。合作將利用Monell在人類味覺(jué)生物學(xué)方面的深厚知識(shí)及Eurofins的Translational Cell Models group開發(fā)的新型人類味覺(jué)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。在比爾和梅林達(dá)·蓋茨基金會(huì)以及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的支持下，Monell和Eurofins的合作為發(fā)現(xiàn)苦味阻遏劑提供了一個(gè)可靠而有效的篩選平臺(tái)

l? Gilead（吉利德）：2023年7月14日，吉利德宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一項(xiàng)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，允許Veklury(remdesivir)用于COVID-19嚴(yán)重腎功能損害患者，包括透析患者。獲得批準(zhǔn)后，Veklury現(xiàn)在是第一個(gè)也是唯一獲得批準(zhǔn)的可用于腎臟疾病所有階段的抗病毒COVID-19治療藥物。Veklury通過(guò)靶向SARS-CoV-2病毒RNA聚合酶直接抑制細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制

l? Gilead（吉利德）：2023年7月14日，吉利德宣布將于2023年8月3日東部時(shí)間下午5:00公布2023年第2季度業(yè)績(jī)

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年7月11日，禮來(lái)將于2023年7月17日在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議上主持一場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)直播，將于東部時(shí)間下午1:30開始。主要討論donanemab TRAILBLAZER-ALZ 2臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以及阿爾茨海默病的更廣泛前景

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年7月14日，禮來(lái)和Versanis Bio宣布達(dá)成禮來(lái)收購(gòu)Versanis的最終協(xié)議，Versanis是一家專注于開發(fā)治療心臟代謝疾病新藥的臨床階段生物制藥公司。Versanis的主要產(chǎn)品是bimagrumab，一種單克隆抗體，可結(jié)合激活素II型A和B受體，阻斷激活素和肌肉生長(zhǎng)抑制素信號(hào)傳導(dǎo)。Bimagrumab目前正在開展BELIEVE 2b期研究，評(píng)估單獨(dú)及與semaglutide聯(lián)合用于超重或肥胖的成人。腸促胰島素聯(lián)合bimagrumab有可能進(jìn)一步減少脂肪量，同時(shí)保持肌肉量，并可能為肥胖和肥胖相關(guān)并發(fā)癥患者帶來(lái)更好的結(jié)果。根據(jù)協(xié)議條款，Versanis股東可以獲得高達(dá)19.25億美元的現(xiàn)金，包括首付款和實(shí)現(xiàn)某些開發(fā)和銷售里程碑后的后續(xù)付款

l? Novo Nordisk（諾和諾德）：2023年7月12日，諾和諾德宣布，計(jì)劃從2023年開始投資159億丹麥克朗，擴(kuò)大丹麥現(xiàn)有的活性藥物成分(API)生產(chǎn)設(shè)施，用于未來(lái)嚴(yán)重慢性疾病的產(chǎn)品組合

l? Bayer（拜耳）：2023年7月10日，拜耳和北京大學(xué)將合作促進(jìn)基礎(chǔ)藥物研究向藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的轉(zhuǎn)化，同時(shí)加快醫(yī)藥價(jià)值鏈上尖端技術(shù)的科學(xué)研究。此次合作將集中在選定的關(guān)鍵領(lǐng)域，如腫瘤學(xué)、心腎學(xué)、免疫學(xué)以及細(xì)胞和基因治療。根據(jù)協(xié)議，拜耳將為聯(lián)合研究項(xiàng)目提供資金和支持

