[布洛芬系列]布洛芬緩釋膠囊制備方法(家里沒材料的別試了)
.一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述制備方法具體步驟如下:s1.將布洛芬緩釋膠囊原材料主藥、緩釋材料和致孔劑依次溶解于溶劑中,制得上藥層溶液;s2.將空白丸芯置于流化床中進(jìn)行預(yù)熱;s3.將s1制得的上藥層溶液采用底噴方式對(duì)s2處理后空白丸芯進(jìn)行包衣上藥,制得布洛芬緩釋底噴包衣微丸;s4.將s3制得的布洛芬緩釋底噴包衣微丸進(jìn)行干燥,過篩2次,再經(jīng)離心式制粒機(jī)離心拋光,制得布洛芬緩釋微丸;s5.將s4制得的布洛芬緩釋微丸裝入膠囊殼中,制得布洛芬緩釋膠囊。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s1中布洛芬緩釋膠囊原材料的質(zhì)量百分比為主藥1%~75%、緩釋材料1%~23.5%和致孔劑0.5%~2.5%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s1中布洛芬緩釋膠囊溶劑質(zhì)量為原材料質(zhì)量的0.5~1.5倍。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s1中溶劑溫度為30℃。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述主藥為布洛芬;所述緩釋材料為硬脂酸;所述致孔劑為聚維酮k30;所述溶劑為水或無水乙醇中的一種或兩種;所述空白丸芯組成包括乳糖、淀粉、糊精和蔗糖。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s2流化床預(yù)熱時(shí)間為1min~10min,進(jìn)風(fēng)溫度為30℃~60℃,風(fēng)機(jī)頻率為20hz。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s3包衣上藥上藥層溶液溫度為30℃~45℃,噴霧壓力為0.04mpa~0.18mpa,進(jìn)風(fēng)溫度為40℃~45℃,風(fēng)機(jī)頻率為20hz~45hz,蠕動(dòng)泵速為4rpm~12rpm。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s4干燥時(shí)間為10min~20min,干燥溫度為40℃~45℃。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s4過篩2次是分別經(jīng)12目和30目不銹鋼篩網(wǎng)過篩,取通過12目篩但不能通過30目篩的布洛芬緩釋底噴包衣微丸。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法,其特征在于:所述s4離心式制粒機(jī)離心拋光布洛芬緩釋底噴包衣微丸溫度為65℃~75℃,轉(zhuǎn)盤速度200rpm~500rpm,時(shí)間為45min~90min。
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制備技術(shù)領(lǐng)域,更具體而言,涉及一種布洛芬緩釋膠囊的制備方法。將布洛芬緩釋膠囊原材料主藥、緩釋材料和致孔劑依次溶解于溶劑中,制得上藥層溶液;將空白丸芯置于流化床中進(jìn)行預(yù)熱;將上藥層溶液采用底噴方式對(duì)空白丸芯進(jìn)行包衣上藥,制得布洛芬緩釋底噴包衣微丸;將布洛芬緩釋底噴包衣微丸進(jìn)行干燥,過篩2次,再經(jīng)離心式制粒機(jī)離心拋光,制得布洛芬緩釋微丸;將布洛芬緩釋微丸裝入膠囊殼中,制得布洛芬緩釋膠囊。本發(fā)明處方組成簡(jiǎn)單,僅含有主藥、緩釋材料和致孔劑,用藥安全,不會(huì)增加患者的負(fù)擔(dān)。制備工藝簡(jiǎn)單便于操作,為流化床底噴層級(jí)上藥工藝和離心造粒機(jī)拋光工藝,藥品性狀白色蠟狀、致密的微丸。致密的微丸。致密的微丸。