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醫(yī)療器械包裝密封強度性能依賴密封性試驗儀的檢測 國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是確保醫(yī)療器械安全性的重要屏障。

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針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強度，并應(yīng)證實是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控）

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在確定密封強度的所需限度時，應(yīng)考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時，是否要剝開密封。參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀（智能密封儀）。

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用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。智能密封儀具備了脹破試驗?zāi)Ｊ?、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗?zāi)Ｊ剑軌蛑苯诱故窘o用戶整個爆破或蠕變試驗過程。

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專用于各種玻璃瓶，輸液瓶，輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè).

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技術(shù)參數(shù) ??????

測量范圍 ???????????????????????0～0.6MPa

測量精度 ???????????????????????±1%

保壓時間 ???????????????????????1-9999s

氣源接口 ???????????????????????Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸 ???????????????????????430mm×330×170mm(長寬高)

重 ??量 ????????????????????????8Kg

氣源壓力 ???????????????????????0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

工作溫度 ???????????????????????15℃-50℃

相對濕度 ???????????????????????高80%,無凝露

電 ??源 ????????????????????????220V ?50Hz

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產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏

選 購 件：耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置