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年7月10日，安斯泰來(lái)和4D Molecular Therapeutics, Inc.宣布達(dá)成許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，安斯泰來(lái)獲得了使用4DMT發(fā)明的玻璃體內(nèi)視變性R100載體用于罕見單基因眼病的一個(gè)基因靶點(diǎn)的權(quán)利，在支付額外的期權(quán)行使費(fèi)后，可以選擇添加最多兩個(gè)罕見單基因眼病的額外靶點(diǎn)。R100是由4DMT發(fā)明的用于玻璃體內(nèi)傳遞的腺相關(guān)病毒(AAV)載體。它具有穿透內(nèi)部限制膜屏障并在整個(gè)視網(wǎng)膜有效轉(zhuǎn)導(dǎo)，產(chǎn)生轉(zhuǎn)基因表達(dá)。所有三種4DMT臨床階段眼科候選產(chǎn)品都使用R100載體，包括用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的4D-150。根據(jù)協(xié)議條款，4DMT將向安斯泰來(lái)提供其專有的R100載體技術(shù)，以提供安斯泰來(lái)獨(dú)特的基因有效載荷，用于治療罕見的單基因疾病。安斯泰來(lái)將進(jìn)行所有后續(xù)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)。4DMT將獲得2000萬(wàn)美元的首付款，以及高達(dá)9.425億美元的潛在未來(lái)期權(quán)費(fèi)和里程碑付款，包括初始目標(biāo)的1500萬(wàn)美元的潛在近期開發(fā)里程碑。此外，4DMT有權(quán)從所有授權(quán)產(chǎn)品的凈銷售額中獲得個(gè)位數(shù)到兩位數(shù)的分成。

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年7月11日，安斯泰來(lái)宣布，已經(jīng)成功通過(guò)其間接全資子公司Berry Merger Sub, Inc.(“收購(gòu)”)完成了對(duì)IVERIC bio, Inc.的收購(gòu)。此次收購(gòu)于2023年7月11日完成，Iveric Bio成為安斯泰來(lái)的全資子公司。收購(gòu)金額為40美元每股，總價(jià)59億美元

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年7月13日，安斯泰來(lái)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)已受理該公司zolbetuximab的上市許可申請(qǐng)(MAA)。Zolbetuximab是在研靶向CLDN18.2 (CLDN18.2)的單克隆抗體，用于一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者，其腫瘤為CLDN18.2陽(yáng)性。如獲批，zolbetuximab將成為歐洲首個(gè)針對(duì)這些患者的CLDN18.2靶向治療藥物。MAA是基于3期SPOTLIGHT和GLOW臨床試驗(yàn)的結(jié)果。SPOTLIGHT研究評(píng)估了zolbetuximab + mFOLFOX6(一種包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶的聯(lián)合方案)與安慰劑+ mFOLFOX6的療效比較。GLOW研究評(píng)估了zolbetuximab + CAPOX(包括卡培他濱和奧沙利鉑的聯(lián)合化療方案)與安慰劑+ CAPOX的療效比較。在SPOTLIGHT和GLOW試驗(yàn)中，大約38%的患者有CLDN18.2陽(yáng)性的腫瘤(≥75%的腫瘤細(xì)胞具有中至強(qiáng)CLDN18染色強(qiáng)度)。Zolbetuximab是一種新型嵌合IgG1單克隆抗體(mAb)，靶向并結(jié)合跨膜蛋白Claudin 18.2 (CLDN18.2)。Zolbetuximab通過(guò)與胃癌上皮細(xì)胞表面的CLDN18.2結(jié)合而起作用。在臨床前研究中，這種結(jié)合作用通過(guò)激活兩種不同的免疫系統(tǒng)途徑，抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年7月10日，渤健宣布將于2023年7月25日東部時(shí)間上午8:00公布其第2季度業(yè)績(jī)

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年7月13日，阿斯利康和第一三共的Enhertu (trastuzumab deruxtecan)已在中國(guó)被批準(zhǔn)作為單一療法，用于治療在轉(zhuǎn)移性背景下接受過(guò)全身治療或在完成輔助化療期間或6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的成年乳腺癌患者，詳見以上阿斯利康的新聞

l? Merck（默克）：2023年7月11日，默克授予美國(guó)喬治亞州亞特蘭大市埃默里大學(xué)化學(xué)系Samuel Candler Dobbs教授Khalid Salaita 2023年未來(lái)洞察獎(jiǎng)(Future Insight Prize)，獎(jiǎng)金為50萬(wàn)歐元，以表彰其在流行病早期預(yù)警系統(tǒng)方面的研究。Salaita的團(tuán)隊(duì)正在開發(fā)一種新的平臺(tái)技術(shù)，用于實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和追蹤空氣中的病原體

