?消毒服務(wù)科普| 即用型 (RTU) 容器在制藥行業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。許多制藥商在尋找最佳方法，將預(yù)先消毒滅菌服務(wù)的容器轉(zhuǎn)移到灌裝線的灌裝完成區(qū)。目前，業(yè)內(nèi)開創(chuàng)了首次實驗測試，測試了汽化過氧化氫（VJP）對托盤或巢盒/巢中的RTU西林瓶外包裝的殺菌消毒服務(wù)效果，并取得開創(chuàng)性成果。

?改進RTU西林瓶的無接觸傳輸

???在傳統(tǒng)的消毒服務(wù)生產(chǎn)工藝中，預(yù)滅菌的西林瓶離開玻璃供應(yīng)商的生產(chǎn)區(qū)之前，它們被放置在托盤或巢盤中，密封并裝袋。 （通常）采用一層、兩層甚至更多層 Tyvek 材料用于保護托盤。 一旦進入制藥商的灌裝線，所有這些包裝層都必須逐漸去除。?然而，這種所謂的無接觸式傳遞有一個缺點，每次打開包裝時，污染的風(fēng)險都會急劇增加。 這就是為什么制藥商總是在尋找新的解決方案來進一步提高產(chǎn)品安全性——這也促成了設(shè)備和技術(shù)供應(yīng)商?Syntegon與藥物控制解決方案供應(yīng)商?Stevanato Group?的合作。在一系列行業(yè)首創(chuàng)的測試中，他們測試了汽化過氧化氫 (H2O2) 在 RTU 西林瓶外包裝上的凈化消毒潛力。在傳統(tǒng)的大容量灌裝西林瓶生產(chǎn)線中，VHP氣體已廣泛用于隔離器內(nèi)部的凈化消毒服務(wù)。

VHP：嘗試并測試凈化效果

? ?在測試中，兩家公司都專注于使用這種方法將這種氣體轉(zhuǎn)移到 RTU 西林瓶的程度，以及可能的障礙：在污染過程中，汽化的 H2O2 會滲透包裝嗎？ 最重要的是小瓶中殘留的 H2O2 會逐漸影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量嗎？ 當(dāng)時，沒有足夠的數(shù)據(jù)證明將 RTU 西林瓶傳送到帶有 H2O2腔體的灌裝線時，H2O2 作為一種凈化消毒服務(wù)方法的安全性。

? ?測試結(jié)果令人驚訝！對不同容器材質(zhì)、暴露時間、換氣時間等各項參數(shù)進行了大量測試，得到了明確的結(jié)果：換氣階段后，在隔離器內(nèi)H2O2標(biāo)準(zhǔn)殘留濃度為0.5ppm的前提下， 西林瓶中僅檢測到微量過氧化氫殘留，即小于 2 納摩爾 (nmol)。 由于每種藥物對小瓶中過氧化氫潛在殘留濃度的反應(yīng)不同，因此制藥商在使用此方法時需要考慮不同的產(chǎn)品因素。 然而，這一結(jié)果清楚地表明，汽化過氧化氫可以安全地用于凈化預(yù)滅菌的小瓶外包裝消毒服務(wù)，為更靈活、更高效的小批量灌裝鋪平了道路。

? ? 在新的生物消毒服務(wù)領(lǐng)域，汽化過氧化氫顯示出巨大的潛力。上海梵通生物消毒服務(wù)的消毒機器人Kino設(shè)備，采用高科技的人工智能技術(shù)和激光導(dǎo)航技術(shù)，結(jié)合最新環(huán)保高效的汽化過氧化氫消毒技術(shù)，為藥廠潔凈車間和空調(diào)系統(tǒng)提供高水平消毒，消毒無殘留、無污染、腐蝕性小，是藥廠大消毒的有效方法，霉菌爆發(fā)的殺手。