醫(yī)用涂層是應(yīng)用于各類植介入醫(yī)療器械表面以賦予其優(yōu)異的功能性或生物相容性的一類界面材料，根據(jù)器械的材質(zhì)、功能需求以及涂覆工藝不同而具有眾多種類。

醫(yī)用涂層行業(yè)目前現(xiàn)狀分析

親水涂層是一種可潤(rùn)濕的、低摩擦的生物和機(jī)械設(shè)計(jì)，目前，親水涂層可能是有目的的和無功能的設(shè)備之間的區(qū)別，尤其是在醫(yī)療領(lǐng)域。通過使用親水涂層，可以實(shí)現(xiàn)一致的醫(yī)療器械表面特性和技術(shù)。1956年，杜邦率先為親水涂層技術(shù)申請(qǐng)了專利，該技術(shù)采用兩層系統(tǒng)，包括粘合涂層和粘合涂層。多年來，親水涂層包括：l?聚乙烯吡咯烷酮?(PVP)l?聚氨酯l?聚丙烯酸?(PAA)l?聚環(huán)氧乙烷?(PEO)l?多糖材料

在使用這些常用的親水涂層之前，醫(yī)學(xué)界經(jīng)常使用甘油、硅油甚至橄欖油等涂層來潤(rùn)滑設(shè)備和其他儀器。這些涂層以及使用PTFE等含氟聚合物的嘗試都取得了有限的成功，因?yàn)樗鼈兺ǔＪ節(jié)櫥y以控制，并且在插入后經(jīng)常與設(shè)備分離。這些早期親水涂層遇到的其他問題包括：l?高成本，包括昂貴的等離子處理設(shè)備l?申請(qǐng)難點(diǎn)l?容易被設(shè)備劃傷或磨損。

隨著時(shí)間的推移，設(shè)備和親水涂層之間的應(yīng)用方法和粘合過程得到了改進(jìn)。此外，制造速度也有所提高，這有助于降低親水涂層的成本并使它們更容易獲得。如今，天然和合成親水涂層的應(yīng)用范圍很廣，其選擇取決于設(shè)備的功能要求。

心臟病學(xué)和泌尿?qū)W領(lǐng)域從具有生物相容性和耐用性的親水涂層中獲益匪淺。由于親水涂層是親水性的，因此它們的摩擦系數(shù)很低。因此，親水涂層的醫(yī)療器械領(lǐng)域更易于使用。

隨著新型涂層設(shè)備和工具的出現(xiàn)，親水涂層在醫(yī)療領(lǐng)域的使用不斷增加。外周血管、泌尿科、心臟科和眼科領(lǐng)域使用親水涂層設(shè)備來安全護(hù)理和使用患者。而且，憑借其一次性容量，親水涂層裝置也用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科和分娩單位。其他常見的親水涂層設(shè)備用于內(nèi)窺鏡檢查和呼吸護(hù)理。

醫(yī)用涂層發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)療器械涂層應(yīng)用的增長(zhǎng)是由醫(yī)療器械行業(yè)推動(dòng)的，由于醫(yī)療器械用親疏水涂料的開發(fā)過程復(fù)雜，在開發(fā)醫(yī)療設(shè)備涂料方面的經(jīng)驗(yàn)越多越好，加上在開發(fā)關(guān)鍵化學(xué)配方方面的專業(yè)知識(shí)是成功的關(guān)鍵。為了最好地滿足不同醫(yī)療設(shè)備的需求，即使是最先進(jìn)的配方通常也需要在優(yōu)化階段進(jìn)行優(yōu)化，并通過驗(yàn)證和驗(yàn)證對(duì)涂層設(shè)備進(jìn)行持續(xù)測(cè)試和分析。

我們建議醫(yī)療設(shè)備制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中盡可能與涂層供應(yīng)商建立密切的合作關(guān)系，最好是在概念階段。隨著FDA越來越重視醫(yī)療器械涂層，使用關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)可以成為一個(gè)有用的工具來開發(fā)涂層供應(yīng)商和醫(yī)療器械公司之間的協(xié)作框架。

由于涂層通常是與患者接觸的醫(yī)療設(shè)備的唯一部分，因此設(shè)備制造商沒有失敗的余地。將涂層應(yīng)用于醫(yī)療器械是一個(gè)多方面的過程，需要技巧和仔細(xì)思考。了解技術(shù)的復(fù)雜性以及如何處理復(fù)雜的供應(yīng)商關(guān)系是將醫(yī)療設(shè)備推向市場(chǎng)的成功因素。

涂料制造商應(yīng)有能力開發(fā)生物相容性技術(shù)并保持嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法，同時(shí)提高醫(yī)療器械的性能。在仔細(xì)選擇供應(yīng)商之前，盡早參與是確保產(chǎn)品開發(fā)過程以可接受的成本有效地在最后期限內(nèi)滿足內(nèi)部目標(biāo)的最佳方式。

