光學(xué)纖維內(nèi)窺鏡（軟管內(nèi)窺鏡）為光導(dǎo)纖維光學(xué)系統(tǒng)，主要利用玻璃纖維光束作為導(dǎo)光傳像的元件，鏡頭柔軟可彎，最大優(yōu)點(diǎn)是鏡頭部分可被術(shù)者操縱改變方向，減少了檢查盲區(qū)，擴(kuò)大了應(yīng)用的范圍，但成像效果不如硬質(zhì)鏡好。在報(bào)告中，我們只統(tǒng)計(jì)了境體，不包含主機(jī)，光源等。

基于最新調(diào)研，2020年，全球光纖內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了2816.06百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到4130.19百萬(wàn)美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為5.63%。

地區(qū)層面來(lái)看，2020年，中國(guó)光纖內(nèi)窺鏡市場(chǎng)銷售量達(dá)到了19.41千根，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到45.6千根，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為13.12%。從行業(yè)壁壘來(lái)看，軟鏡在內(nèi)窺鏡行業(yè)中技術(shù)壁壘最高，主要體現(xiàn)在光學(xué)技術(shù)、圖像處理技術(shù)與鏡體操縱性三個(gè)方面。光學(xué)技術(shù)作為內(nèi)窺鏡行業(yè)最基本的準(zhǔn)入壁壘，國(guó)產(chǎn)品牌始終無(wú)法突破，而 CMOS 傳感器的興起給國(guó)產(chǎn)品牌提供了更多的選擇，與進(jìn)口品牌的差距也逐步縮小，國(guó)產(chǎn)替代得以提上日程。目前國(guó)產(chǎn)高端軟鏡在光學(xué)放大功能上還有待提升，圖像處理技術(shù)與鏡體操縱性已與進(jìn)口差距不大。

2020 年 12 月，國(guó)家藥監(jiān)局將光學(xué)內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡的管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類，這意味著廠商在申報(bào)常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品（例如腹腔鏡、電子胃腸鏡）的注冊(cè)證時(shí)不再需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，原先 3 年左右的注冊(cè)周期有望縮減至 1-2 年。對(duì)于正處技術(shù)追趕期的國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡廠商來(lái)說(shuō)，注冊(cè)周期縮短有望顯著加快產(chǎn)品的更新迭代，縮小與進(jìn)口品牌的技術(shù)差距。

從產(chǎn)品類型及技術(shù)方面來(lái)看，光纖內(nèi)窺鏡的主要產(chǎn)品包括上消化道鏡， 支氣管鏡，腸鏡，鼻咽喉鏡和其他。上消化道鏡是最主要的產(chǎn)品類型，2020年產(chǎn)值占比為78.31%。

歐洲是全球最大光纖內(nèi)窺鏡消費(fèi)地區(qū)之一，銷售額占全球的26.91%。其次是北美，銷售額占全球的25.98%。中國(guó)，日本也是一個(gè)很重要的銷售地區(qū)。

目前全球主要廠商包括Olympus，HOYA，F(xiàn)ujifilm，Karl Storz，上海澳華內(nèi)鏡等，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始布局新型的光纖內(nèi)窺鏡，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也會(huì)有很好的發(fā)展。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)被日系廠商壟斷。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日企推動(dòng)發(fā)展，核心技術(shù)壁壘高，奧林巴斯、富士、賓得等日企基本壟斷軟鏡市場(chǎng)。