多肽藥物是由多個(gè)氨基酸通過肽鍵連接而成的生物活性分子，通常來(lái)說(shuō)，它由10~100個(gè)氨基酸連接而成，相對(duì)分子質(zhì)量低于10000。多肽藥物大多來(lái)源于內(nèi)源性肽或者天然肽，因此對(duì)人體沒有副作用或者副作用很小。相比于蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩(wěn)定性好、純度高、生產(chǎn)成本低、免疫原性低等優(yōu)勢(shì)，加上多肽合成技術(shù)的快速發(fā)展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發(fā)的焦點(diǎn)。目前，多肽藥物已廣泛應(yīng)用于腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應(yīng)用前景。

多肽藥物的氨基酸種類和順序決定了其生物活性和功能，因此，多肽藥物的氨基酸組成分析對(duì)于理解藥物的作用機(jī)制、優(yōu)化生產(chǎn)過程以及控制藥物的質(zhì)量非常重要。一種常見的氨基酸組成分析方法是液相色譜（HPLC）。在這個(gè)過程中，多肽首先被水解為單個(gè)氨基酸，然后通過液相色譜進(jìn)行分離。每個(gè)氨基酸的峰可以通過紫外光檢測(cè)器檢測(cè)到，并可以通過對(duì)照物質(zhì)進(jìn)行定量。此外，質(zhì)譜分析也是一種常見的氨基酸分析方法，通過測(cè)量各種氨基酸離子的質(zhì)量/電荷比，可以確定多肽的氨基酸組成。質(zhì)譜法還可以提供氨基酸的精確定量和順序信息。

生物制品表征氨基酸組成分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001認(rèn)證質(zhì)量控制體系管理實(shí)驗(yàn)室，獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們基于氨基酸衍生技術(shù)和HPLC高效液相色譜分析，為您提供高效精準(zhǔn)的多肽藥物氨基酸組成成分分析服務(wù)。服務(wù)主要包含兩個(gè)重要步驟：（1）對(duì)多肽藥物樣品進(jìn)行水解，將它們水解成單個(gè)氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對(duì)所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對(duì)所得的衍生產(chǎn)物進(jìn)行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開來(lái)，通過外標(biāo)法對(duì)每個(gè)氨基酸衍生物的含量進(jìn)行測(cè)定，進(jìn)而得知多肽藥物樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技多肽藥物表征內(nèi)容