（注：《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，以下簡稱《解釋》；

2022年新修訂的《解釋》，以下簡稱新《解釋》；

原2014年的《解釋》，以下簡稱舊《解釋》；）

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1、“兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰”不再作為酌定從重處罰的法定情節(jié)，但依然適用“累犯不適用緩刑的”刑法規(guī)定；

2、關(guān)于【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】中“其他嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形之一，從原來的“造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”修訂為“引發(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”，我們對此的解讀為：“造成”一般是指當(dāng)事人的涉案行為“直接導(dǎo)致”較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生；而“引發(fā)”則一般指較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生與當(dāng)事人的涉案行為“存在因果關(guān)系”，既包括“直接”也包括“間接”的因果關(guān)系（第四條關(guān)于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形中，有相同的修訂內(nèi)容，解讀同此）；

3、新《解釋》增加了將“對人體健康的危害程度”作為認(rèn)定【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】中“其他嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形之一（第四條關(guān)于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情節(jié)中，有相同的修訂內(nèi)容，解讀同此）；

4、“印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為”不再認(rèn)定為危害藥品安全犯罪的“生產(chǎn)行為”，但為生產(chǎn)、銷售、提供涉案藥品的行為人“提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的”依然以共同犯罪行為論處；

5、新《解釋》增加了，將“提供虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗(yàn)報告及相關(guān)材料的”作為以共同犯罪論處的規(guī)定；

6、新《解釋》新增了關(guān)于“認(rèn)定當(dāng)事人是否有實(shí)施相關(guān)犯罪的主觀故意”的認(rèn)定規(guī)則，規(guī)則共有六條，分別從價格、生產(chǎn)銷售資質(zhì)、逃避抗拒監(jiān)督檢查、隱匿生產(chǎn)銷售記錄、處罰記錄等方面對此進(jìn)行了規(guī)定，具體規(guī)定內(nèi)容見新《解釋》原文；

7、新《解釋》明確對“以提供給他人生產(chǎn)、銷售、提供藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的原料、輔料”的行為，以刑法第一百四十條規(guī)定的【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】追究刑事責(zé)任，并依法從重處罰；

8、新《解釋》新增了對【妨害藥品管理罪】中，關(guān)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”與“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的認(rèn)定細(xì)則，具體規(guī)定內(nèi)容見新《解釋》原文；

9、新增了“非法使用醫(yī)保購買藥品”行為的認(rèn)定規(guī)定：明知系利用醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購、銷售，金額五萬元以上的，以【掩飾、隱瞞犯罪所得罪】定罪處罰，指使、教唆、授意他人利用醫(yī)保騙保購買藥品，進(jìn)而非法收購、銷售，符合詐騙罪規(guī)定的，以【詐騙罪】定罪處罰。

10、新增了對負(fù)有藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員職務(wù)犯罪的規(guī)定；

11、關(guān)于本解釋涉及的藥品安全犯罪的罰金的新規(guī)定，原《解釋》的規(guī)定是，罰金金額為生產(chǎn)銷售金額二倍以上罰金，而新《解釋》則規(guī)定“應(yīng)當(dāng)結(jié)合被告人的犯罪數(shù)額、違法所得，綜合考慮被告人繳納罰金的能力，依法判處罰金。罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上”，為司法機(jī)關(guān)在罰金的判罰上增加了一定的自由裁量權(quán)空間；

12、關(guān)于“禁止令”，原《解釋》的規(guī)定是“應(yīng)當(dāng)同時宣告禁止令”，而新《解釋》的規(guī)定是：“可以根據(jù)犯罪情況和預(yù)防再犯罪的需要，依法宣告職業(yè)禁止或者禁止令?！保?strong>即新《解釋》施行后，不必然對定罪的當(dāng)事人宣告禁止令；

13、新《解釋》新增了“不以營利為目的實(shí)施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售藥品的行為，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪”的規(guī)定；

14、新《解釋》新增了關(guān)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方的認(rèn)定規(guī)則，其規(guī)定，對于難以認(rèn)定是否屬于民間傳統(tǒng)配方的，需要根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定；

15、新《解釋》明確規(guī)定以《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定認(rèn)定刑法意義上的“假藥”“劣藥”；

16、新《解釋》關(guān)于涉案金額的規(guī)定：“生產(chǎn)”“提供”行為的銷售金額以貨值金額計(jì)算；“銷售”行為的涉案金額，以所得和可得的全部違法收入計(jì)算。

所得金額，我們一般認(rèn)為是已經(jīng)過戶，已由行為人持有支配的該部分金額；可得金額，即包括產(chǎn)品已銷售，但購買方尚未將貨款轉(zhuǎn)賬，行為人尚未持有支配的按約定可得的該部分金額；

17、新《解釋》刪除了“危害藥品犯罪以非法經(jīng)營罪定罪處罰”的內(nèi)容，原以非法經(jīng)營罪定罪的危害藥品犯罪行為，現(xiàn)參考【妨害藥品管理罪】的相關(guān)規(guī)定定處。