藥學(xué)專業(yè)知識題及答案app

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藥學(xué)專業(yè)知識題及答案app摘錄：

1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理辦法（試行）》，關(guān)于加強麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.實行統(tǒng)一進貨，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精神藥品的零售業(yè)務(wù)B.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】A

【解析】A項，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。B項，各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。C項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案。D項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

2 為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)和監(jiān)督權(quán)，國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺。下列不屬于藥品信息查詢平臺公開范圍的是

A.行政審批信息

B.統(tǒng)計信息

C.監(jiān)督抽檢信息

D.立案信息

【答案】D

【解析】藥品信息查詢平臺公開的范圍：1各類依法主動公開的信息：包括藥品管理的法律法規(guī)、各項規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等等。②行政審批信息；③藥品的備案信息；④藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息；⑤全國藥品抽檢信息；⑥藥品行政處罰決定的信息；⑦藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的信息；⑧藥品監(jiān)督管理部門的各類統(tǒng)計信息

3 關(guān)于藥品出口管理的說法，錯誤的是

A.為保證藥品出口過程中可以追溯，出口藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品檔案B.對于短缺藥品，國務(wù)院可以限制或禁止出口

C.對于未在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明D.對于已在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門可以依申請為本行政區(qū)域內(nèi)藥品出口型企業(yè)出具藥品出口銷售證明

【答案】C

【解析】A項，出口藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品檔案。內(nèi)容包括藥品出口銷售證明、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、包裝、標(biāo)簽式樣、報關(guān)單等，以保證藥品出口過程的可追溯。B項，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，對于短缺藥品，國務(wù)院可以限制或禁止出口。CD兩項，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》的規(guī)定，藥品出口銷售證明適用于我國境內(nèi)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)已批準(zhǔn)上市藥品的出口，國務(wù)院有關(guān)部門限制或者禁止出口的藥品除外。對于與已批準(zhǔn)上市藥品的未注冊規(guī)格（單位劑量），以及未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)，且符合與我國有相關(guān)協(xié)議的國際組織要求的出口藥品，也可適用。

4 根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是

A.藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫，不得使用其他語言或縮寫體

B.每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟?，字跡清楚，不得涂改

C.藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫

D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

5 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的界定及特征的說法，錯誤的是

A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文書

B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種

C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑品種審核

D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)

【答案】A

【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十三條規(guī)定，對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因此特定情況下，醫(yī)療機構(gòu)可以持許可證和印鑒卡申請制劑（C項）。《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。并不要求具有藥品批準(zhǔn)文書（A項）。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種（B項），并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)（D項）。

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