第一三共（中國）遞交Trastuzumab deruxtecan上市申請

中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式承辦第一三共（中國）提交的抗體偶聯(lián)藥物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，ENHERTU?）的上市申請，用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

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