親愛的受試者：

?北京博仁醫(yī)院目前正在進(jìn)行一項(xiàng)由首藥控股（北京）股份有限公司發(fā)起的一項(xiàng)評(píng)價(jià)CT-1530治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心臨床研究。該研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，正在醫(yī)院進(jìn)行受試者招募。

該研究的主要目的是評(píng)價(jià) CT-1530 治療復(fù)發(fā)或難治套細(xì)胞淋巴瘤的療效。次要目的是評(píng)價(jià) CT-1530 治療套細(xì)胞淋巴瘤的安全性及群體藥代動(dòng)力學(xué)。

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主要入選標(biāo)準(zhǔn)

如果您符合如下條件：

1、年齡≥18 周歲，男女不限；

2、病理組織學(xué)確診的經(jīng)典型套細(xì)胞淋巴瘤；

3、既往接受過(guò)≥1 種且<5 種不同化療方案和/或靶向藥物治療，末次治療未獲緩解（＜PR）或經(jīng)充分治療達(dá)緩解后疾病進(jìn)展；

4、具有至少一個(gè)二維可測(cè)量病灶；

5、未進(jìn)行過(guò)異體干細(xì)胞移植或6個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行過(guò)自體干細(xì)胞移植。

6、無(wú)任何臨床嚴(yán)重疾病史或研究者認(rèn)為可能影響試驗(yàn)結(jié)果的疾病或情況，包括但不限于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、精神及代謝疾病病史；

若您有意向參加該項(xiàng)研究，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將面對(duì)面地為您詳細(xì)介紹本研究，并安排您進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查等，如果您經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，申辦方將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。

本臨床研究的招募工作已經(jīng)開始，預(yù)計(jì)研究入組時(shí)間從2020年09月到2022年09月截止，歡迎您及您的家屬向研究醫(yī)生咨詢?cè)撝委煼椒ǖ脑敿?xì)情況。

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