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01、會議介紹

細胞和基因療法（CGT）成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向，正引領(lǐng)著生物制藥新一輪的發(fā)展浪潮。近日，為打造具有國際影響力的“中國藥谷”，推動基地進一步成為北京市加快新型細胞與基因治療等生物前沿技術(shù)突破和轉(zhuǎn)化的重要承載區(qū)，促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，由中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地管理委員會，北京市大興區(qū)新興產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)中心，北京希濟生物科技有限公司聯(lián)合主辦的2023首屆細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨希濟生物GMP廠房落成典禮將于2023年6月30日在北京市大興區(qū)營商服務(wù)中心舉辦。本屆論壇將以解決細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點、痛點為目標，邀請國家藥品審評監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術(shù)和服務(wù)企業(yè)等業(yè)內(nèi)權(quán)威專家，為細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)提供優(yōu)質(zhì)解決方案。

北京同立海源生物科技有限公司作為來自園區(qū)的細胞基因產(chǎn)業(yè)鏈條核心代表企業(yè)，公司踐行企業(yè)責任將高度重視并積極參加本次活動。同立海源自2015年入駐大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地以來，一直致力于為用戶提供核心原料試劑整體解決方案，公司產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等，已成為全工藝布局CGT上游原料試劑的國家高新技術(shù)企業(yè)。近日，公司核心原料除免疫分選磁珠、細胞培養(yǎng)試劑盒等相關(guān)產(chǎn)品獲DMF備案外，重組蛋白IL-7、IL-15再獲美國FDA DMF備案。

同立海源在細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)方面擁有硬件、品控、產(chǎn)品、技術(shù)及服務(wù)五大優(yōu)勢，完全打破了基因細胞藥物核心原料長期被國外‘卡脖子’的問題，積極加速推進基因細胞藥物核心原料國產(chǎn)化進程。國內(nèi)CGT代表企業(yè)北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司一直以來和同立海源都保持著密切的合作關(guān)系，并且雙方已達成戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，同立海源為藝妙神州提供基因細胞藥物開發(fā)、驗證、生產(chǎn)所需的核心原料及定制化服務(wù)，助力藝妙神州在基因細胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化階段的全流程自主創(chuàng)新。近期，藝妙神州旗下子公司北京希濟生物科技有限公司新GMP廠房將在園區(qū)落成，我們熱烈祝賀合作伙伴發(fā)展又邁上了一個新臺階，這也標志著我們的合作進入了一個新階段。希濟生物作為國內(nèi)細胞和基因治療領(lǐng)域一站式CDMO服務(wù)平臺，相信新廠房的落成使用，將有效優(yōu)化當下CGT領(lǐng)域普遍存在的產(chǎn)能不足問題，快速推動行業(yè)發(fā)展！

?02、活動日程

?03、展位圖

同立海源展位：XJ-01

關(guān)于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

公司建有2000m2的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。

關(guān)于希濟生物

北京希濟生物科技有限公司是一家總部位于北京、專注為CGT客戶提供從科研到GMP到商業(yè)化的質(zhì)粒、病毒、細胞、胞外囊泡等生產(chǎn)服務(wù)的CDMO轉(zhuǎn)化平臺。

希濟擁有目前京津冀地區(qū)最大的CGT GMP設(shè)施，已積累IND和NDA級別質(zhì)粒生產(chǎn)經(jīng)驗＞70批、病毒生產(chǎn)經(jīng)驗＞70批、細胞生產(chǎn)經(jīng)驗＞350批，所提供的服務(wù)已拿到4個IND批件，4個產(chǎn)品申報中。