關(guān)鍵詞：制藥廠空間殺孢子劑 潔凈區(qū)殺孢子劑 濃縮型殺孢子劑 濃縮復(fù)合型殺孢子劑 國產(chǎn)殺孢子劑

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個(gè)重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。

藥廠是最為嚴(yán)格控制微生物數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，對于無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持"無菌藥品"生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無菌室）。

微生物的控制室潔凈區(qū)的難點(diǎn)問題，不但要采取高效而且還要對空間進(jìn)行消毒，才能殺滅頑強(qiáng)的芽胞及孢子。盡管如此，環(huán)境空間的微生物還是難以控制的?？此坪唵蔚南具^程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。如何創(chuàng)造和維持無孢子環(huán)境以及防止使用消毒劑可能導(dǎo)致的孢子污染，如何選擇一款好用的國產(chǎn)殺孢子劑，這都是目前制藥廠面臨的難題。

制藥廠GMP車間消毒，目前采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是臭氧的殺菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必須空置2－3個(gè)小時(shí)，造成了制藥廠的生產(chǎn)效率降低。

在GMP實(shí)施方案中，明確規(guī)定了：“所選化學(xué)消毒劑應(yīng)能殺死細(xì)菌、細(xì)菌孢子、酵母和霉菌，而不是僅僅制止它們的繁殖。其殺菌范圍應(yīng)能涵蓋對工作現(xiàn)場進(jìn)行的生物負(fù)載測定時(shí)發(fā)現(xiàn)的微生物種群，另外，該產(chǎn)品的材料兼容性要好，腐蝕性要小，必須有充分的驗(yàn)證資料。在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上，性價(jià)比也必須要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒時(shí)間也不能過長。由此可見，要找尋一款完美的制藥企業(yè)無氣味消毒產(chǎn)品，是非常困難的。所以，隨著安全觀念的加強(qiáng)及EHS管理體系的要求，人們開始越來越關(guān)注試劑的安全性，包括環(huán)境安全性和員工職業(yè)健康。在選擇合適的試劑時(shí)，人們不再只關(guān)注于效力高低，安全性已成為首要考慮因素。

要滿足制藥廠GMP潔凈區(qū)殺孢子的要求，所采用的試劑必須具備以下特點(diǎn)：

1,消毒能力必須是高效的，即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

2,該產(chǎn)品的材料兼容性要好，對環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。

3,該產(chǎn)品不能有殘留，而且好驗(yàn)證，必須有充分的驗(yàn)證資料。

4,制藥廠潔凈區(qū)布局一般較復(fù)雜，所以該產(chǎn)品擴(kuò)散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒時(shí)間也不能過長。

殺孢子劑是最高效力的消毒滅菌產(chǎn)品，目前主要分為兩大類：

一、純過氧化氫殺孢子劑，以比利時(shí)進(jìn)口的諾福殺孢子劑為代表。

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二、濃縮復(fù)合型過氧化氫殺孢子劑，以諾福旗下首款國產(chǎn)殺孢子劑諾安心為代表。

兩者都具有極好的殺滅芽孢效果，諾安心濃縮復(fù)合型殺孢子劑，是諾福旗下首款國產(chǎn)殺孢子劑，采用符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)流程出品的純過氧化氫，不但能夠滿足GMP規(guī)范，更能夠符合客戶實(shí)際需求貼合生物制藥企業(yè)的實(shí)際使用場景，幫助客戶快速，有效的完成潔凈區(qū)的消毒工作。

更為關(guān)鍵的是，諾安心擁有全國唯一的專業(yè)過氧化氫實(shí)驗(yàn)室，能夠?yàn)榭蛻籼峁┴S富的環(huán)境菌種消毒效力驗(yàn)證，材料兼容性驗(yàn)證等殺孢子劑相關(guān)檢測。詳詢潤聯(lián)王工18922878167微信同號

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