《柳葉刀》證實:新冠疫苗對3-17歲人群安全有效,9月即將打!
18歲以下人群
新冠病毒疫苗接種安排來了!
7月5日晚8時許,廣東省東莞市政府新聞辦召開第七場新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會。
市衛(wèi)生健康局局長葉向陽出席發(fā)布會時表示,根據(jù)國家和省的有關(guān)部署,7月起,東莞穩(wěn)妥推進(jìn)全市60歲及以上人群新冠病毒疫苗接種工作。
此外,根據(jù)上級安排,東莞預(yù)計在9月份開展全市3歲至17歲人群的新冠病毒疫苗接種工作,最終接種安排以國家、省正式下發(fā)相關(guān)實施方案為準(zhǔn)。
在1期和2期試驗中,接種兩劑CoronaVac(綠色-1.5 μg組,藍(lán)色-3 μg組)或氫氧化鋁佐劑稀釋劑(紅色)后誘導(dǎo)中和抗體滴度(圖片來源:參考資料[1])
論文指出,對比3 μg CoronaVac疫苗以相同接種程序在成人中的1/2期試驗結(jié)果,兒童和青少年的免疫反應(yīng)高于18-59歲成年和≥60歲的老年人(中和抗體GMT分別為44和42)。
《柳葉刀-感染病學(xué)》研究顯示
兒童青少年接種保護(hù)效力會更好
6月28日晚,世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》雜志在線發(fā)表了科興研制的新冠病毒滅活疫苗在中國3-17歲健康兒童和青少年中接種的安全性、耐受性和免疫原性雙盲隨機(jī)對照Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果。這是全球首個發(fā)布的關(guān)于新冠肺炎疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,在3-17歲的健康兒童和青少年人群中,采用0,28天接種免疫序接種2劑新冠滅活疫苗,表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的體液免疫反應(yīng)。
論文指出,對比3 μg CoronaVac疫苗以相同接種程序在成人中的1/2期試驗結(jié)果,兒童和青少年的免疫反應(yīng)高于18-59歲成年和≥60歲的老年人(中和抗體GMT分別為44和42)。
安全性結(jié)果顯示,在接受至少一劑疫苗或?qū)φ找呙绲?50名受試者中,1.5 μg組有26%(56/219)在28天內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng),3 μg組這一比例為29%(63/217),對照組為24%(27/114)。各組間的不良反應(yīng)發(fā)生率沒有顯著區(qū)別。
大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度。注射部位疼痛(13%[73/550])是最常報告的癥狀,1.5 μg組、3 μg組和對照組注射部位疼痛發(fā)生率分別為16%、16%和2%。僅報告了一例嚴(yán)重不良反應(yīng)(肺炎),發(fā)生在對照組,研究者判斷與疫苗接種無關(guān)。
免疫原性結(jié)果顯示,在1期試驗中,接種兩劑疫苗后,1.5 μg組和3 μg組受試者都100%(分別為27/27和26/26)產(chǎn)生了針對新冠病毒的中和抗體。與1.5 μg組相比,3 μg組中檢測到更強(qiáng)的免疫反應(yīng),中和抗體的幾何平均滴度(GMT)更高(117.4 vs 55.0)。
在2期試驗中,1.5 μg組96.8%受試者(180/186)產(chǎn)生新冠中和抗體,3 μg組100%受試者(180/180)產(chǎn)生新冠中和抗體,且再次觀察到3 μg組受試者免疫反應(yīng)更強(qiáng)烈(中和抗體GMT 142.2 vs 86.4)。
對照組則未檢測到抗體反應(yīng)。
編輯
在1期和2期試驗中,接種兩劑CoronaVac(綠色-1.5 μg組,藍(lán)色-3 μg組)或氫氧化鋁佐劑稀釋劑(紅色)后誘導(dǎo)中和抗體滴度(圖片來源:參考資料[1])
論文指出,對比3 μg CoronaVac疫苗以相同接種程序在成人中的1/2期試驗結(jié)果,兒童和青少年的免疫反應(yīng)高于18-59歲成年和≥60歲的老年人(中和抗體GMT分別為44和42)。
鄭慧貞表示,研究表明,兒童在接種同一劑量的情況下,中和抗體陽轉(zhuǎn)率和抗體滴度是要比老年人和成年人高,這進(jìn)一步說明,兒童接種疫苗保護(hù)效力會更好。
?另外,一般來說,3-17歲孩子的緊急接種禁忌證與成年人相同,甚至可能比成年人的禁忌證發(fā)生概率小一點(diǎn)。
給孩子打新冠疫苗
不是想打就能打
此前國家已經(jīng)批準(zhǔn)了中興、北京生物的兩款滅活疫苗可用于兒童緊急接種。應(yīng)如何理解“緊急使用”?鄭慧貞表示,現(xiàn)階段的緊急接種應(yīng)該是指有較大的疫情傳播風(fēng)險時才使用。“現(xiàn)階段不是說老百姓想給孩子打就能打。在疫情形勢嚴(yán)重時,由國家衛(wèi)生行政部門或者是當(dāng)?shù)卣疀Q定是否為兒童提供接種服務(wù)。”
?另外,未成年人出境修學(xué)、校園游學(xué)并不屬于緊急接種范圍。
?她也同步解釋了為何孩子的接種較于成年人遲開展,“目前我國疫情管控得力,疫苗接種還是有序推進(jìn),先接種社會活動頻繁的成年群體,然后是容易發(fā)生重癥、危重癥的老年群體?!?/strong>
▍來 源:廣 東 衛(wèi) 生 在 線、醫(yī) 學(xué) 新 視 點(diǎn)