全球醫(yī)用涂層總體規(guī)模分析

2021年，全球醫(yī)用涂層市場(chǎng)銷售額達(dá)到了711百萬美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到1419百萬美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為8.87%（2022-2029）。未來幾年，本行業(yè)具有很大不確定性，本文的2022-2029年的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)是基于過去幾年的歷史發(fā)展、行業(yè)專家觀點(diǎn)、以及本文分析師觀點(diǎn)，綜合給出的預(yù)測(cè)。

醫(yī)用涂層產(chǎn)業(yè)是生知識(shí)密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè)。作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下，全球醫(yī)用涂層產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以來一直保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2017-2021年銷量的復(fù)合增長(zhǎng)率是6.25%左右，在2021年全球醫(yī)用涂層產(chǎn)值達(dá)到7.11億美元。
醫(yī)用涂層產(chǎn)品主要有以下幾種應(yīng)用：導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)、導(dǎo)絲和其他產(chǎn)品。其中，導(dǎo)管占比最大，在2021年，銷量市場(chǎng)占比達(dá)到了62%。導(dǎo)絲是具有較高附加值的高端醫(yī)用涂層領(lǐng)域，占比約為18%。目前，發(fā)展高端醫(yī)用親水涂層是行業(yè)的焦點(diǎn)。

北美最主要的銷售地區(qū)，2021年銷售額占全球總量的43.64%。其次是歐洲，占全球的23%，中國(guó)，日本等也是很主要的銷售地區(qū)。中國(guó)的整體醫(yī)療環(huán)境與醫(yī)用涂層需求正不斷成長(zhǎng)之中，廣大內(nèi)需市場(chǎng)需求未被完全滿足之外，釋放出更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。東盟各國(guó)也正快速發(fā)展中，其他地區(qū)如中東海灣聯(lián)盟與北非各國(guó)、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區(qū)域政治趨于穩(wěn)定，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與臨床需求將正向成長(zhǎng)，都是近年來具備成長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)。

目前，以DSM Biomedical，Surmodics，Biocoat，Teleflex，Argon Medical等為代表的行業(yè)巨頭產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)主流位置，他們的產(chǎn)品性能穩(wěn)定，其中DSM Biomedical接近3成的市場(chǎng)份額，是行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)。國(guó)內(nèi)以JMedtech為代表企業(yè)。

醫(yī)用涂層產(chǎn)業(yè)鏈分析

▌醫(yī)用涂層產(chǎn)業(yè)上游供應(yīng)分析

聚四氟乙烯(PTFE)是一種氟碳基聚合物。商業(yè)上，這種材料被稱為特富龍?和Goretex?。這種聚合物是疏水的(憎水)，生物惰性，不可生物降解，還具有低摩擦特性和優(yōu)良的“滑”性。許多流行的產(chǎn)品利用了聚四氟乙烯聚合物的特性。它在醫(yī)療、工業(yè)、電子和性能織物領(lǐng)域有應(yīng)用。作為一種醫(yī)療材料，聚四氟乙烯有許多用途，包括動(dòng)脈移植，導(dǎo)管，縫合線，并在重建和面部美容手術(shù)中使用。聚四氟乙烯可以制作成多種形式，如糊狀、管狀、股狀和片狀。聚四氟乙烯可以編織成多孔的織物狀網(wǎng)格。當(dāng)植入人體后，這種堅(jiān)固的網(wǎng)狀物可以使組織生長(zhǎng)在其毛孔中，使其成為血管移植等醫(yī)療設(shè)備的理想材料。

與其它常見的保形涂層相比，聚對(duì)二甲苯涂層具有獨(dú)特的化學(xué)氣相沉積（CVD）過程。聚對(duì)二甲苯為醫(yī)療植入物提供了精密的保護(hù)性保形涂層，使得醫(yī)療植入物可以在具有挑戰(zhàn)性的物理?xiàng)l件下實(shí)現(xiàn)特定的用途。其他性能特性如可靠的彈塑性測(cè)定性；在體液存在時(shí)的功能穩(wěn)定性；罕見的生物相容性；出色的疏水性等增強(qiáng)了聚對(duì)二甲苯在手術(shù)植入和體內(nèi)長(zhǎng)期使用過程中的承受能力。聚對(duì)二甲苯薄膜同時(shí)起到了載體和控制機(jī)構(gòu)的作用，將藥物投放到體內(nèi)指定區(qū)域并控制藥物的釋放。涂層為植入物提供功能和性能保護(hù)，抵抗水和汗液以及化學(xué)品、腐蝕品和溶劑的作用，無論裝置是穿戴式的還是內(nèi)部植入式的。

聚乙二醇(PEG)是一種在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用的化學(xué)物質(zhì)。它被用作制造某些藥物的基地，協(xié)助給藥，也被用作某些醫(yī)療程序中的一種藥劑。PEG是一種大小不一的碳?xì)浠衔锓肿?，不同的大小可以有不同的物理性質(zhì)，這使這種化合物在應(yīng)用中具有很大的靈活性。

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