深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施：深圳發(fā)改委發(fā)布《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)，細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、個(gè)性化治療技術(shù)等方向，聚焦突破新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等核心技術(shù)，采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所開展“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)，按照項(xiàng)目總投資40%給予資助，最高不超過3億元。

深圳市司法局

天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃：《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《專項(xiàng)規(guī)劃》）出臺(tái)，提出開發(fā)培育開發(fā)干細(xì)胞器官再生藥物，雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等新型單抗藥物品種。培育符合國(guó)際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，加速新型治療技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)新型共性技術(shù)的專業(yè)化服務(wù)。

天津市工業(yè)和信息化局

浙江衛(wèi)健委關(guān)于細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化建議的答復(fù)：據(jù)浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站消息，浙江省衛(wèi)健委近期答復(fù)省人大代表戴靈芝《關(guān)于在中國(guó)（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)開展細(xì)胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用先行先試的建議》稱，綜合相關(guān)情況，并根據(jù)最近國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的情況，細(xì)胞治療已不存在臨床轉(zhuǎn)化問題，而是應(yīng)當(dāng)作為藥品，通過藥監(jiān)部門審批后進(jìn)入臨床應(yīng)用。浙江省衛(wèi)健委做好政策支持，支持以臨床需求為導(dǎo)向，加快細(xì)胞治療領(lǐng)域新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

澎湃新聞

?《干細(xì)胞來源倫理評(píng)估指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)正式發(fā)布了《干細(xì)胞來源倫理評(píng)估指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織業(yè)內(nèi)骨干單位及專家參考其他國(guó)家相關(guān)指南和我國(guó)已經(jīng)發(fā)布的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多次研討之后起草形成，以指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞來源倫理評(píng)估，促進(jìn)干細(xì)胞來源的生物材料采集與干細(xì)胞制備符合倫理規(guī)范與法規(guī)要求，避免不符合倫理的干細(xì)胞技術(shù)及其臨床應(yīng)用對(duì)人類與社會(huì)產(chǎn)生不良影響和長(zhǎng)期損害，促進(jìn)行業(yè)自律。

中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)

四川省腫瘤醫(yī)藥完成西南首例CAR-T細(xì)胞治療：記者從四川省腫瘤醫(yī)院獲悉，該院近期為一名癌癥患者實(shí)施了CAR-T細(xì)胞治療。此次治療為西南地區(qū)首次實(shí)施該療法?；颊吲砼颗c今年8月來到四川省腫瘤醫(yī)院繼續(xù)住院治療，按照CAR-T細(xì)胞治療流程，先后接受了單采、預(yù)處理、回輸CAR-T細(xì)胞等處置。經(jīng)過兩周的院內(nèi)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)護(hù)理后，終于在近期順利出院，且在住院期間沒有發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)相關(guān)毒性。目前處于院外隨訪階段。

紅星新聞

FDA批準(zhǔn)同種異體CAR-T療法臨床試驗(yàn)：2021年11月23日，CRISPR therapeutics公司表示，F(xiàn)DA已授予同種異體CAR-T細(xì)胞療法CTX110再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法(RMAT)稱號(hào)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性CD19陽(yáng)性B細(xì)胞惡性腫瘤患者。CTX110是一種靶向CD19的健康共體衍生的基因編輯的同種異體CAR-T療法，目前正在進(jìn)行1期CARBON試驗(yàn)(NCT04035434)。

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全球首款全人源雙靶點(diǎn)CAR-T療法獲美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定：馴鹿醫(yī)療全人源抗CD19和CD22雙靶點(diǎn)嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液（CT120）獲得了美國(guó)FDA授孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），用于治療急性白血?。ˋLL）。這是全球第一款全人源雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，目前已經(jīng)在中國(guó)獲得B-NHL和B-ALL兩項(xiàng)IND批件，正在中國(guó)進(jìn)行的治療B-NHL的注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

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