l? Merck（默克）：2023年7月12日，默克宣布將投資2300萬(wàn)歐元，擴(kuò)大其位于美國(guó)堪薩斯州Lenexa的工廠，增加9,100平方米的實(shí)驗(yàn)室空間和生產(chǎn)能力，以生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年7月12日，衛(wèi)材宣布，公司將在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上公布其阿爾茨海默病(AD)產(chǎn)品線和研究的最新發(fā)現(xiàn)，包括用于治療阿爾茨海默病(AD)的衛(wèi)材抗淀粉樣蛋白β (Aβ)原纖維抗體lecanemab(LEQEMBI)，以及該公司正在研究的抗MTBR tau抗體E2814。會(huì)議將于2023年7月16日至20日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。Lecanemab是衛(wèi)材和BioArctic之間戰(zhàn)略研究聯(lián)盟的成果。Lecanemab是一種人源化免疫球蛋白γ 1 (IgG1)單克隆抗體，針對(duì)聚集性可溶性(原纖維)和不溶性淀粉樣蛋白β (Aβ)。E2814為抗微管結(jié)合區(qū)(MTBR) tau抗體，用于治療包括tau病變相關(guān)散發(fā)性阿爾茨海默病。I期臨床研究正在進(jìn)行中。E2814是衛(wèi)材和倫敦大學(xué)學(xué)院合作研究發(fā)現(xiàn)的。E2814的設(shè)計(jì)目的是防止tau在受影響個(gè)體的大腦內(nèi)擴(kuò)散。自2014年以來(lái)，衛(wèi)材和渤健一直在合作開發(fā)和商業(yè)化阿爾茨海默病治療藥物。衛(wèi)材在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)lecanemab的開發(fā)和監(jiān)管申請(qǐng)，兩家公司共同商業(yè)化和共同推廣該產(chǎn)品，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。自2005年以來(lái)，衛(wèi)材和BioArctic在阿爾茨海默病治療的開發(fā)和商業(yè)化方面進(jìn)行了長(zhǎng)期合作。根據(jù)2007年12月與BioArctic達(dá)成的協(xié)議，衛(wèi)材獲得了研究、生產(chǎn)和銷售用于治療AD的lecanemab的全球權(quán)利，并于2015年5月簽署了lecanemab備用抗體的開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

l? Bausch（博士康）：2023年7月11日，博士康及其胃腸病學(xué)業(yè)務(wù)Salix Pharmaceuticals今天宣布了其2023年Salix胃腸健康學(xué)者計(jì)劃的獲獎(jiǎng)?wù)?。Salix將連續(xù)第四年向10名患有胃腸道疾病的學(xué)生每人獎(jiǎng)勵(lì)1萬(wàn)美元

l? Bausch（博士康）：2023年7月13日，博士康宣布將于2023年8月3日東部時(shí)間上午8:00公布其第2季度業(yè)績(jī)

l? Fresenius Kabi（費(fèi)森尤斯卡比）：2023年7月10日，費(fèi)森尤斯卡比宣布，推出了一種非專利生育藥物Ganirelix Acetate注射液，規(guī)格為250mcg /0.5 mL預(yù)充注射器。用于抑制黃體生成素(LH)的過(guò)早激增，LH是體內(nèi)觸發(fā)排卵等生殖過(guò)程的一種化學(xué)物質(zhì)。

l? Fresenius Kabi（費(fèi)森尤斯卡比）：2023年7月11日，費(fèi)森尤斯卡比宣布，在美國(guó)推出枸櫞酸芬太尼注射液并立即上市，為每2ml 100微克Simplist預(yù)充注射器，是市場(chǎng)上唯一每2ml 100微克的預(yù)充注射器

