商品名稱:佩美曲倫片

二、組成培米替尼片的有效成分為培米替尼。輔料包括硬脂酸鎂、微晶纖維素、羥丙甲纖維素。

三、性狀培米替尼片為膜衣片劑,4.5mg片劑為白色至灰白色圓形片,一面印有“I”字,另一面印有“4.5”。9mg片劑為白色至灰白色橢圓形片,一面印有“I”字,另一面印有“9”。13.5mg片劑為白色至灰白色圓形片,一面印有“I”字,另一面印有“13.5”。

四、適應(yīng)癥培米替尼片適用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期/轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。

五、用法用量：

1. 推薦劑量

成人推薦劑量為13.5mg,每日1次,每21天為1個(gè)治療周期,先連續(xù)口服14天,然后停藥7天。

1. 用法

培米替尼片應(yīng)整片吞服,可隨餐或不隨餐服用。切勿咀嚼、打開或溶解藥片。如果患者誤服或嘔吐,不要補(bǔ)劑量,第二天按正常劑量繼續(xù)服用。

1. 用量調(diào)整

(1)根據(jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量如果出現(xiàn)不良反應(yīng),可以適當(dāng)減少劑量。首次減量為每周期前14天服用9mg,每日1次;第二次減量為每周期前14天服用4.5mg,每日1次。

(2)腎功能損害調(diào)整用量腎功能嚴(yán)重受損(eGFR為15-29 mL/min/1.73m2)的患者,推薦劑量為9mg,每日1次。

(3)肝功能損害調(diào)整用量肝功能嚴(yán)重受損(總膽紅素>3倍ULN)的患者,推薦劑量為9mg,每日1次。六、不良反應(yīng)培米替尼片的常見不良反應(yīng)包括:

1. 胃腸道反應(yīng):腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、口腔黏膜炎、腹痛等。
2. 皮膚問題:脫發(fā)、甲營(yíng)養(yǎng)不良、皮疹、皮膚干燥等。
3. 代謝異常:高磷血癥、低磷血癥等。
4. 眼部問題:干眼癥、視網(wǎng)膜色素上皮分離等。
5. 肌肉骨骼問題:關(guān)節(jié)痛、肌肉痙攣等。
6. 一般癥狀:疲勞、食欲下降、味覺異常等。

使用時(shí)需要監(jiān)測(cè)血液學(xué)和生化指標(biāo),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)停藥并采取相應(yīng)對(duì)癥治療。

七、注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
2. 不可壓碎、打開或咀嚼藥片。
3. 嚴(yán)格按醫(yī)囑服用,不可隨意增加或減少劑量。
4. 使用期間避免服用葡萄柚制品。
5. 與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑合用需謹(jǐn)慎。

八、存儲(chǔ)密封保存,避光、保存在干燥通風(fēng)處,室溫(15°C-30°C)保存。綜上所述,培米替尼是首個(gè)獲批用于膽管癌的靶向藥物,能明顯延長(zhǎng)患者生存期。但作為處方藥,在使用過程中需要關(guān)注各類不良反應(yīng),并遵醫(yī)囑合理應(yīng)用。希望培米替尼的上市能為更多膽管癌患者帶來福音。

本文由醫(yī)游記www.1yji.com海外醫(yī)療咨詢與治療提供。

原文鏈接：https://www.1yji.com/blog/peimitini-shuomingsu?lang=zh-CN