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醫(yī)用手套上架亞馬遜測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)辦理流程

2023-03-24 14:22 作者:常規(guī)認(rèn)證找我  | 我要投稿

如果您在亞馬遜商城發(fā)布商品,則必須遵守適用于這些商品和商品信息的所有聯(lián)邦、州和地方法律以及亞馬遜政策(包括本政策)。

醫(yī)用手套

醫(yī)用手套是一種個(gè)人防護(hù)裝備,用于在醫(yī)療過程和檢查中保護(hù)穿戴者和病人,避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料(如乙烯基或丁腈)制成。醫(yī)用手套是一次性用品。

根據(jù)亞馬遜要求,所有醫(yī)用手套均應(yīng)經(jīng)過檢測(cè),并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求:


我們可能隨時(shí)要求您提供以下信息,因此建議您備好這些信息,方便提交:

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  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的列表

  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的商品包裝圖片和標(biāo)簽圖片

  • 商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面

  • 商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫(yī)療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息,請(qǐng)轉(zhuǎn)至亞馬遜關(guān)于醫(yī)療器械和配件的政策

  • 列明以下所有內(nèi)容的文件:

  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào)(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖

  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局器械清單(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖

  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)– 美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)書

醫(yī)用手套檢測(cè)認(rèn)證辦理流程:

1.填寫申請(qǐng)表,

2.提供產(chǎn)品的資料,

3.寄樣品,

4.測(cè)試OK,

5.出報(bào)告和證書


醫(yī)用手套上架亞馬遜測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)辦理流程的評(píng)論 (共 條)

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