一、系統(tǒng)概述

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，特別是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（基因/分子診斷）在醫(yī)學(xué)診斷中地位的不斷攀高，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的需求日漸擴(kuò)大，大量的樣本需要進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測(cè)。 如何保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，把關(guān)檢測(cè)質(zhì)量、控制檢測(cè)成本，針對(duì)醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的信息化管理解決方案就顯得尤為重要。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)發(fā)展的成果，是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)與現(xiàn)代信息技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟件和硬件系統(tǒng)。我們大力推廣建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的主要目的是提高檢驗(yàn)效率和效益，提高科學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和整體科研水平。

1、提高樣品測(cè)試效率

利用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試人員可以隨時(shí)在LIMS上查詢自己所需的信息；另外，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析結(jié)果輸入LIMS后，亦可自動(dòng)匯總生成最終的分析報(bào)告。

2、提高分析結(jié)果可靠性

分析人員可以及時(shí)了解與樣品相關(guān)的全面信息；管理系統(tǒng)的自檢報(bào)錯(cuò)功能可以降低出錯(cuò)的概率。另外，LIMS提供的數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳功能、特定的計(jì)算和自檢功能，消除了人為因素，也可保證分析結(jié)果的可靠性。

3、提高對(duì)復(fù)雜分析問題的處理能力

LIMS將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起，工作人員可以方便地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此，通過對(duì)LIMS存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)的檢索，有可能得到一些對(duì)實(shí)際問題處理有價(jià)值的信息。

4、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源

LIMS將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起，工作人員可以方便地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此，通過對(duì)LIMS存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)的檢索，有可能得到一些對(duì)實(shí)際問題處理有價(jià)值的信息。

5、實(shí)現(xiàn)量化管理

LIMS可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析，得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位人員工作量、出錯(cuò)率、委托樣品測(cè)試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時(shí)間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。

三、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃與管理

1、人員管理 LIMS系統(tǒng)為所有員工建立電子檔案，可在檔案中記錄培訓(xùn)、考核、資質(zhì)情況；管理者通過系統(tǒng)制定培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)、員工考核，考核通過的員工賦予資質(zhì)授權(quán)，只有授權(quán)的員工可以操作指定的設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)檢驗(yàn)的操作標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和規(guī)范性；配合系統(tǒng)提醒功能，能有效防止員工遺漏相關(guān)任務(wù)事項(xiàng)，做到日清日結(jié)。

2、系統(tǒng)管理 主要涵蓋用戶權(quán)限設(shè)置、數(shù)據(jù)查詢、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置等方面內(nèi)容，并且還能為安全生產(chǎn)檢測(cè)提供所需的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，如檢測(cè)代碼、系統(tǒng)代碼等；而標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置則分為檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；用戶權(quán)限設(shè)置包含系統(tǒng)管理員、操作員授權(quán)管理及用戶賬戶等環(huán)節(jié)。

3、文件管理 LIMS還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改，審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類，可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢，即通過指定任意查詢條件進(jìn)行查詢或者進(jìn)行模糊查詢，并可打印查詢得到的文件。可添加和刪除文件，對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行標(biāo)記，并有備注說明刪除原因?？捎涗浳募l(fā)放情況。當(dāng)文件臨近失效或超出有效期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提醒文件管理員進(jìn)行相應(yīng)處理。

4、實(shí)驗(yàn)室資源共享管理

包括實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)儀器、數(shù)據(jù)分析軟件等資源的共享管理，需要使用實(shí)驗(yàn)室的人員可以通過系統(tǒng)軟件預(yù)約實(shí)驗(yàn)室、儀器或軟件，并具有按時(shí)計(jì)費(fèi)的功能。

5、標(biāo)本中心管理

在共享管理系統(tǒng)中，用戶可以通過系統(tǒng)軟件向標(biāo)本中心實(shí)驗(yàn)室提出標(biāo)本檢驗(yàn)申請(qǐng)，注明標(biāo)本樣品名稱、數(shù)量、檢驗(yàn)要求、返回檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間、當(dāng)前存放位置等信息。

支持就診卡/醫(yī)?？ㄗx入，自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢查項(xiàng)目及費(fèi)用信息

支持打印條碼和預(yù)制條碼流程，可以根據(jù)醫(yī)院的需要靈活配置。通過條碼的使用，減少人為因素在信息傳遞過程中可能出現(xiàn)的誤差

支持條形碼讀入進(jìn)行核收，

可進(jìn)行標(biāo)本取消核收操作，并留有詳細(xì)的日志記錄。

對(duì)不合格的標(biāo)本拒收，寫明拒收原因、拒收人和拒收時(shí)間備查。

支持條碼打印和預(yù)置條碼兩種工作模式

6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心管理

共享管理系統(tǒng)把動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心也納入其中，管理人員通過系統(tǒng)軟件隨時(shí)能了解動(dòng)物房空調(diào)機(jī)組的溫度、濕度、水閥開度、風(fēng)機(jī)運(yùn)行、壓縮機(jī)運(yùn)行狀態(tài)等；也能了解動(dòng)物房?jī)?nèi)的溫度、濕度情況。

7、化學(xué)品管理

針對(duì)實(shí)驗(yàn)室用到的各種化學(xué)品使用進(jìn)行記錄，包括化學(xué)品名稱、性質(zhì)、存放位置、禁忌提示、存量限制提醒、低存量提醒、推薦醫(yī)院指定的化學(xué)品供應(yīng)商等功能，以及化學(xué)品的危險(xiǎn)程度和應(yīng)急處理方案。

8、共享管理系統(tǒng)后臺(tái)

