一文讀懂16 CFR 1236 Infant sleep products嬰兒睡眠產(chǎn)品
美國消費品安全委員會 (CPSC) 在聯(lián)邦公報上發(fā)布了最終規(guī)則(86 FR 33022) 建立嬰兒睡眠產(chǎn)品的強制性安全標準:嬰兒睡眠產(chǎn)品安全標準(16 CFR part 1236), 該安全標準是參考了ASTM F3118-17a。16 CFR part 1236對 2022 年 6 月 23 日或之后生產(chǎn)的產(chǎn)品生效。

ASTM F3118-17a,嬰兒傾斜睡眠產(chǎn)品的標準消費者安全規(guī)范,旨在解決跌倒、體位性窒息和被褥阻塞口鼻造成的危害。CPSC 的最終規(guī)則(也稱為 ISP 規(guī)則)對 ASTM F3118-17a 的介紹、范圍、性能和測試要求進行了重大修改,以進一步降低與嬰兒睡眠產(chǎn)品(平躺式和傾斜式)相關(guān)的傷害風(fēng)險。
此外,嬰兒睡眠產(chǎn)品已被確定為耐用的嬰兒或幼兒產(chǎn)品,并須遵守16 CFR part 1236中的消費者注冊要求。嬰兒睡眠產(chǎn)品的制造商和進口商必須在CPSC認可的第三方實驗室按照強制性標準和任何額外的CPSIA要求進行符合性測試,并出具兒童產(chǎn)品證書(CPC證書)。
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什么是嬰兒睡眠產(chǎn)品?
16 CFR 1236建立了一個被稱為 "嬰兒睡眠產(chǎn)品 "的耐用嬰兒或幼兒產(chǎn)品類別,這些產(chǎn)品是所有在市場上銷售的或旨在為5個月以下的嬰兒提供睡眠設(shè)施的產(chǎn)品,并且尚未受到以下CPSC的嬰兒睡眠強制性標準之一的約束:
●16 CFR part 1218 —搖籃和搖椅的安全標準
●16 CFR part 1219 —全尺寸嬰兒床安全標準
●16 CFR part 1220 —非全尺寸嬰兒床的安全標準
●16 CFR part 1221 — 游戲場安全標準
●16 CFR part 1222 — 床邊枕木安全標準
尚未受以上CPSC 嬰兒睡眠強制性標準之一約束的嬰兒睡眠產(chǎn)品包括:嬰兒傾斜睡眠產(chǎn)品、臥床、嬰兒箱、緊湊型/旅行搖籃和嬰兒旅行帳篷。此外,如果產(chǎn)品名稱暗示該產(chǎn)品用作嬰兒睡眠產(chǎn)品,例如使用術(shù)語“床”、“搖籃”或“嬰兒床”,但該產(chǎn)品尚未符合 CPSC 對于嬰兒睡眠的強制性標準之一,那么該產(chǎn)品屬于嬰兒睡眠產(chǎn)品規(guī)則的范圍。

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嬰兒睡眠產(chǎn)品新標準的目的是什么?
該標準的目的是針對尚未被睡眠產(chǎn)品法規(guī)覆蓋的嬰兒睡眠產(chǎn)品,并減少與已知嬰兒睡眠危險相關(guān)的死亡,包括但不限于墜落危險、窒息和悶死、被褥阻塞口鼻以及傾斜的睡眠表面。根據(jù)CPSC匯編的事故數(shù)據(jù),新標準涉及:(1)墜落危險,(2)窒息和悶死,以及(3)被褥阻擋口鼻。
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嬰兒睡眠產(chǎn)品安全標準有哪些要求?
最終規(guī)則要求 "嬰兒睡眠產(chǎn)品",即市場上銷售的或旨在為5個月以下的嬰兒提供睡眠的產(chǎn)品,并且不在CPSC睡眠標準的范圍內(nèi),必須符合《聯(lián)邦法典》16 CFR part 1218中的搖籃和搖椅安全標準。
受美國聯(lián)邦法規(guī)第16 CFR part 1236約束的嬰兒睡眠產(chǎn)品也必須符合該標準中關(guān)于 "搖籃/搖椅 "的定義。
除了符合16 CFR part 1218,嬰兒睡眠產(chǎn)品還必須滿足與用于睡眠的椅背/睡眠表面的角度有關(guān)的要求。具體來說,嬰兒睡眠產(chǎn)品必須進行測試,以確認座椅靠背/睡眠表面的角度與水平面的距離為10度或更小,具體測試方法如下:
1.???? 如果適用,請將產(chǎn)品置于制造商建議的用于睡眠的最高座椅靠背/睡眠面角度位置。
2.???? 將鉸鏈式嬰兒體重計放在產(chǎn)品中,將鉸鏈放在座椅緊固線的中心,體重計的上板放在座椅靠背/睡眠面上。將數(shù)字量角器縱向放在軀干上部/頭部區(qū)域。
嬰兒睡眠產(chǎn)品還需要符合其他強制性聯(lián)邦要求,包括 2008 年消費品安全改進法案 (CPSIA) 規(guī)定的要求,如下文所述。
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CPSIA 對嬰兒睡眠產(chǎn)品有哪些額外要求?
嬰兒睡眠產(chǎn)品須遵守 CPSIA 對表面涂層、鉛、測試和認證、注冊卡和跟蹤標簽的要求:
●表面涂層限制:嬰兒睡眠產(chǎn)品不得使用含鉛量超過 90 ppm(0.009%)的油漆涂漆。
●鉛含量限制:嬰兒睡眠產(chǎn)品的任何可接觸部件中的總鉛含量不得超過 100 ppm(0.01%)。
●鄰苯二甲酸鹽含量限制:嬰兒睡眠產(chǎn)品的塑化成分不得含有超過 0.1% 的以下八種指定鄰苯二甲酸酯:鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)、鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP)、鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP) )、鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)、鄰苯二甲酸二正戊酯 (DPENP)、鄰苯二甲酸二正己酯 (DHEXP) 和鄰苯二甲酸二環(huán)己酯 (DCHP)。
●測試和認證:嬰兒睡眠產(chǎn)品,與所有主要為 12 歲或以下兒童設(shè)計或使用的產(chǎn)品一樣,必須由 CPSC 認可的第三方實驗室進行測試,以確保符合嬰兒睡眠產(chǎn)品安全標準,以及所有其他適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則,例如含鉛油漆和含鉛量。根據(jù)該測試,國內(nèi)嬰兒睡眠產(chǎn)品制造商(或進口商)必須出具兒童產(chǎn)品證書(CPC證書),指定每個適用的規(guī)則并表明產(chǎn)品符合這些規(guī)則。
●產(chǎn)品和外包裝標簽要求: 耐用嬰幼兒產(chǎn)品,例如嬰兒睡眠產(chǎn)品,必須永久標有特定的標簽信息,包括 跟蹤標簽,在產(chǎn)品和包裝上。
●產(chǎn)品注冊卡要求:此外,耐用嬰幼兒產(chǎn)品需要有額外的產(chǎn)品標記和 產(chǎn)品注冊卡附在產(chǎn)品上。
