《再生醫(yī)學外泌體技術在皮膚醫(yī)美領域的應用》團體標準編制啟動：近日，《再生醫(yī)學外泌體技術在皮膚醫(yī)美領域的應用》團體標準編制啟動會在粵港澳大灣區(qū)中山順利召開。本標準將對再生醫(yī)學外泌體技術在皮膚醫(yī)美領域的應用進行規(guī)范，包括干細胞培養(yǎng)、外泌體生產體系、存儲和檢驗、放行各個環(huán)節(jié)的技術質量要求，以及臨床轉化應用等方面做出規(guī)范。團體標準的制定對于推進行業(yè)健康有序發(fā)展，加強行業(yè)監(jiān)督和管理，為政府監(jiān)督部門有效監(jiān)管提供有力依據(jù)，同時可以促進我國再生醫(yī)美的發(fā)展進步，提升臨床醫(yī)師的規(guī)范化治療水平。

中整協(xié)標委會

首款年銷售超過10億美元的CAR-T療法出爐：隨著各大藥企2022年財報的出爐，國外已上市CAR-T療法的2022年營收成績均出爐。其中吉利德CAR-T產品2022全年總銷售額達14.59億美元，同比增長67.5%（2021年銷售額為8.71億美金），Yescarta在一眾CAR-T產品中銷售業(yè)績最高，達到11.6億美元，成為首款年銷售額超過10億美元的CAR-T療法。適應癥擴張是吉利德CAR-T產品實現(xiàn)高增長的重要因素之一，其增長趨勢離不開美國和歐洲對應患者治療需求的增加，尤其是Yescarta在2022年已經推進二線，目前還在持續(xù)擴充適應癥，其覆蓋人群將會進一步擴增。2023年，吉利德還將披露Yescarta一線治療大B細胞淋巴瘤的III期臨床數(shù)據(jù)。

醫(yī)麥客

新方法增強CAR-T療法體內腫瘤清除能力：一項研究合作證明，在制造過程中對CAR-T細胞進行個性化刺激可以顯著提高所得到的CAR-T細胞產品的一致性和效力。通過使用人工抗原呈遞細胞模擬支架(APC-ms)，該團隊能夠微調T細胞刺激水平，匹配從白血病患者獲得的T細胞的表型，并顯著增強其體外和體內腫瘤清除能力。相關研究結論發(fā)表在Nature Communications。

生物通

胰腺癌患者輸注162億免疫細胞后腫瘤病灶消失：近日，NEJM 上發(fā)表的一種新型免疫療法 TCR-T 療法引起轟動！一位轉移性胰腺癌晚期患者（KRAS G12D 突變）在接受一次性注入 162 億免疫細胞后一個月，患者體內的轉移灶開始消退；6 個月后，經過評估，患者的病灶竟消失了 72%！似乎成功地阻止了患者晚期胰腺癌的進展。研究人員專門研發(fā)了靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 療法，將對胰腺癌大部分患者群體帶來治愈的新希望。

丁香園腫瘤時間

國內第二款CLDN18.2 CAR-T療法申報臨床：CDE官網顯示，易慕峰自主研發(fā)的CLDN18.2靶向自體CAR-T產品IMC002的臨床試驗申請獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結合部腺癌、晚期胰腺癌。這也是繼科濟藥業(yè)CT041之后，國內第2款申報臨床的CLDN18.2靶向CAR-T產品。

醫(yī)藥魔方

干細胞移植后恢復免疫系統(tǒng)系統(tǒng)的新方法：維也納醫(yī)學大學、奧地利科學院等單位的研究人員分析了干細胞移植受者血液和皮膚中的免疫細胞。在連續(xù)的樣本中，科學家們發(fā)現(xiàn)了涉及恢復免疫系統(tǒng)中T細胞平衡的調節(jié)過程，這與干細胞移植的成功有關。特別是組蛋白去乙酰酶(HDACs)被證明是這一過程中必不可少的角色。通過抑制干細胞移植后患者分離的T細胞中不同類別的HDACs，可以調節(jié)T細胞亞群的不平衡。在這項研究的框架內，有可能對干細胞移植后可能發(fā)生的移植物抗宿主病(GVHD)有進一步的了解。

生物通

國內首個誘導多能干細胞外泌體臨床研究項目啟動患者招募：近日，誘導多能干細胞外泌體藥物滴鼻液（GD-iEXo-002）的首個臨床研究——“GD-iEXo-002治療難治性局灶性癲癇的安全性、耐受性及初步有效性的探索性臨床研究”在北京協(xié)和醫(yī)院轉化醫(yī)學國家重大科技基礎設施大樓順利啟動，該項目由北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心牽頭開展，也是國內首個誘導多能干細胞外泌體的臨床研究項目。同時，發(fā)布了復發(fā)難治性癲癇患者招募。

干細胞之家