共享管理系統(tǒng)為系統(tǒng)管理員準(zhǔn)備了后臺(tái)管理頁面，管理員可以在這里進(jìn)行預(yù)約管理、人員及權(quán)限管理、添加實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備、修改停用實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備、發(fā)布本院公告信息以及系統(tǒng)設(shè)置等。

9、檢測(cè)業(yè)務(wù)管理

檢測(cè)結(jié)果的錄入是指樣品檢測(cè)完成后，將檢測(cè)結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測(cè)結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的LIMS會(huì)提供很多實(shí)用的功能來輔助檢測(cè)人員進(jìn)行試驗(yàn)和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。

自動(dòng)計(jì)算：將測(cè)試方法編入LIMS中，檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。

儀器數(shù)據(jù)采集：通過自動(dòng)采集，直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中，減輕測(cè)試人員工作量，并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。

結(jié)果和原始記錄采集：采集通過LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。

查看檢測(cè)的方法和SOP：LIMS可以關(guān)聯(lián)測(cè)試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書，儀器指導(dǎo)書，測(cè)試方法文件。檢測(cè)人員在進(jìn)行檢測(cè)過程中，可以方便的查詢這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。

數(shù)據(jù)修改跟蹤：

一個(gè)完善的LIMS應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對(duì)于錄入和修改過的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并記錄操作發(fā)生的時(shí)間，以便進(jìn)行追溯。

數(shù)據(jù)和報(bào)告審核：

全面對(duì)接行業(yè)內(nèi)主流檢驗(yàn)設(shè)備，數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸，無需認(rèn)為干預(yù)。?檢驗(yàn)結(jié)果可包括文字?jǐn)?shù)據(jù)和圖形，支持散點(diǎn)圖和直方圖的圖形處理和打印，包括采集后的鏡下圖象。全面的知識(shí)庫支撐，支出不同年齡、性別等正常值范圍自動(dòng)匹配。

結(jié)果報(bào)告管理：

對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行輔助提示，以幫助檢驗(yàn)技師進(jìn)行復(fù)核、復(fù)檢、鏡檢等審核相關(guān)操作以保證檢驗(yàn)質(zhì)量避免操作失誤。

檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行雙人審核制度，操作人和審核人分開（急診報(bào)告除外）

支持審核后可自動(dòng)打印檢驗(yàn)報(bào)告單功能，支持WEB遠(yuǎn)程報(bào)告發(fā)布

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和查詢：

一個(gè)信息系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)就是對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、查詢和分析功能。通過建立LIMS，實(shí)驗(yàn)室的管理者不再需要通過經(jīng)驗(yàn)判斷，而是通過更加科學(xué)和準(zhǔn)確的大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的決策以及管理體系和質(zhì)量體系的改進(jìn)。由此可見，一個(gè)LIMS的統(tǒng)計(jì)和查詢功能是非常重要的功能。一個(gè)好的LIMS應(yīng)該有著開放的、強(qiáng)大的、可自由定制的查詢和統(tǒng)計(jì)功能。

四、系統(tǒng)建設(shè)績(jī)效

1、樣本信息錄入、檢驗(yàn)申請(qǐng)錄入和編輯患者基本資料，根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目，提交檢驗(yàn)申請(qǐng)，打印唯一性標(biāo)識(shí)（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復(fù)勞動(dòng)并降低差錯(cuò)率。

2、檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)提交檢驗(yàn)申請(qǐng)后，計(jì)算機(jī)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)費(fèi)，方便檢驗(yàn)前后收費(fèi)，避免漏收、錯(cuò)收。

3、樣本核收、拒收檢驗(yàn)人員通過掃描條碼號(hào)從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗(yàn)項(xiàng)目等，系統(tǒng)自動(dòng)記錄接收者、接收時(shí)間等，拒收的不合格樣本可在LIMS中記錄拒收原因。

4、樣本分析自動(dòng)化分析儀與LIMS系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)相連，分析完畢后檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)傳輸?shù)絃IMS中，非自動(dòng)化儀器需要手工錄入結(jié)果，等待審核。

5、歷史結(jié)果比對(duì)、報(bào)告審核時(shí)，相同條碼號(hào)或姓名的患者LIMS系統(tǒng)自動(dòng)提供可供參考的歷史結(jié)果，結(jié)果審核后檢驗(yàn)者無法修改，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄檢驗(yàn)者和審核者姓名，并支持電子簽名。

6、發(fā)布結(jié)果一經(jīng)審核，檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)自動(dòng)上傳至互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)院在經(jīng)授權(quán)的情況下，可以根據(jù)需要進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告單的查詢和打印。

7、室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)到LIMS系統(tǒng)中的質(zhì)量控制模塊（質(zhì)控的基本資料需要事先設(shè)定，如質(zhì)控物資料、質(zhì)控規(guī)則等），支持多種質(zhì)控規(guī)則，并可根據(jù)需要繪制質(zhì)控圖，幫助判斷質(zhì)控結(jié)果是否失控，方便管理者實(shí)時(shí)監(jiān)控質(zhì)控結(jié)果，監(jiān)督并指導(dǎo)失控分析處理。

8、結(jié)果查詢和統(tǒng)計(jì)分析通過患者姓名或條碼號(hào)進(jìn)行結(jié)果查詢；也可以根據(jù)需要，使用不同字段（時(shí)間、專業(yè)組、醫(yī)生、審核者、送檢單位、檢驗(yàn)項(xiàng)目、收費(fèi)金額等）的組合進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如工作量統(tǒng)計(jì)、醫(yī)生檢驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)、送檢單位某時(shí)間段的收費(fèi)總額等，省時(shí)省力，方便快捷。

9、LIMS 系統(tǒng)具備的資源管理功能是指做好人員管理、物資管理、文件管理、質(zhì)量管理、進(jìn)度管理及查詢管理等一系列工作。