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年7月11日，國(guó)立生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新健康和營(yíng)養(yǎng)研究所（NIBIOHN）和住友制藥宣布，由NIBIOHN、住友制藥和國(guó)立傳染病研究所開發(fā)的針對(duì)多種流感病毒提供保護(hù)的“通用流感疫苗”的最新成果。首次證明了其新型通用流感疫苗候選制劑與toll樣受體7 (TLR7)激動(dòng)劑“DSP-0546LP”佐劑提供了對(duì)異源菌株的強(qiáng)保護(hù)(交叉保護(hù))，闡明了制劑的作用方式，并指出了其意義。該研究結(jié)果于2023年6月15日在線發(fā)表在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《疫苗》上。聯(lián)合研究小組正在開發(fā)用DSP-0546LP佐劑的靶向融合后血凝素(HA)抗原的候選疫苗制劑(以下簡(jiǎn)稱“DSP-0546LP佐劑制劑”)。對(duì)小鼠進(jìn)行融合后HA形成抗原免疫實(shí)驗(yàn)，在有或沒(méi)有佐劑的情況下評(píng)估免疫反應(yīng)，結(jié)果如下:i) DSP- 0546LP佐劑制劑比非佐劑制劑更有效地誘導(dǎo)交叉反應(yīng)性抗體；ii)通過(guò)抗原特異性干擾素(IFN)-γ和IgG2c抗體的產(chǎn)生證明，用DSP-0546LP佐劑可強(qiáng)烈誘導(dǎo)Th1-極化免疫反應(yīng)；iii) DSP-0546LP增強(qiáng)了抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)對(duì)流感毒株的活性，其抗原性不同于疫苗制劑中使用的毒株；iv)由DSP-0546LP佐劑制劑誘導(dǎo)的抗體對(duì)異源流感病毒沒(méi)有明顯的中和活性。研究結(jié)果表明，該小組開發(fā)的新型通用流感候選疫苗配方可能通過(guò)激發(fā)Th1介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而不是通過(guò)誘導(dǎo)針對(duì)異源菌株的中和抗體來(lái)增強(qiáng)ADCC活性，從而提供有效的交叉保護(hù)。研究得到了臨床授權(quán)循環(huán)創(chuàng)新(CiCLE)和日本醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)(AMED)新發(fā)和再發(fā)傳染病研究計(jì)劃的資金支持。融合后HA抗原是一種結(jié)構(gòu)修飾形式的血凝素(HA)抗原，具有廣泛的流感病毒共有的封閉表位。用這種抗原免疫人源化小鼠，已被證明可誘導(dǎo)產(chǎn)生交叉反應(yīng)性抗體，以保護(hù)人類免受多種具有不同抗原特性的流感病毒的侵害

l? Chugai（中外制藥）：2023年7月14日，中外制藥宣布，中外制藥、羅氏和Genentech已向美國(guó)馬薩諸塞州地區(qū)法院提起對(duì)渤健及其合作方的專利侵權(quán)訴訟。Biogen MA Inc.向美國(guó)FDA提交了一份簡(jiǎn)化生物制劑許可申請(qǐng)(“aBLA”)，申請(qǐng)批準(zhǔn)生物類似物Actemra(tocilizumab)，中外制藥、羅氏和Genentech對(duì)渤健及其伙伴Bio-Thera Solutions, Ltd.提起專利侵權(quán)訴訟，訴訟中的專利包括但不限于與靜脈注射形式使用tocilizumab的方法和生產(chǎn)tocilizumab的方法相關(guān)的專利

l? Chugai（中外制藥）：2023年7月14日，中外制藥、OMRON Corporation以及OMRON SINIC X Corporation正在共同致力于研究過(guò)程的自動(dòng)化，以提高藥物發(fā)現(xiàn)研究的生產(chǎn)率，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。三方一直在進(jìn)行聯(lián)合研究，以實(shí)現(xiàn)靈活的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，這種機(jī)器人系統(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)化復(fù)雜操作的實(shí)驗(yàn)，即使在沒(méi)有人類技術(shù)人員的情況下，也能靈活地繼續(xù)進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)研究操作

l? Endo（遠(yuǎn)藤國(guó)際）：2023年7月13日，遠(yuǎn)藤國(guó)際宣布，一項(xiàng)針對(duì)足底纖維瘤病患者的溶組織梭菌膠原酶(CCH)一期研究的新數(shù)據(jù)將在美國(guó)足病醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(APMA)年度科學(xué)會(huì)議上公布。1期臨床研究的結(jié)果顯示，結(jié)節(jié)硬度和患者和醫(yī)生滿意度得分均有所改善。1期臨床研究中的CCH安全性與其他臨床研究中已知的CCH安全性一致。足底纖維瘤病(PFI)或萊德霍斯病，有時(shí)被稱為“足部Dupuytren病”，是一種纖維組織過(guò)度增生的疾病，導(dǎo)致沿足底筋膜形成結(jié)節(jié)，足底筋膜是支撐足弓的厚結(jié)締組織，經(jīng)常疼痛。無(wú)藥可治