6月22日，阿基侖賽注射液在國內獲批上市，成為中國首個上市的CAR-T細胞治療產品。一時間引起了醫(yī)藥界的沸騰，同時關于這種療法的價格以及民眾能否支付得起更是引發(fā)了廣泛的討論。

上周三傳來了好消息：平安健康險i藥保（升級版）在基礎藥品清單原18種藥品目錄基礎上，免費增加CAR-T治療[1]。此舉進一步補足了患者對高精尖醫(yī)療的需求，讓醫(yī)療保險普惠服務更多家庭。

據平安健康有關負責人介紹， i藥保（升級版）抗癌特藥保障計劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類，保費每年17元起，最高可報銷200萬元。

對于CAR-T療法的費用問題，醫(yī)療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫(yī)?；蛘呤怯懈嗟谋ｋU覆蓋，患者的負擔也就能夠大大減輕。

CAR-T細胞治療被納入多國保險

眾所周知，FDA批準的首款CAR-T療法Kymriah的定價為47.5萬美元，第二款獲得FDA批準上市的CAR-T療法Yescarta定價為37.3萬美元。其實47.5萬美元或者37.5萬美元只是一個起點，CAR-T治療的總成本遠遠高于這個數字。

2018年4月，國際著名期刊JAMA Oncology首次對美國CAR-T細胞治療的總費用進行估算[2]。該文章的數據顯示，諾華公司CAR-T療法（Kymriah）總費用為51.0963萬美元，吉利德公司CAR-T療法（Yescarta）的總費用為40.2647萬美元。

不過業(yè)內人士認為，這個數據略有保守。實際費用包括藥品費用、護理費用、重癥監(jiān)護室費用以及其他費用。CAR-T細胞治療的總費用不僅包括藥品的價格，還包括其他管理成本，例如白細胞分離、淋巴清除處理以及CAR-T不良反應的管理費用。

面對CAR-T療法不菲的費用，醫(yī)保成為了患者最大的期待。而近年來，美國和英國等已經相繼將CAR-T細胞治療納入保險范疇。

2018年4月，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）宣布同意為CAR-T療法買單，向醫(yī)院支付數十萬美元，用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。諾華公司采用的是按療效付費的原則：患者只有在第一個月對CAR-T治療有應答，諾華才可能在月末獲得CMS醫(yī)保補償。

2019年8月，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）宣布，醫(yī)療保險將開始覆蓋越來越多的免疫治療藥物，包括CAR-T細胞療法。美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心管理員Seema Verma在記者電話采訪中表示，他們不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關服務費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸（回輸到病人體內）、以及門診或者住院的治療費用。

在英國，2018年11月，諾華的CAR-T細胞藥物Kymriah正式在英國國家醫(yī)療保健體系（NHS）中供年輕血癌患者使用，也就是說25歲以下患有復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的年輕人可通過癌癥藥物基金會（CDF）向諾華公司申請獲得Kymriah進行治療。這也就開啟了CAR-T 細胞治療進入英國保險之路。

行業(yè)新技術正專攻成本降低

制造成本和前期研發(fā)成本導致了CAR-T療法的總成本十分高昂。

但首先，很多制藥公司和研發(fā)機構已經意識到，通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑。

同時近年來，能夠實現自動化、大規(guī)模生產的新一代制造工藝已經新興于市場，例如博雅控股集團旗下具有多項創(chuàng)新專利的CAR-TXpress?平臺，能夠使制造商以更少的時間和更低的成本來提高CAR-T細胞的產量和一致性。

2018年12月，國內江南大學戴曉峰教授和解放軍總醫(yī)院韓為東教授聯名在著名期刊《生物技術進展》（Biotechnology Advances）發(fā)文提到CAR-TXpress?平臺[3]，這是新一代細胞制造工藝，對過去的細胞處理技術進行了革新，能夠實現自動化封閉式的細胞制造過程，同時相比傳統方法大大提高了制造效率以及降低成本。

目前，無論是CAR-T開發(fā)者還是制備供應商，都在尋找能取代傳統制藥工藝、并且能夠實現大規(guī)模生產的新一代制造工藝。這種制造工藝基于自動化技術，既要能實現流程自動化，還要保障質量控制。

CAR-T療法上市后，規(guī)?；a和商業(yè)化成為了行業(yè)趨勢，這種趨勢也決定了市場對自動化細胞制備工藝的需求加劇。未來，隨著自動化制備工藝在CAR-T療法中的應用，CAR-T治療成本的下降是必然趨勢。降低制造成本是降低整個治療費用的關鍵一步，這對患者而言無疑是一種福音。

參考資料：

[1] 國際金融報《行業(yè)首例！平安健康險引入CAR-T治療，讓保險普惠更多人群》

[2] JAMA Oncology: Total Costs of Chimeric Antigen ReceptorT-Cell Immunotherapy

[3] Biotechnology Advances: Standardizing CAR-T therapy: Getting it scaled up