生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)要求SICOLAB生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)施工

一、認(rèn)識生物安全

什么是生物安全？

生物安全一般是指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅，及對其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。

實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個人健康，一旦發(fā)生事故，極有可能會給人群、動物或植物帶來不可預(yù)計(jì)的危害。

二、認(rèn)識生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全實(shí)驗(yàn)室，也叫生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 （biosafety containment for laboratories），是通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室等級劃分

根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護(hù)水平最低，四級防護(hù)水平最高。

a） 一級

適用于人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

b） 二級

適用于人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。

c） 三級

適用于人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。

d） 四級

適用于人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室基本條件

a）實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建設(shè)應(yīng)符合環(huán)保及建設(shè)主管部門相親規(guī)定及要求。

b）設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識，入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制。

c）應(yīng)有生化品明顯標(biāo)識及獨(dú)立存儲、處置生化品。

d）實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。

e）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效學(xué)要求。

f）設(shè)置防蟲防蟻等措施。

g）應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等潛在生物危險的防護(hù)。

h）不得循環(huán)使用生物安全實(shí)驗(yàn)室排出的空氣。

四、生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)核心要求

（一）一級生物安全實(shí)驗(yàn)室

a）每個實(shí)驗(yàn)室設(shè)洗手池，設(shè)置在靠近出口處；

b）實(shí)驗(yàn)窒圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑無縫隙，不得鋪設(shè)地毯；

c）實(shí)驗(yàn)臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱；

d）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，與設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙；

e）如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

（二）二級生物安全實(shí)驗(yàn)室

a）在一級生物安全實(shí)驗(yàn)室基本之上；

b）設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理。

c）設(shè)置洗眼裝置；

d）實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動關(guān)；

e）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志；

f）實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時3~4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（三）三級生物安全實(shí)驗(yàn)室

在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室基本之上

1、選址

可與其他房屋設(shè)在一棟建筑物中，自成一區(qū)，并與公共部位設(shè)置隔離區(qū)。

2、平面布局

氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

3、裝修裝飾

a）實(shí)驗(yàn)室隔斷必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

b）所有的門均可自動關(guān)閉。

c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。

4、地面應(yīng)無滲漏，光潔不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

4、通風(fēng)空調(diào)

a）必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。

b）通風(fēng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

c）相對于實(shí)驗(yàn)室外部，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對壓強(qiáng)以-30Pa~40Pa為宜緩沖間的相對壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜。

d）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。

e）實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。

f）實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)處理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。

g）進(jìn)排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。

h）實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

i）安裝風(fēng)機(jī)啟動自動聯(lián)鎖裝置，先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。

j）不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器

（四）四級生物安全實(shí)驗(yàn)室

在三級生物安全實(shí)驗(yàn)室基本之上。

四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為：安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室。在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅱ級生物安全柜中進(jìn)行在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護(hù)服裝。

1、選址

獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域。

2、平面布局

a）實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有Ⅱ級生物安全柜的房間（安全柜室）和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道至少有三個部分，依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。

b）任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。

c）對于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料、物品和器材，應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的傳遞窗。

必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。

d）安全柜室四周設(shè)置緩沖區(qū)（按同等級生物安全實(shí)驗(yàn)室），為環(huán)形走廊或緩沖房間。

3、通風(fēng)空調(diào)

a）必須安裝直排式通風(fēng)系統(tǒng)，由最小危險區(qū)流向最大潛在危險區(qū)。

c）必須監(jiān)測相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向，并安裝報警器。

d）必須設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動控制和警報裝置以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的壓強(qiáng)和壓差正常。

Ⅲ級生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連。

排風(fēng)管道必須單獨(dú)設(shè)置，不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。

e）安全柜室必須保持負(fù)壓程度最高，相對壓強(qiáng)不得高于-60Pa；安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強(qiáng)依次增高，并保持在10Pa~15Pa之間。

f）進(jìn)風(fēng)為三級過濾系統(tǒng)，最后一級必須經(jīng)過高效過濾器過濾。

g）來自整個核心區(qū)域的排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。

排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。

h）高效過濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒；或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換高效濾器結(jié)構(gòu)，廢棄過濾器則進(jìn)行消毒或焚燒。

i）每臺高效過濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測，運(yùn)行后每年也必須進(jìn)行一次檢測。

以上為SICOLAB整理，實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)建設(shè)工程、生物樣本建設(shè)工程、GMP環(huán)境建設(shè)工程、環(huán)保工程。