01產(chǎn)品配方表

依照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，產(chǎn)品配方信息需符合以下要求：

1、全部原料應(yīng)當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2、復配原料應(yīng)當以復配形式填報，應(yīng)當標明各組分的標準中文名稱。香精無須列明具體香料組分的種類和含量。

3、化妝品原料（含復配原料中的各組分）應(yīng)當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的，應(yīng)當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。

4、著色劑應(yīng)當提供《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5、來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的原料，應(yīng)當標明化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

02產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標簽、說明書；產(chǎn)品宣稱）

1、產(chǎn)品的功效宣稱

? ?化妝品的產(chǎn)品功效宣稱，即包裝文案宣稱，應(yīng)是備案人員最常遇見的問題，同時也是最難判斷的問題，措辭得當又不涉嫌違規(guī)，而詞語是否能在化妝品功效宣稱及產(chǎn)品名稱中使用，應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定，切勿存僥幸心理，打擦邊球。

目前，各地藥監(jiān)局主要是以人工審核，有時一定的審核失誤是無法避免的，故總會存在部分企業(yè)使用禁用詞匯備案通過現(xiàn)象，但這種通過情況的幾率是很低的，即使暫時通過了網(wǎng)上備案，現(xiàn)場審核及之后的抽檢中都可能會被召回，屆時會影響產(chǎn)品上市銷售和品牌形象。

2、產(chǎn)品標簽標識、說明書

? ?主要依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，以及《化妝品標識管理規(guī)定》等相關(guān)管理條例，化妝品包裝標簽標識應(yīng)有：

? ? （1）產(chǎn)品名稱：商標名?+?通用名?+??屬性名

? ? （2）委托方生產(chǎn)方名稱地址，實際生產(chǎn)加工者名稱地址

? ? （3）廠家生產(chǎn)許可證編號，及產(chǎn)品執(zhí)行標準號

? ? （4）標注全成分表

? ? （5）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期

? ? （6）凈含量

? ? （7）注意事項、警示語

? ? （8）其他標注，如使用方法、適宜人群、適宜部位等

????（9）特殊成分標注，如：含水楊酸。

? ? （10）檢驗合格標識、產(chǎn)地

? ? （11）條形碼

03備案前樣品送檢

1、送檢清單、備案申請表

依據(jù)送檢的第三方檢驗機構(gòu)要求、及需檢測項目填寫內(nèi)容，并加蓋公章。

一般包含：企業(yè)信息（品牌方與加工方相關(guān)信息）、樣品信息（名稱、外觀狀態(tài)、凈含量、包裝規(guī)格等）、備案項目（常規(guī)九項，微生物5項+重金屬4項）、流通項目（依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準，做全檢）、加測項目。

2、送檢樣品

需準備足夠的樣品量及相應(yīng)的銷售包裝（成品）送檢測試，具體送檢樣品量可參考各第三方檢驗機構(gòu)的用量要求。

3、配方表及使用說明、注意事項

整理并打印產(chǎn)品備案配方表（不包括含量，但限用物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑、著色劑、防曬劑等需標明用量）；附上使用說明（或使用說明書）、注意事項等2項內(nèi)容，加蓋公章。

4、加測項目

依據(jù)“附件5?《衛(wèi)生化學檢驗項目》”，符合相應(yīng)情況的非特化妝品需要安排加測項目檢測，具有如下：

①?乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品需要測甲醇項目。

②?除防曬產(chǎn)品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其他產(chǎn)品也應(yīng)當加測防曬劑項目。

③?宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品需要測α-羥基酸項目，同時測pH值。

④?宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑項目。

⑤?宣稱去屑用途的產(chǎn)品需要測去屑劑項目。

⑥?一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上獨立小包裝或分隔（如粉餅、眼影、腮紅等），且只有一個產(chǎn)品名稱，原料成分不同的樣品，應(yīng)當分別檢驗相應(yīng)項目；非獨立小包裝或無分隔部分，且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品，應(yīng)當按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗。

⑦非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標準中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品均應(yīng)當進行人體安全性試用試驗。

5、檢驗報告及報告編號

??在送檢相關(guān)檢驗完成后，第三方檢驗機構(gòu)會寄出如“非特備案報告”及“流通報告”等加蓋公章的產(chǎn)品檢驗紙質(zhì)報告，及附有相關(guān)報告編號，用于后續(xù)備案操作及現(xiàn)場審核。