3月20日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《暫停生產(chǎn)通知書 皖藥監(jiān)械暫停〔2023〕8-1號》，安徽江南醫(yī)療器械股份有限公司被責令立即停產(chǎn)。

經(jīng)查，安徽江南醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)活動嚴重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，不能保證產(chǎn)品安全、有效，可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)通知該單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)經(jīng)注冊的二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

同一天（3月20日），上海市虹口區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布《上海虹口區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公示(2023.3)》。

上海美聚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、上海越康醫(yī)療器械有限公司等兩家械企被責令限期整改。

還是3月20日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于2022年第四季度飛行檢查及藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查結(jié)果公示》，公布了對540家企業(yè)的檢查結(jié)果。

其中，廈門驊光醫(yī)療器械有限公司、廈門碩肯醫(yī)療器械有限公司等兩家械企檢查結(jié)果顯示為“不符合”，并被責令整改。

種種跡象表明，國家局和各省局已大面積開展高強度的飛行檢查！各企業(yè)應加緊學習，遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范，提高合規(guī)能力，切莫應一時小利而悔恨莫及！

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